Senior Sap Csv Consultant

14 ore fa

Modena, Emilia-Romagna, Italia Makeitalia S.R.L. Tempo pieno

Makeitalia è un’azienda italiana leader nel settore della Supply Chain da più di 15 anni, riconosciuta come azienda "Leader della Crescita 2025" e premiata tra le 1.000 aziende best performer del tessuto imprenditoriale modenese per il 2024.

Il nostro slogan, #WeMake, ci guida nell’offrire una consulenza concreta e strategica. Accompagniamo i nostri clienti verso un percorso di eccellenza, ottimizzando la loro catena di fornitura dal punto di vista dei costi, della qualità, della logistica e della pianificazione.

er un importante progetto di implementazione SAP ERP in ambiente farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una Senior SAP CSV Consultant con esperienza in Computer System Validation, da inserire all'interno del nostro network di professionisti a Partita IVA.

La figura supporterà il team Quality Engineering del cliente nelle attività di validazione dei sistemi computerizzati connesse all'implementazione di SAP, seguendo in autonomia le principali attività di CSV e compliance.

La sede del progetto è Modena.

Di cosa ti occuperai

  • gestione autonoma delle attività di Computer System Validation
  • definizione ed esecuzione della strategia di validazione
  • predisposizione e aggiornamento della documentazione CSV
  • redazione di Validation Plan, Risk Assessment, IQ, OQ, PQ e Validation Report
  • gestione ed esecuzione dei test e delle relative evidenze documentali
  • supporto alle attività di compliance durante le diverse fasi del progetto SAP
  • collaborazione con stakeholder Quality, IT e Business
  • verifica della conformità ai requisiti normativi applicabili
  • Partita IVA attiva
  • esperienza consolidata in Computer System Validation (CSV)
  • esperienza su progetti che coinvolgono SAP ERP
  • autonomia nella predisposizione della documentazione di validazione
  • conoscenza delle metodologie di validazione di software e sistemi computerizzati
  • esperienza nella gestione di test, evidenze e documentazione di compliance
  • ottima conoscenza della lingua inglese
  • disponibilità a lavorare prevalentemente on site a Modena nella fase iniziale del progetto

Costituisce un plus l'esperienza maturata in settori regolamentati quali Medical Device, Pharma, Life Sciences o Healthcare.

Per qualsiasi informazione è possibile contattare: hr@makeitalia.com

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali dei candidati (“Informativa”) resa ai sensi degli artt. 13 e 14 Regolamento (UE) 2016/679 (“GDPR”).