Validation Specialist
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• Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
• Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
• Esecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma (HVAC, WFI, PW, Aria compressa, Azoto, Vapore pulito) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici, PKG e linee produttive primarie e secondarie)
• Esecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
• Attività di calibrazione e verifica strumentazione
• Assicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+
• Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto Il candidato ideale
• Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini), con esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico
• Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9)
• Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
• Ha competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
• Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
• È competente in ambito CSV/Data Integrity
• Dimostra un’attitudine proattiva e ottime capacità organizzative, comunicative e relazionali, nonché spiccate doti di problem solving e una costante attenzione al rispetto delle scadenze
• È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale
• Possiede patente B ed è automunito L'azienda offre
• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra €28.000 e €38.000
• Inserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita
• Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
• Pacchetto welfare aziendale e benefit
• Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
• Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo CSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale. Scopri di più su CSV Life Science Group: https://www.csvlifesciencegroup.com
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Validation Specialist
4 giorni fa
Latina, Lazio, Italia agap2 Italia Tempo pieno 36.000 € - 46.000 € ContrattoProfessionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP. 🔎 1. Il tuo ruolo • Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico • Garanzia della conformità alle...
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Validation Specialist
15 ore fa
Latina, Lazio, Italia PQE Group Tempo pienoSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?Per una comprensione completa di questa opportunità e dei requisiti per essere un candidato di successo, continui a leggere.In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di...
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Validation Specialist
1 giorno fa
Latina, Lazio, Italia agap2 Italia Tempo pienoProfessionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.1. Il tuo ruoloGestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceuticoGaranzia della conformità alle normative GMP e alle...
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Validation Engineering Specialist
1 giorno fa
Latina, Lazio, Italia Copan Group Tempo pienoCompany COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Engineering Copan, eccellenza nel biomedicale e leader mondiale nella pre-analitica microbiologica, conta circa 850 dipendenti in Italia.È composta da tre società: Copan Italia S.p.A., che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati,...
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Validation Specialist
3 giorni fa
latina, lazio, Italia Claire Joster | People first Tempo pienoClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per un’importante realtà attiva nel settore farmaceutico specializzata nella produzione di macchinari ad alto contenuto tecnologico – è alla ricerca di una figura di Validation Specialist.La risorsa lavorerà a stretto contatto con il...
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Latina, Lazio, Italia agap2 Italia Tempo pienoagap2 Italia è alla ricerca di un Professionista con esperienza nella qualifica e validazione di equipment farmaceutici (etichettatrici, mogge, liofilizzatori) per garantire conformità GMP ed EU Annex 15. La figura collabora con Production, QA e Engineering per eseguire attività di validazione e audit interni ed esterni.Offriamo contratto a tempo...
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Analytical Method Validation Specialist
14 ore fa
Latina, Lazio, Italia Akkodis Tempo pienoAkkodis, leader globale nel settore Life Sciences, cerca una risorsa per la validazione di metodi analitici presso la sede di Latina.Possiede le competenze, l'esperienza e la determinazione necessarie per avere successo in questo ruolo? Lo scopra qui sotto.Ti occuperai di validazione, documentazione tecnica e analisi di laboratorio mediante HPLC, operando...
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Latina, Lazio, Italia Claire Joster | People first Tempo pienoClaire Joster, parte del gruppo Eurofirms, cerca una Validation Specialist per guidare la validazione di macchinari Farmaceutici. Ruolo stretto contatto con Produzione e Quality per eseguire FAT/SAT/IQ/OQ e gestire documentazione di validazione. È richiesta esperienza in GMP/GAMP5, gestione dei processi di tracciabilità e buone conoscenze di Office....
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Latina, Lazio, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology Tempo pienoS4BT, azienda con oltre 100 specialisti, cerca un/a candidato/a per il ruolo in ambito CSV per l’implementazione, validazione e utilizzo del software PRAGMA4U, con sede a Latina e possibilità di lavoro da remoto; iniziale presenza in sede pari a 4 giorni a settimana.Requisiti: 2 anni di esperienza CSV, gestione documentazione di validazione (IQ/OQ/PQ),...
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Analytical Method Validation Specialist
1 giorno fa
Latina, Lazio, Italia Akkodis Tempo pienoAkkodis, leader globale nel settore Life Sciences, cerca una risorsa per la validazione di metodi analitici presso la sede di Latina. Ti occuperai di validazione, documentazione tecnica e analisi di laboratorio mediante HPLC, operando con autonomia nel rispetto delle GMP.Requisiti: laurea in Chimica/Farmacia/Biotecnologie o discipline affini e almeno 3 anni...
