Junior Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Novara, Piemonte, Italia
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Chi siamo
Probiotical S.p.
A. è un'azienda italiana all'avanguardia nello sviluppo, produzione e commercializzazione di probiotici, offrendo soluzioni su misura in ambito nutraceutico, farmaceutico e cosmetico. Con oltre 30 anni di esperienza e una presenza internazionale, ci distinguiamo per l'innovazione scientifica, la qualità dei nostri processi produttivi e l'approccio tailor-made verso i nostri partner globali. Descrizione del ruolo Stiamo cercando un Junior Regulatory Affairs Specialist che entri a far parte del nostro team per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la compliance regolatoria a livello nazionale e internazionale. Responsabilità principali Redazione e revisione di dossier regolatori per ingredienti-materie prime probiotiche, integratori alimentari,dispositivi medici e cosmetici. Interfaccia con enti regolatori (es. Ministero della Salute, EFSA, FDA) e consulenti esterni. Supporto regolatorio nella fase di sviluppo prodotto: valutazione degli ingredienti, compliance etichettatura, claim nutrizionali e salutistici. Aggiornamento continuo sulle normative italiane, europee e internazionali (UE, USA, LATAM, Asia, ecc.). Collaborazione con i reparti R&D, Marketing, Qualità, Operation per fornire consulenza regolatoria. Gestione delle richieste tecnico-regolatorie dei clienti e supporto alle attività di registrazione e accesso ai mercati internazionali (dossier tecnici, certificati di libera vendita). Requisiti Formazione e Competenze Tecniche Laurea in discipline scientifiche: Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie, Scienze dell'Alimentazione o affini. Esperienza minimadi 1-2 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore nutraceutico/ alimentare o farmaceutico e/o cosmetico. Ottima conoscenza delle normative europee e familiarità con regolamenti extra-UE. Esperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e nella preparazione di dossier. Padronanza dei principali strumenti informatici Conoscenza fluente della lingua inglese (parlata e scritta); altre lingue costituiscono un plus. Cosa offriamo Inserimento diretto in una realtà dinamica e in crescita CCNL Industria Chimica; RAL indicativa: da € 30.000 a € 35.000 Mensa aziendale