REGULATORY AFFAIRS MANAGER
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* Gestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione della documentazione regolatoria relativa a registrazioni, rinnovi e variazioni delle autorizzazioni dei medicinali in Italia.
* Supportare la gestione e l’aggiornamento delle informazioni di prodotto, inclusi RCP, fogli illustrativi ed etichette.
* Garantire la conformità dei prodotti farmaceutici alla normativa nazionale ed europea.
* Monitorare le scadenze regolatorie e assicurare il costante aggiornamento della documentazione e dei database aziendali.
* Supervisionare la revisione e l’approvazione dei materiali promozionali e di confezionamento (artwork), verificandone la conformità ai requisiti regolatori, supervisionare le attività congressuali.
* Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, in particolare AIFA, supportando la predisposizione delle risposte alle richieste ricevute.
* Collaborare con le funzioni aziendali interne, i fornitori e il team Global per supportare la commercializzazione dei prodotti sul mercato italiano.
* Supportare le attività di farmacovigilanza nel rispetto dei requisiti normativi applicabili. Requisiti richiesti
* Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
* Esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
* Conoscenza della normativa italiana ed europea relativa alla registrazione, distribuzione e commercializzazione dei medicinali.
* Familiarità con la gestione della documentazione regolatoria e delle informazioni di prodotto.
* Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
* Autonomia, precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio.
* Attitudine alla collaborazione e capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni. Offerta
* Sede di lavoro: Milano
* Contratto: CCNL Commercio – tempo indeterminato
* RAL: €60.000-70.000, commisurata all’esperienza
* Ticket restaurant: €8
* Welfare: Tessera ATM annuale
* Smart working: 2-3 giorni a settimana #J-18808-Ljbffr
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Verona, Veneto, Italia ThermoFisher Scientific Tempo pienoWork SchedulePotrebbe essere proprio lei il candidato/la candidata ideale per questo lavoro. Legga tutte le informazioni associate e invii la sua candidatura.Standard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionJoin our global Regulatory Affairs team in a client-dedicated role supporting commercial medicinal products used in clinical trials,...
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Regulatory Affairs
3 giorni fa
verona, veneto, Italia Reverse Tempo pienoIl nostro cliente è una consolidata realtà di consulenza specializzata nel supporto regolatorio e strategico per aziende operanti nei settori farmaceutico, biotech e life sciences. Grazie a un approccio integrato e a una forte presenza internazionale, supporta i propri clienti lungo l'intero ciclo di vita dei prodotti, dallo sviluppo clinico fino alla...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Verona, Veneto, Italia Fresenius Kabi Italia Tempo pieno 29.000 € - 42.000 € ContrattoFresenius Kabi è un'azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno lavoriamo per prenderci cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. Per la nostra sede di Verona, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno del dipartimento...
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Regulatory Affairs Expert
12 ore fa
Verona, Veneto, Italia Alfasigma Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert: Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa. Over three years ago, we embarked on a transformative journey...
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Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
verona, veneto, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoLocation: Remote - EuropeCompany: VB SpineVB Spine is expanding its European organization, and we are now finalizing recruitment for our main Regulatory Affairs team. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are also open to hiring experienced Regulatory Affairs professionals who can work remotely from Spain, Italy, or France.This is an exciting...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
verona, veneto, Italia Altro Tempo pienoFresenius Kabi è un'azienda multinazionale leader nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno lavoriamo per prenderci cura della vita dei pazienti in tutto il mondo.Per la nostra sede di Verona, siamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno del dipartimento...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
verona, veneto, Italia Accord Healthcare Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Job Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Requisitions No.: 18302Job Description:Role DetailsThe role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as...
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Verona, Veneto, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro Tempo pieno 35.000 € - 50.000 € ContrattoOrienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona seleziona per realtà cliente del settore metalmeccanico un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per la loro sede situata in zona Villafranca di Verona.Scopra di più su questo ruolo leggendo le informazioni qui sotto, quindi invii la sua candidatura per essere preso/a in considerazione.Da quasi quarant'anni...
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Global Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
verona, veneto, Italia Azienda Anonima Tempo pienoPer una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale. Principali responsabilità Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria. Coordinamento...
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Verona, Veneto, Italia PQE Group Tempo pienoUna società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Consultant con 2-6 anni di esperienza.È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.Il candidato aiuterà a sviluppare strategie regolatorie nei mercati UE/UK/Svizzera e a supportare...
