Tecnologo di Processo Senior
21 ore fa
Trezzano sul Naviglio, Lombardia, Italia
S.I.I.T. S.r.l.
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L'azienda ricerca una figura di Tecnologo di Processo
- Industrializzazione Prodotti finiti & Technology Transfer da inserire nel Dipartimento di Technology Transfer, che contribuisca a garantire l’eccellenza tecnica nel trasferimento di nuovi prodotti e processi dalla R&D alla Produzione, con esperienza diretta nello sviluppo, scale-up e industrializzazione di prodotti finiti nelle forme tipiche del settore:
* compresse
- capsule
- bustine
- emulsioni
- gel
- shot e forme liquide affini Responsabilità principali:
* Gestione dell’intero processo di Technology transfer dalla fase di sviluppo alla produzione industriale.
* Ottimizzazione delle Formulazioni per garantire scalabilità, efficienza produttiva e conformità alle specifiche.
* Definizione della strategia di controllo, della validazione e dell mantenimento dello stato di controllo del processo.
* Collaborazione con R&D, Produzione, Qualità e clienti per guidare le scelte tecniche.
* Identificazione dei failure mode specifici delle forme finite e valutazione delle evidenze sperimentali.
* Supporto del Troubleshooting di processo e delle attività di scale-up.
* Approvazione della documentazione tecnica: batch record, protocolli, report, change control, investigazioni.
* Partecipazione ad audit, onboarding progetti e interazioni tecniche con clienti.
* Contributo alla pianificazione del portafoglio progetti e alla valutazione dei rischi tecnici.
* Guida e sviluppo del team di Technology Transfer, promuovendo competenze, performance e crescita. Competenze tecniche richieste Approfondita conoscenza di:
* funzionalità degli eccipienti
* scorrevolezza e comprimibilità delle polveri
* densità apparente e distribuzione granulometrica
* uniformità di miscela e rischio di segregazione
* sensibilità alla lubrificazione
* comportamento nei sistemi di alimentazione
* parametri di compressione
* uniformità della dose, disgregazione e dissoluzione
* stabilità e interazione con il packaging Esperienza consolidata in:
* scale-up
* validazioni
* lotti ingegneristici
* industrializzazione di forme finite Conoscenza delle normative GMP, ISO, ICH e dei requisiti del settore nutraceutico/farmaceutico. Profilo ideale
* Provenienza da aziende nutraceutiche, farmaceutiche o CDMO con forte specializzazione nelle forme finite solide e semisolide.
* Solida esperienza operativa e capacità di guidare progetti complessi anche in contesti con team tecnici non strutturati.
* Leadership tecnica, visione di processo e forte orientamento alla risoluzione dei problemi. Requisiti obbligatori
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia o affini).
* 5–10 anni di esperienza in Technology Transfer, Process Development o Tecnica Farmaceutica, preferibilmente in contesti CDMO.
* Esperienza nella gestione di team e progetti complessi.
* Conoscenza approfondita delle forme farmaceutiche/nutraceutiche e dei processi di scalabilità.
* Familiarità con macchinari produttivi: granulatori, miscelatori, comprimitrici, rivestitrici, riempitrici.
* Competenza in change control, deviazioni, CAPA e investigazioni tecniche.
* Inglese tecnico fluente. Soft Skills
* Leadership tecnica orientata allo sviluppo del team.
* Ottime capacità di project management e gestione di più progetti in parallelo.
* Approccio analitico, problem solving e orientamento al miglioramento continuo.
