Regulatory Affairs Officer
Salva questo lavoro e mantieni la tua ricerca organizzata
Crea un account gratuito per salvare lavori, creare avvisi e tornare a questa inserzione dalla tua dashboard.
Continuando accetti i nostri Termini & Informativa sulla privacy.
L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando un candidato specializzato in ambito Regolatorio (Regulatory Affairs Officer) da inserire nella propria Unità di Ematologia e TMO – Trial Office.
Attività principali:
- supporto per la valutazione di fattibilità di uno studio clinico (disegno dello studio, richiesta locale per procedure specifiche, classificazione IMP e etichettatura)
- stretta interazione con Sponsor/Promotori, Comitati Etici e Autorità competenti
- gestione della sperimentazione clinica e delle conoscenze delle piattaforme di ricerca clinica (EUCTR, RSO, CT.gov)
- compilazione Clinical Trial Application (CTA)
- emendamento sostanziale e non sostanziale
- revisione della documentazione normativa
- collaborazione con personale locale (clinico, regolatorio, farmacovigilanza)
- stretta interazione con i dipartimenti interni ed esterni (Ufficio ricerche cliniche, Unità collaboranti, Clinical Trial Center)
- supporto al Direttore PT (SCP-OSR)//Unità di fase I per qualsiasi esigenza locale che non sia allineata alla legislazione dell'UE
- supporto strategico al team clinico e medico per la fattibilità e l'esecuzione dello studio
- preparazione e sottomissione documenti al CTC e/o al CET
- richiesta accesso farmaci in uso compassionevole o expanded access
- collaborazione alla stesura del protocollo di studio
- supporto a ricercatori di base e sperimentatori (interni ed esterni OSR) per rielaborare nuovi protocolli
Cosa non può mancare:
- preferibile Laurea Scientifica e Formazione specifica
- formazione sulle Good Clinical Practice (GCP)
- conoscenza lingua inglese
- esperienza nella conduzione di studi clinici sperimentali
- conoscenza pacchetto office
- capacità organizzative e gestione dei problemi imprevisti, autonomia e pensiero critico
- ottime doti relazionali e comunicative
Dettagli lavorativi:
- tipologia contrattuale: contratto di collaborazione
- offerta economica commisurata all’esperienza con crescita progressiva
- durata: 6 mesi (fase iniziale) con prospettive di maggior stabilità nel tempo
- sede: Ospedale San Raffaele – Via Olgettina, 60 - Milano
In IRCCS Ospedale San Raffaele, centro di eccellenza di fama mondiale per le sue attività cliniche e scientifiche, crediamo che considerare la diversità e promuovere un ambiente aperto e inclusivo sia fondamentale per il nostro successo. Ci impegniamo a garantire pari opportunità di lavoro, basate sul merito, senza distinzione di età, religione, sesso, disabilità, condizioni mediche, orientamento sessuale, estrazione culturale e sociale, identità o espressione di genere, origine nazionale o etnica o qualsiasi altro status legalmente riconosciuto che abbia diritto alla protezione in base alle leggi vigenti. Offriamo condizioni stimolanti e riconoscimenti adeguati a un'organizzazione di ricerca competitiva a livello internazionale.
-
Quality Assurance position in TIGET Clinical Lab
2 giorni fa
Milano, Michigan, Italia Ospedale San Raffaele Tempo pienoIRCCS San Raffaele Scientific Institute in Milan, Italy, is looking for Quality Assurance Officer to join the TIGET Clinical Lab (TCL) (https://research.hsr.it/en/institutes/san-raffaele-telethon-institute-for-gene-therapy/sr-tiget-clinical-lab.html) coordinated by dr. Matias Soncini at the San Raffaele Telethon Institute for Gene Therapy (SR-Tiget),...
-
REGULATORY AFFAIRS OFFICER
1 giorno fa
Milano, Lombardy, Italia Pharma Point Srl Tempo pieno 34.000 € - 41.000 € ContrattoRegulatory Affairs Officer (MILANO)Le seguenti informazioni hanno lo scopo di fornire ai potenziali candidati una migliore comprensione dei requisiti per questo ruolo.Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs Officer.La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al...
-
Regulatory Affairs Officer
1 giorno fa
Milano, Lombardy, Italia Pharma Point Tempo pieno 34.000 € - 41.000 € ContrattoPer conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una:Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza. Se il suo profilo è in linea, invii la sua candidatura.La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier...
-
Regulatory Affairs Officer
14 ore fa
milano, provincia di milano, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoPharma Point Srl cerca un/una Regulatory Affairs Officer per supportare le attività regolatorie legate ai dossier autorizzativi e per collaborare con le funzioni interne, consulenti esterni e il team di Farmacovigilanza. La risorsa lavorerà su controllo artworks, aggiornamenti normative e gestione documentale per registrazioni e pubblicità, con focus...
-
Regulatory Affairs Manager
1 giorno fa
Milano, Lombardia, Italia Professional Recruitment Tempo pienoProfessional Recruitment ricerca un Regulatory Affairs Manager per conto di un gruppo farmaceutico italiano di medie dimensioni (circa 300 dipendenti), attivo nella produzione e commercializzazione di farmaci generici, con un portafoglio di oltre 150 prodotti registrati in Italia e in Europa. Il ruoloLa risorsa coordinerà un team di 2-3 Regulatory Affairs...
-
Regulatory Affairs
22 ore fa
milano, Italia ManpowerGroup Tempo pienoPer importante azienda del settore farmaceutico, siamo alla ricerca di una figura da inserire nell'area Regulatory Affairs, anche con profilo junior. Requisiti richiesti: Esperienza pregressa, anche breve, in attivit di Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche, Conoscenza della normativa e della documentazione regolatoria di settore, Buone capacit...
-
Regulatory Officer
1 giorno fa
Milano, Lombardy, Italia SmartRecruiters, Inc. Tempo pieno 36.000 € - 46.000 € ContrattoPSI is a leading Contract Research Organization with more than 30 years in the industry, offering a perfect balance between stability and innovation to both clients and employees. We focus on delivering quality and on-time services across a variety of therapeutic indications.Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni...
-
Regulatory Officer
1 giorno fa
milano, lombardia, Italia PSI CRO Tempo pienoOverview In this role you will support Italy's regulatory activities under the EU CTR, preparing Part II submission packages and coordinating with authorities, teams, and vendors. You’ll review translations and track documentation flow to ensure timely approvals. The position sits in a hybrid Milan-based team focused on enabling clinical research for novel...
-
Regulatory Officer
1 giorno fa
milano, provincia di milano, Italia PSI CRO AG Tempo pienoPSI is a leading Contract Research Organization with more than 30 years in the industry, offering a perfect balance between stability and innovation to both clients and employees. We focus on delivering quality and on-time services across a variety of therapeutic indications. Job Description Join our team of experts in regulatory and ethics submissions...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milano, Lombardy, Italia Cosmoimd Tempo pieno 40.000 € - 50.000 € ContrattoKEY RESPONSIBILITIESRedigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure...