Regulatory affairs
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A. agenzia per il lavoro, Filiale di Mirandola Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con clienti, fornitori e Organismo Notificato, fino a poter ricoprire il ruolo di Responsabile Qualità e Affari Regolatori (ruolo senior). Orario dalle 8:30 alle 17:30 Attività Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale. Principali responsabilità
* Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.
* Gestione della documentazione del Sistema Qualità.
* Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.
* Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive.
* Aggiornamento KPI qualità.
* Gestione modulistica.
* Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...)
* Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.
* NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive. Regulatory Affairs
* Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa
* Aggiornamento della documentazione MDR.
* Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...)
* Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare
* Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control). Requisiti
* Interesse verso qualità e normativa.
* Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.
* Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)
* Soft
Skills:
curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale RAL: 23000
- 25000 Orario dalle 8:30 alle 17:30 #PRIOSOMM L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.
Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04. #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Manpower Tempo pienoOverview In questa posizione, garantirai la conformità normativa dei dispositivi medici, gestendo registrazioni e documentazione tecnica. Lavorerai a stretto contatto con sviluppo e produzione per assicurare l’aderenza alle norme europee e alle procedure interne. Supporterai audit, ispezioni e comunicazioni con le autorità regolatorie, contribuendo a un...
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REGULATORY AFFAIRS
3 ore fa
Mirandola, emilia romagna, Italia Maw Tempo pienoPer azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con...
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Regulatory affairs
3 giorni fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Maw - Men At Work Spa Tempo pienoLuogo di lavoroMirandolaMAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di MirandolaPer azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un:REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR)La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle...
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REGULATORY AFFAIRS
11 ore fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Maw Filiale di Mirandola Tempo pienoPer azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni, della conformità normativa e dei rapporti con...
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Junior Regulatory Affairs
2 giorni fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia MAW - Men At Work spa Tempo pienoMAW S.p.A. - Filiale di Mirandola cerca un Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (Junior) per diventare punto di riferimento del Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni e della conformità normativa.La posizione prevede sviluppo continuo del sistema documentale, supporto nelle...
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Regulatory affairs
1 settimana fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Altro Tempo pienoLuogo di lavoro MirandolaMAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di MirandolaPer azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un:REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione...
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Junior Regulatory Affairs
1 settimana fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Altro Tempo pienoMAW S.p.A. - Filiale di Mirandola cerca un Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (Junior) per diventare punto di riferimento del Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni e della conformità normativa.La posizione prevede sviluppo continuo del sistema documentale, supporto nelle...
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Junior Regulatory Affairs
1 settimana fa
Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Maw - Menwork Tempo pienoMAW S.p.A. - Filiale di Mirandola cerca un Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (Junior) per diventare punto di riferimento del Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni e della conformità normativa. La posizione prevede sviluppo continuo del sistema documentale, supporto nelle...
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Regulatory affairs
2 settimane fa
Mirandola (MO), Provincia di Modena; Emilia-Romagna, Italia Altro Tempo pienoLuogo di lavoro Mirandola MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Mirandola Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) La figura dovrà diventare col tempo il punto di riferimento per il Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella...
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Junior Regulatory Affairs
2 settimane fa
Mirandola (MO), Provincia di Modena; Emilia-Romagna, Italia Altro Tempo pienoMAW S.p.A. - Filiale di Mirandola cerca un Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (Junior) per diventare punto di riferimento del Sistema Qualità aziendale, assumendo progressivamente responsabilità nella gestione delle certificazioni e della conformità normativa. La posizione prevede sviluppo continuo del sistema documentale, supporto nelle...