Investigation & Client Quality Specialist - SETTORE CHIMICO FARMACEUTICO

Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: Sede: Ferentino (FR) Compiti specifici / Attività principali: La risorsa, inserita nel reparto Quality Operations (QO), in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuperà di:
* Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformità su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all’uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
* Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualità.
* Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
* Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
* Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
* Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
* Verifica dell’efficacia delle azioni correttive nel tempo.
* Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
* Partecipazione a visite clienti, audit di qualità, ispezioni interne e da enti regolatori.
* Redazione di report su eventi di qualità.
* Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
* Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
* Supporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualità.
* Partecipazione alla stesura di FMEA.
* Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
* Formazione del personale coinvolto nelle attività quality PDS/DPS.
* Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
* Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
* Supporto ai processi di Readiness e BU. Si relazionerà con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori.

Requisiti:
* Titolo di studio
* Conoscenze tecniche e informatiche:
* Normative GMP (EU e US)
* Pacchetto MS Office
* Esperienza professionale:
* Almeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili) Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto. Capacità di problem solving. Proattività e attitudine al lavoro di squadra. Buone capacità comunicative e di negoziazione. Gestione del tempo. Offerta:
* Contratto a tempo determinato fino ad aprile 2026 con possibilità di proroga.
* Livello D1.
* Opportunità di crescita professionale e formazione continua. Manpower e le altre Società di ManpowerGroup garantiscono (ai sensi del D.
Lgs 198/2006, D.
Lgs.215/2003 e D.
Lgs.216/2003) pari opportunità di accesso al lavoro a tutt
* i/le candidat
* e sono impegnate nel favorire il rispetto delle diversità e l’inclusione sul posto di lavoro. #J-18808-Ljbffr