Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices
Salva questo lavoro e mantieni la tua ricerca organizzata
Crea un account gratuito per salvare lavori, creare avvisi e tornare a questa inserzione dalla tua dashboard.
In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di nuovi prodotti. Un ruolo chiave nel monitoraggio dei requisiti normativi e nel supporto a audit e ispezioni. Partecipa a progetti di espansione geografica e sviluppo di prodotti, contribuendo alla strategia di conformità globale dell azienda.
Responsabilità- Gestire le attività di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici
- Predisporre, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria per sottomissioni alle Autorità Competenti Locali
- Coordinare pratiche di registrazione tramite distributori, rappresentanti autorizzati e consulenti regolatori locali
- Monitorare costantemente i requisiti normativi dei Paesi di competenza e valutarne l impatto sul portafoglio prodotti
- Garantire il mantenimento delle autorizzazioni e delle registrazioni esistenti, rispettando le scadenze
- Collaborare con i dipartimenti interni per supportare l introduzione di nuovi prodotti nei mercati internazionali
- Gestire variazioni, aggiornamenti tecnici e modifiche documentali richieste dalle autorità locali
- Supportare audit e ispezioni da enti regolatori e organismi notificati
- Fornire consulenza regolatoria alle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e commercializzazione
- Partecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti
- Mantenere aggiornati database e sistemi di gestione documentale regolatoria
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza pregressa nel ruolo ≥ 2 anni
- Inglese fluente
- Ottime capacità organizzative e gestione delle priorità, precisione e attenzione ai dettagli
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari e contesti internazionali
- Problem solving, orientamento al risultato, proattività e autonomia operativa
- organizzazione
- gestione delle priorità
- precisione
- lavoro in team
- gestione documentale regolatoria
- monitoraggio requisiti normativi internazionali
-
QA Product Validation and Approval Specialist
3 giorni fa
trento, trentino alto adige, Italia QVC Italy Tempo pienoRISERVATO A CANDIDATI APPARTENENTI ALLE CATEGORIE PROTETTE - LEGGE 68/99 Lavorare presso QVC Group significa entrare a far parte di un’azienda di social shopping live con team incredibili, progetti ambiziosi e carriere straordinarie. QVC Group, Inc. è una società Fortune 500 con sei marchi leader nel settore retail – QVC®, HSN®, Ballard Designs®,...
-
Quality Assurance Regulatory Affairs
1 giorno fa
trento, trentino alto adige, Italia Dedalus Tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
-
Technical Specialist
1 giorno fa
trento, trentino alto adige, Italia BSI Tempo pienoBSI is looking for an experienced Technical Specialist & Scheme Manager in Italy to manage certification activities for medical devices. This home-based role requires four years of experience in healthcare, with a focus on compliance with medical device regulations.The candidate will review technical documentation and provide regulatory support, contributing...
-
Specialista Qualità ISO 13485 e MDR
1 giorno fa
trento, trentino alto adige, Italia Maw Tempo pienoseleziona, per conto di un'azienda operante nel settore Medical Device, un* Specialista Qualità ISO 13485 e MDR con almeno 2 anni di esperienza in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs.Attività principali:Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi mediciSupporto al Sistema Qualità (ISO 9001 e ISO 13485)Supporto...
-
!*Marketing Specialist TAVI
1 giorno fa
trento, trentino alto adige, Italia Planet Pharma Tempo pienoMarketing Specialist TAVI - Italy - Global Medical Device Location: Milan, Italy, hybrid (2-3 days in the office) Type of position: Permanent Job Description A global leader in medical technology is seeking a dynamic and versatile Marketing Manager to spearhead its marketing efforts in Italy. This is a unique opportunity to be the first marketing hire in...
-
Sr. International Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
trento, trentino alto adige, Italia Agilent Technologies Tempo pienoJob DescriptionAgilent inspires and supports discoveries that advance the quality of life. We provide life science, diagnostic and applied market laboratories worldwide with instruments, services, consumables, applications and expertise. Agilent enables customers to gain the answers and insights they seek – so they can do what they do best: improve the...
-
Pharmacovigilance Specialist
5 ore fa
Trento, Trentino-South Tyrol, Italia Hire Feed Tempo pienoRole: Pharmacovigilance Specialist (Remote)Location: Remote (Work from Anywhere)Role Overview:Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.We are hiring for one of our clients, seeking a Pharmacovigilance Expert to work on a full-time basis. This...
-
Trento, Trentino-South Tyrol, Italia Teleflex Tempo pienoPOSITION SUMMARY:The Clinical Specialist delivers professional procedural education programs to surgeons, OR staff, and sales representatives to achieve exceptional clinical outcomes for patients.As an integral member of the Clinical and Medical Affairs (CMA) team, this position will support case coverage, peerto-peer training, conference in-booth simulator...
-
Risk Manager
1 giorno fa
trento, trentino alto adige, Italia Sinclair Tempo pienoSinclair is Hiring! Join Our Team as a Risk Manager. We are currently recruiting for Risk Manager. The Risk Manager will report to the R&D Director and contribute directly to meeting regulatory submission, launch timelines of medical devices and aesthetic products as well as regular review activities. The Risk Manager is responsible to maintain risk...
-
Clinical Technical and Sales Specialist
1 giorno fa
trento, trentino alto adige, Italia Cochlear Tempo pienoClinical Technical and Sales Specialist - Cochlear Implants & Acoustics - Italy (Northwest) Join us as a Clinical Technical and Sales Specialist and help support implanting clinics, rehabilitation centers, and service partners across Northwest Italy. All applications and CVs must be in English. This is a temporary 12‑month contract. About us At Cochlear,...
