Specialista Affari Regolatori

4 giorni fa

Bardi, Emilia Romagna, Italia Randstad Italia Tempo pieno

Sei un professionista esperto nel campo degli Affari Regolatori e hai una solida conoscenza dei dispositivi medici?
Randstad Italia, filiale di Sondrio, è alla ricerca di una figura qualificata per un'importante realtà operante nel settore healthcare.
SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI DISPOSITIVI MEDICI Luogo di lavoro: Alta Valtellina Si offre: Inserimento diretto in azienda con possibilità di contratto a tempo indeterminato.
Retribuzione da valutare in base all'esperienza del candidato.
Ambiente dinamico con concrete possibilità di crescita interna.Orario di lavoro: Full-time, dal lunedì al venerdì.
Retribuzione annua: *€ - *€esperienza1 annoSei in possesso di questi requisiti?
Esperienza, anche minima, nella gestione di registrazioni CE e FDA per dispositivi medici.Ottima conoscenza delle normative MDR e ISO *.Capacità di analisi normativa e supporto nello sviluppo di nuovi prodotti.Esperienza, anche minima, nella redazione di dossier tecnici e documentazione regolatoria.Eccellenti capacità relazionali per interagire efficacemente con gli enti regolatori.Laurea o diploma in discipline scientifiche o affine.Se il tuo profilo corrisponde a quanto richiesto e desideri intraprendere un nuovo percorso professionale in un ambiente stimolante, non esitare a candidarti
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.**).
Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (/) ai sensi dell'art.
13 del Regolamento (UE) ** sulla protezione dei dati (GDPR).
Di cosa ti occuperai?
In qualità di Specialista Affari Regolatori, sarai responsabile della gestione completa delle registrazioni CE e FDA, garantendo la conformità dei dispositivi medici agli standard internazionali come MDR e ISO
***.
Ti occuperai di coordinare e redigere dossier tecnici completi, definire le strategie regolatorie più efficaci e gestire le interazioni con le autorità competenti.
Sarai inoltre coinvolto nello sviluppo di piani clinici e post-market, assicurando il rispetto delle normative vigenti e delle tempistiche di progetto.