Regulatory Affairs Intern – Settore Farmaceutico
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• Preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione regolatoria e dei dossier tecnici (CTD/eCTD e Product Information File – PIF).
• Gestione delle procedure regolatorie relative a nuove registrazioni, variazioni e rinnovi presso AIFA e altre Autorità Competenti europee ed extra-UE.
• Preparazione della documentazione e delle risposte alle richieste di chiarimento e integrazione da parte delle Autorità Regolatorie (Deficiency Letter).
• Verifica della conformità degli stampati dei prodotti (etichette, fogli illustrativi e Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto) e revisione degli artwork.
• Attività di mantenimento regolatorio e gestione del ciclo di vita dei prodotti (post-licensing).
• Raccolta, organizzazione e verifica della documentazione tecnica e regolatoria relativa ai prodotti e ai progetti aziendali.
• Collaborazione nella gestione delle comunicazioni con clienti, partner e fornitori nazionali e internazionali. Requisiti richiesti
• Titolo di studio: laurea o percorso di studi universitari in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia, Chimica o affini).
• Lingue: ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata (almeno livello B2).
• Competenze informatiche: buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
• Interesse professionale: forte motivazione a sviluppare competenze nell'ambito degli Affari Regolatori farmaceutici. Costituiscono titolo preferenziale una conoscenza di base della normativa farmaceutica nazionale ed europea ed eventuali esperienze formative in ambito regolatorio.
· Soft skill: capacità organizzative, attenzione al dettaglio, flessibilità, capacità di lavorare in team e attitudine a gestire le attività assegnate con crescente autonomia. Inquadramento e retribuzione:
• Indennità mensile: 1.000 € netti.
• Buoni pasto.
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Milan, Lombardy, Italia Farmaka Tempo pieno 27.000 € - 30.000 € ContrattoDescrizione della posizione Con inserimento nel team Affari Regolatori aziendale, il/la candidato/a, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, effettuerà con parziale o completa autonomia le seguenti attività: • Preparare, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria e le sezioni dei dossier di registrazione (CTD/eCTD) per nuove AIC,...
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Regulatory Affairs Specialist
2 ore fa
Milan, Lombardy, Italia SOL Group Tempo pienoSOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...
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Regulatory Affairs Specialist
20 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Werfen Tempo pienoWerfen è un'azienda innovativa a conduzione familiare, fondata nel 1966 a Barcellona, in Spagna. Siamo leader mondiale nella diagnostica specializzata nei settori di Emostasi, Acute Care Diagnotics, Medicina Trasfusionale, Autoimmunità e Medicina dei Trapianti. Attraverso la nostra linea di business Original Equipment Manufacturing (OEM), ricerchiamo,...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Milan, Lombardy, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. Tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Global Regulatory Affairs Consultant — Remote
1 giorno fa
Milan, Lombardy, Italia PQE Group Tempo pienoUna società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Consultant con 2-6 anni di esperienza.È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.Il candidato aiuterà a sviluppare strategie regolatorie nei mercati UE/UK/Svizzera e a supportare...
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Senior Drug Safety Officer
2 giorni fa
Milan, Lombardy, Italia PQE Group Tempo pieno 38.000 € ContrattoTi piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo? PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2000...
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
Milan, Lombardy, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. Tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milan, Lombardy, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. Tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Milan, Lombardy, Italia PQE Group Tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di unaSe sta pensando di inviare una candidatura, si ricordi di premere il pulsante apposito dopo aver letto l'intera descrizione.società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle45...
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Process Development Specialist
3 ore fa
Milan, Lombardy, Italia PQE Group Tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?Sebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.PQE Group è affermata in questo settore...
