Junior Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa


Milan, Italia Page Personnel A tempo pieno


  1. Regolamentazione e Conformità:
    • Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di riferimento.
    • Creare e mantenere documenti necessari per dimostrare la conformità alle normative dei dispositivi medici.
    • Scrivere, analizzare ed editare documenti tecnici per supportare le presentazioni regolatorie specifiche per ciascun paese.


  2. Gestione delle autorizzazioni regolatorie:
    • Mantenere e aggiornare le autorizzazioni regolatorie, licenze per dispositivi medici e dossier tecnici.
    • Assicurare il rinnovo delle registrazioni, le modifiche e la presentazione di rapporti annuali.


  3. Segnalazione di eventi:
    • Valutare le segnalazioni di eventi correlati ai dispositivi e compilare e inviare i rapporti alle autorità regolatorie pertinenti.


  4. Audit e ispezioni:
    • Supportare le ispezioni esterne ed interne delle agenzie regolatorie, fornendo input regolatorio per minimizzare le potenziali non conformità.
    • Partecipare come revisore indipendente a progetti di progettazione.


  5. Valutazione dei cambiamenti di prodotto:
    • Documentare l'impatto regolatorio dei cambiamenti di progettazione nei paesi in cui il prodotto è autorizzato.


  6. Approvazione dei cambiamenti di prodotto:
    • Revisione e approvazione degli ordini di modifica e delle deviazioni, considerando l'impatto regolatorio delle modifiche proposte.

Si richiede

  • Conoscenza delle normative per dispositivi medici (21 CFR 820 e EU MDR).
  • Conoscenza ISO 13485 e gli standard applicabili ai dispositivi medici.
  • Conoscenza ISO9001;
  • Esperienza nella gestione di Audit interni;
  • Esperienza anche breve in azienda biomedicale

Ottima opportunità di carriera, RAL e inquadramento saranno commisurati all'esperienza del candidato.

Page Personnel seleziona una figura di Junior Regulatory Affairs Specialist


  • Senior Specialist

    5 giorni fa


    Milan, Italia Alexion Pharmaceuticals A tempo pieno

    Regulatory Affairs Senior Specialist Reports to: Director, Italy Regulatory Affairs and Quality Location: Milan, Italy Position Summary The Regulatory Affairs Senior Specialist will be supporting the implementation, execution and management of the local regulatory activities in Italy ensuring regulatory compliance with local regulatory requirements...


  • Milan, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) in...


  • Milan, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) in...


  • Milan, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs Specialist che, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager si occuperà nel dettaglio di:Contribuire alla redazione e gestione di dossier di medicinali ai fini all'ottenimento di autorizzazioni all'immissione in commercio (m1-m5) in Paesi EU/extra EU;Predisposizione delle risposte alle Deficiency Letters da...


  • Milan, Italia Italgas SpA A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Milano, IT Gruppo ItalgasSiamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo...


  • Milan, Italia Italgas A tempo pieno

    Gruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta...


  • Milan, Italia Italgas A tempo pieno

    Gruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta...


  • Milan, Italia Manpower A tempo pieno

    Descrizione Lavoro: EMEA REGULATORY SpecialistDescrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist juniorClient DescriptionSiamo alla ricerca di un EMEA REGULATORY Specialist per uno dei nostri clienti in Italia. Il nostro cliente è un'azienda leader nella distribuzione di ingredienti e prodotti chimici speciali e sta cercando una giovane risorsa da inserire in...


  • Milan, Italia Lights on Women (LoW) A tempo pieno

    PROFILE:The resource will deal with the analysis of the content of the Authority’s provisions, also for aspects relating to the evolution of the regulatory context within the EU, ensuring the relevant communication within the company, ensuring their correct interpretation and supporting the company functionsfrom time to time involved in the assessment of...


  • Milan, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Descrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist Come EMEA REGULATORY Specialist, sarai responsabile della gestione delle attivit regolatorie Sarai coinvolto nella valutazione della conformit normativa dei prodotti e nella gestione delle autorizzazioni di commercializzazione. Candidate Profile Per essere considerato per questo ruolo, dovresti avere una laurea...


  • Milan, Italia Octopus Energy Group A tempo pieno

    Benvenuti nel futuro dell’energia! La missione di Octopus Energy è rendere l’energia rinnovabile accessibile a tutti. Grazie alla tecnologia, stiamo guidando la rivoluzione energetica a livello globale, offrendo energia pulita a prezzi convenienti e un servizio clienti sbalorditivo. Se non ami uscire dalla tua comfort-zone non inviarci la tua...


  • Milan, Italia PharmaLex A tempo pieno

    Your Job Prepare, submit and gain approval for regulatory applications to AIFA (MAA, renewal, variations). Assess and respond to regulatory questions to resolve issues. Management of post-approval activities as required. Review and submission (where applicable) of promotional and non-promotional materials. Strategic and operational customer support...


  • Milan, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche.In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. Il tuo nuovo ruolo Sotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell’ambito...


  • Metropolitan City of Milan, Italia Manpower Milano Business Professional A tempo pieno

    azienda leader nella distribuzione di ingredienti e prodotti chimici specialiDescrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist Descrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist juniorClient DescriptionSiamo alla ricerca di un EMEA REGULATORY Specialist per uno dei nostri clienti in Italia. Il nostro cliente è un'azienda leader nella distribuzione di ingredienti e...


  • Milan, Italia Elanco A tempo pieno

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose –...


  • Milan, Italia IQVIA A tempo pieno

    The Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is key to driving both the Regulatory strategy and execution.• Provide...


  • Milan, Italia Lovati&Associati A tempo pieno

    Per nostro Cliente, solida realtà con interessanti progetti di sviluppo, siamo alla ricerca di un/una:QUALITY ASSURANCE REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa persona sarà responsabile di assicurare la conformità normativa e la qualità dei prodotti, in linea con le esigenze di mercato.Principali responsabilità: Sviluppare e supervisionare il sistema di...


  • Milan, Italia TerraPay A tempo pieno

    About UsGlobal money movement, simplified!• Powering global payments across 7.5 billion bank accounts, 6 billion cards, and 2.1 billion wallets• 121 banking partnerships, 210+ send countries, 140+ receive countries.TerraPay is the pulse of global payments innovation. We're the bridge that connects people and businesses worldwide, empowering them to...


  • Milan, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    RA Specialist – Dispositivi Medici (Ortopedici o Dentali) La nostra azienda cliente, operante nel settore ortopedico dei dispositivi medici, è alla ricerca di una figura specializzata in Regulatory Affairs per supportare il team in tutti gli aspetti normativi dei dispositivi medici. Grazie alla sua esperienza pluriennale e alla collaborazione con...

  • Regulatory Manager

    2 mesi fa


    Milan, Italia Parexel A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.   Are you an experienced regulatory professional looking for a new opportunity? We are currently seeking a talented CMC Regulatory Manager (Regulatory Affairs Consultant) to join our dynamic team! This is a client dedicated project, and the role can be office or home based in various...