QA on the floor
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia
Michael Page
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Overview In questa posizione ti occupi di presidiare le attività produttive secondo GMP, supportando la gestione di deviazioni, non conformità e CAPA. Lavorerai a stretto contatto con Produzione, QC e Ingegneria per migliorare i processi e garantire audit interni ed esterni. L'opportunità è in un'azienda chimico-farmaceutica in forte crescita nei pressi di Milano, con responsabilità di documentazione GMP e conformità operativa. Un ruolo chiave per contribuire al miglioramento continuo e alla conformità normativa, in un contesto strutturato e regolamentato. In questa funzione lavorerai su tre turni lunedì–venerdì, con prospettive di crescita professionale e stabilità. Responsabilità
* Presiedere attività produttive assicurando GMP e procedure qualità
* Supportare il personale di produzione nella gestione di deviazioni, non conformità e change control
* Revisionare la documentazione di reparto (batch record, logbook, istruzioni operative)
* Partecipare alle indagini di deviazione e definire CAPA
* Collaborare con Produzione, QC e Ingegneria per il miglioramento continuo
* Supportare attività ispettive e audit interni/esterni
* Verificare l'applicazione delle procedure e delle istruzioni operative in reparto Requisiti fondamentali
* Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biotecnologie o affini)
* Esperienza pregressa in Quality Assurance di stabilimento in ambito farmaceutico
* Conoscenza delle normative GMP e dei principali processi produttivi
* Buona gestione della documentazione GMP
* Familiarità con ambienti regolamentati e contesti produttivi strutturati
* Buona conoscenza della lingua inglese
* lavoro di squadra
* comunicazione chiara
* precisione e attenzione al dettaglio
* GMP e normative farmaceutiche
* Quality Assurance in stabilimento farmaceutico
* deviation investigations
* Presiedere attività produttive assicurando GMP e procedure qualità
* Supportare il personale di produzione nella gestione di deviazioni, non conformità e change control
* Revisionare la documentazione di reparto (batch record, logbook, istruzioni operative)
* Partecipare alle indagini di deviazione e definire CAPA
* Collaborare con Produzione, QC e Ingegneria per il miglioramento continuo
* Supportare attività ispettive e audit interni/esterni
* Verificare l'applicazione delle procedure e delle istruzioni operative in reparto Requisiti fondamentali
* Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biotecnologie o affini)
* Esperienza pregressa in Quality Assurance di stabilimento in ambito farmaceutico
* Conoscenza delle normative GMP e dei principali processi produttivi
* Buona gestione della documentazione GMP
* Familiarità con ambienti regolamentati e contesti produttivi strutturati
* Buona conoscenza della lingua inglese
* lavoro di squadra
* comunicazione chiara
* precisione e attenzione al dettaglio
* GMP e normative farmaceutiche
* Quality Assurance in stabilimento farmaceutico
* deviation investigations