Process & Cleaning Validation Specialist
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* Pianificare ed eseguire attività di Process Validation e Cleaning Validation, in accordo con le normative GMP e le procedure aziendali.
* Redigere e revisionare protocolli, report di convalida e documentazione tecnica.
* Supportare la convalida dei processi produttivi sterili, inclusi, ove applicabili, preparazione delle soluzioni, filtrazione sterilizzante e riempimento asettico.
* Definire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione per le attività di Cleaning Validation.
* Gestire risk assessment, deviazioni, change control e CAPA relativi alle attività di convalida.
* Collaborare con Produzione, Quality Control, Engineering e Quality Assurance per assicurare la compliance e il miglioramento continuo dei processi. Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria.
* Esperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica.
* Almeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili.
* Esperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche.
* Conoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile.
* Familiarità con protocolli di convalida, risk assessment e gestione della documentazione regolatoria.
* Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali strumenti informatici.
* Precisione, capacità analitiche e attitudine al lavoro in team. Perché unirsi a noi?
* Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
* Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
* L’opportunità di diventare azionista
* Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
* Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale. #J-18808-Ljbffr
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Process & Cleaning Validation Specialist
1 giorno fa
latina, lazio, Italia Fortil Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.Per un'importante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci...
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Process & Cleaning Validation
1 giorno fa
Latina, Lazio, Italia fortil Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. Siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Specialist per ampliare il nostro team...
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Sterile Process
1 giorno fa
latina, lazio, Italia Fortil Tempo pienoFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia. Nell'ambito di una importante realtà farmaceutica, cerchiamo un/una Process & Cleaning Validation Specialist da inserire nel team Quality Assurance.La risorsa gestirà la convalida dei processi produttivi e delle pulizie, garantendo conformità GMP e requisiti regolatori, redigendo...
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latina, lazio, Italia BSP Pharmaceuticals S.p.A. Tempo pienoBSP Pharmaceuticals S.p.A. is seeking a QAC Specialist to ensure quality during manufacturing of high-potency anticancer drugs. You will investigate process deviations, propose CAPAs, validate processes and support client/regulatory audits in a GMP environment.The role requires a scientific degree, GMP knowledge, and proven QA experience in multinational...
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latina, lazio, Italia Altro Tempo pienoBSP Pharmaceuticals S.p.A. is seeking a QAC Specialist to ensure quality during manufacturing of high-potency anticancer drugs. You will investigate process deviations, propose CAPAs, validate processes and support client/regulatory audits in a GMP environment.The role requires a scientific degree, GMP knowledge, and proven QA experience in multinational...
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QA/QC Specialist: GMP Validation
12 ore fa
latina, lazio, Italia BSP Pharmaceuticals S.r.l. Tempo pienoBSP Pharmaceuticals S.p.A. is a CDMO offering development and manufacturing services for cytotoxic and non-cytotoxic therapies. The role supports deviation investigations, CAPA implementation, validation activities, and audit readiness within a regulated environment.Responsibilities include preparing validation protocols and reports, collaborating with...
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QA/QC Specialist: GMP Validation
3 giorni fa
latina, lazio, Italia Altro Tempo pienoBSP Pharmaceuticals S.p.A. is a CDMO offering development and manufacturing services for cytotoxic and non-cytotoxic therapies. The role supports deviation investigations, CAPA implementation, validation activities, and audit readiness within a regulated environment.Responsibilities include preparing validation protocols and reports, collaborating with...
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Pharma Process Validation Jr. Consultant
22 ore fa
Latina, Lazio, Italia S-4-B-T - Solution Tempo pienoS4BT cerca un/una consulente junior per Operations nel settore chimico-farmaceutico. Ruolo di Technical Operations Junior Consultant, con attività di validazione di processi e cleaning in ambito farmaceutico.Laurea triennale o magistrale in discipline tecnico-scientifiche, buona conoscenza dell'inglese (min. B1) e almeno un anno di esperienza in Process e...
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Pharma Process Validation Jr. Consultant
1 giorno fa
Latina, Lazio, Italia S-4-B-T - Solution Tempo pienoS4BT cerca un/una consulente junior per Operations nel settore chimico-farmaceutico. Ruolo di Technical Operations Junior Consultant, con attività di validazione di processi e cleaning in ambito farmaceutico.Laurea triennale o magistrale in discipline tecnico-scientifiche, buona conoscenza dell'inglese (min. B1) e almeno un anno di esperienza in Process e...
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Capo Commessa
1 giorno fa
LATINA, Lazio, Italia Waddi Human Resources Tempo pienoWaddi Srl, società specializzata nella ricerca e selezione del personale, per azienda operante nel settoe facility ricercaSi candidi in fretta: consulti la descrizione completa scorrendo verso il basso per scoprire tutti i requisiti di questo ruolo.Operations Specialist - Settore FacilitySe cerchi un ruolo dinamico, operativo e a stretto contatto con...