* Comunicazione efficace in contesti interfunzionali e con clienti internazionali. Tipologia contrattuale: Assunzione a tempo indeterminato
- CCNL Chimico Farmaceutico
- RAL indicativa: €. 60.000
- €. 75.000 e commisurata all'esperienza del profilo, oltre a premi e bonus aziendali. La presente offerta è rivolta a tutte le persone, nel pieno rispetto della normativa vigente in materia di pari opportunità e non discriminazione (L. 903/77; L. 125/91; D. Lgs. 215/03 e 216/03) e in conformità alla Direttiva UE 2023/970 e al D. Lgs. 7 maggio 2026, n. 96, che garantiscono parità di trattamento, trasparenza retributiva e parità salariale per lavoro di pari valore. #J-18808-Ljbffr
- Industrializzazione Prodotti finiti & Technology Transfer da inserire nel Dipartimento di Technology Transfer, che contribuisca a garantire l’eccellenza tecnica nel trasferimento di nuovi prodotti e processi dalla R&D alla Produzione, con esperienza diretta nello sviluppo, scale-up e industrializzazione di prodotti finiti nelle forme tipiche del settore:
* compresse
- capsule
- bustine
- emulsioni
- gel
- shot e forme liquide affini Responsabilità principali:
* Gestione dell’intero processo di Technology transfer dalla fase di sviluppo alla produzione industriale.
* Ottimizzazione delle Formulazioni per garantire scalabilità, efficienza produttiva e conformità alle specifiche.
* Definizione della strategia di controllo, della validazione e dell mantenimento dello stato di controllo del processo.
* Collaborazione con R&D, Produzione, Qualità e clienti per guidare le scelte tecniche.
* Identificazione dei failure mode specifici delle forme finite e valutazione delle evidenze sperimentali.
* Supporto del Troubleshooting di processo e delle attività di scale-up.
* Approvazione della documentazione tecnica: batch record, protocolli, report, change control, investigazioni.
* Partecipazione ad audit, onboarding progetti e interazioni tecniche con clienti.
* Contributo alla pianificazione del portafoglio progetti e alla valutazione dei rischi tecnici.
* Guida e sviluppo del team di Technology Transfer, promuovendo competenze, performance e crescita. Competenze tecniche richieste Approfondita conoscenza di:
* funzionalità degli eccipienti
* scorrevolezza e comprimibilità delle polveri
* densità apparente e distribuzione granulometrica
* uniformità di miscela e rischio di segregazione
* sensibilità alla lubrificazione
* comportamento nei sistemi di alimentazione
* parametri di compressione
* uniformità della dose, disgregazione e dissoluzione
* stabilità e interazione con il packaging Esperienza consolidata in:
* scale-up
* validazioni
* lotti ingegneristici
* industrializzazione di forme finite Conoscenza delle normative GMP, ISO, ICH e dei requisiti del settore nutraceutico/farmaceutico. Profilo ideale
* Provenienza da aziende nutraceutiche, farmaceutiche o CDMO con forte specializzazione nelle forme finite solide e semisolide.
* Solida esperienza operativa e capacità di guidare progetti complessi anche in contesti con team tecnici non strutturati.
* Leadership tecnica, visione di processo e forte orientamento alla risoluzione dei problemi. Requisiti obbligatori
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia o affini).
* 5–10 anni di esperienza in Technology Transfer, Process Development o Tecnica Farmaceutica, preferibilmente in contesti CDMO.
* Esperienza nella gestione di team e progetti complessi.
* Conoscenza approfondita delle forme farmaceutiche/nutraceutiche e dei processi di scalabilità.
* Familiarità con macchinari produttivi: granulatori, miscelatori, comprimitrici, rivestitrici, riempitrici.
* Competenza in change control, deviazioni, CAPA e investigazioni tecniche.
* Inglese tecnico fluente. Soft Skills
* Leadership tecnica orientata allo sviluppo del team.
* Ottime capacità di project management e gestione di più progetti in parallelo.
* Approccio analitico, problem solving e orientamento al miglioramento continuo.
* Comunicazione efficace in contesti interfunzionali e con clienti internazionali. Tipologia contrattuale: Assunzione a tempo indeterminato
- CCNL Chimico Farmaceutico
- RAL indicativa: €. 60.000
- €. 75.000 e commisurata all'esperienza del profilo, oltre a premi e bonus aziendali. La presente offerta è rivolta a tutte le persone, nel pieno rispetto della normativa vigente in materia di pari opportunità e non discriminazione (L. 903/77; L. 125/91; D. Lgs. 215/03 e 216/03) e in conformità alla Direttiva UE 2023/970 e al D. Lgs. 7 maggio 2026, n. 96, che garantiscono parità di trattamento, trasparenza retributiva e parità salariale per lavoro di pari valore. #J-18808-Ljbffr