VALIDATION ENGINEER – Settore Biomedicale

14 ore fa

Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Manpower Tempo pieno
Overview

In questo ruolo, ti occuperai di validare processi, impianti e attrezzature nel contesto biomedicale. Collaborerai con qualità, ingegneria e produzione per garantire conformità a GMP e ISO 13485. Ti occuperai di pianificare, eseguire e rivedere IQ/OQ/PQ, redigere protocolli e gestire deviazioni e CAPA. L’opportunità offre impiego diretto e possibilità di contribuire a progetti di nuovi prodotti e miglioramento continuo. Un ruolo chiave per sostenere la conformità regolamentare e l’eccellenza operativa.

Retribuzione / Benefits
  • Inserimento diretto in azienda
  • RAL compresa tra 30.000 e 45.000 euro in base all’esperienza
Responsabilità
  • Pianificazione, esecuzione e revisione di attività di convalida (IQ/OQ/PQ) di impianti, macchinari, attrezzature e processi produttivi
  • Redazione e aggiornamento di protocolli, report e documentazione di validazione secondo GMP e ISO 13485
  • Supporto gestione deviazioni, non conformità e CAPA legate a processi e impianti
  • Collaborazione con Produzione, Qualità, Manutenzione e R&D per conformità e requisiti regolamentari
  • Partecipazione a progetti NPI e introduzione nuovi processi per implementare correttamente le attività di validazione
  • Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità e dei processi produttivi tramite analisi tecniche e risk assessment
Requisiti fondamentali
  • Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini
  • Esperienza 2–5 anni in ruoli di validazione in ambito biomedicale o in settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico)
  • Conoscenza ISO 13485, GMP e principi di convalida di processo, attrezzature e sistemi
  • Precisione, autonomia, forte orientamento alla qualità e capacità analitiche
  • Buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari
  • comunicazione efficace
  • lavoro di squadra
  • orientamento alla qualità
  • IQ/OQ/PQ
  • convalida di processo, attrezzature e sistemi
  • ISO 13485 e GMP