PROCESS ENGINEER – Settore Biomedicale
1 giorno fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia
Manpower
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Overview In questo ruolo ti occupi di ottimizzare i flussi produttivi nel settore biomedicale e di gestire i processi secondo standard GMP e ISO 13485. Lavori a stretto contatto con R&D, Qualità e Manutenzione per migliorare qualità ed efficienza, supportando l’introduzione e l’industrializzazione di nuovi prodotti. Parteciperai a progetti di miglioramento continuo orientati a efficienza e contenimento costi, con focus sulla conformità normativa e sulla qualità. L’opportunità offre inserimento diretto e impatto tangibile in un contesto regolamentato, con possibilità di crescita in ingegneria di processo. Responsabilità
* Analisi, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi in area biomedicale
* Definizione, monitoraggio e miglioramento dei parametri di processo secondo GMP e ISO 13485
* Supporto ai reparti produttivi per l’introduzione e l’industrializzazione di nuovi prodotti
* Collaborazione con R&D, Qualità e Manutenzione per gestione di non conformità e azioni correttive/preventive
* Redazione di documentazione tecnica (process sheets, istruzioni operative, protocolli di validazione)
* Partecipazione a progetti di miglioramento continuo orientati a efficienza, qualità e contenimento costi Requisiti fondamentali
* Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini
* Esperienza di 2–5 anni in ruoli di Process Engineer o Industrial Engineer, preferibilmente in ambito biomedicale o regolamentato
* Conoscenza delle normative di riferimento (ISO 13485, GMP, validazioni di processo)
* Ottime capacità analitiche, autonomia e gestione di progetti
* Buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari
* buone doti comunicative
* autonomia e gestione di progetti
* predisposizione al lavoro in team multidisciplinare
* ISO 13485
* GMP
* validazioni di processo
* Analisi, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi in area biomedicale
* Definizione, monitoraggio e miglioramento dei parametri di processo secondo GMP e ISO 13485
* Supporto ai reparti produttivi per l’introduzione e l’industrializzazione di nuovi prodotti
* Collaborazione con R&D, Qualità e Manutenzione per gestione di non conformità e azioni correttive/preventive
* Redazione di documentazione tecnica (process sheets, istruzioni operative, protocolli di validazione)
* Partecipazione a progetti di miglioramento continuo orientati a efficienza, qualità e contenimento costi Requisiti fondamentali
* Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini
* Esperienza di 2–5 anni in ruoli di Process Engineer o Industrial Engineer, preferibilmente in ambito biomedicale o regolamentato
* Conoscenza delle normative di riferimento (ISO 13485, GMP, validazioni di processo)
* Ottime capacità analitiche, autonomia e gestione di progetti
* Buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari
* buone doti comunicative
* autonomia e gestione di progetti
* predisposizione al lavoro in team multidisciplinare
* ISO 13485
* GMP
* validazioni di processo