Addetti Affari Regolatori

4 giorni fa

Bardi, Emilia Romagna, Italia Gi Group Uk Tempo pieno

Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:
1.Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );
2.preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;
3.Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;
4.Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO ** e ISO *, ISO *, Regolamento (UE) **,Regolamento (CE) ***; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
5.Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo;
6.Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;
7.Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;
8.Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);
9.Buona conoscenza della lingua inglese;
10.Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.
Mansioni da svolgere:
Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:
Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;
Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;
Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;
Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall'autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);
Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;
Altri adempimenti legati al ruolo.
Contratto a tempo determinato, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato
Orario di lavoro: 08:
*:*:*:30
Luogo di lavoro: San Felice Del Benaco
Inserimento in azienda
CCNL Chimico-Farmaceutico
Livello B1-B2
Retribuzione Annua Lorda tra €** e €**
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. ** - SG).
L'offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs.
n.
** e ss.mm.ii.
e dei Decreti Legislativi n.
215 e n.
216 del ** sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg.
EU
** al seguente indirizzo
#J-*-Ljbffr