Regulatory Affairs Specialist

4 settimane fa

Milan, Italia Page Personnel A tempo pieno

Ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs Specialist che, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager si occuperà nel dettaglio di:

  • Contribuire alla redazione e gestione di dossier di medicinali ai fini all'ottenimento di autorizzazioni all'immissione in commercio (m1-m5) in Paesi EU/extra EU;
  • Predisposizione delle risposte alle Deficiency Letters da Autorità per medicinali in corso di autorizzazione;
  • Predisposizione delle attività correlate alle richieste di variazioni/ rinnovi/ estensioni, successive alla fase di registrazione e GAP Analysis;
  • Mantenimento delle relazioni con l'AIFA e con le Agenzie dei Paesi EU ed Extra-EU nei quali è attiva una rete distributiva;
  • Interazione con le filiali e con i distributori locali per la gestione delle attività regolatorie;
  • Revisione e sottomissione del materiale pubblicitario/informazione scientifica;
  • Gestione delle attività correlate ai dispositivi medici distribuiti dall'Azienda;
  • Revisione degli stampati di medicinali (Foglio Illustrativo, RCP, Etichettatura) e di dispositivi medici (Etichettatura, Istruzioni per l'uso)
  • collaborazione con dipartimenti interni quali Qualità, R&D e produzione per gestione della documentazione.



La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

  • Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica);
  • Esperienze professionali e tecniche: esperienza di 3-5 anni nel ruolo nell'ambito di aziende /officine di produzione del settore Pharma - Biotech; esperienza di registrazioni Nazionali, DCP MRP; conoscenza della normativa sui medicinali, dispositivi medici, GMP e linee guida di riferimento;
  • Conoscenze informatiche: utilizzo del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
  • Conoscenze linguistiche: buona conoscenza dell'inglese tecnico/scientifico scritto e parlato;



costituisce requisito preferenziale la conoscenza di base della lingua spagnola.



Completano il profilo:

  • Cooperatività e interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;
  • Attitudine all'ascolto, team working e adattabilità;
  • Precisione e puntualità.



l'inquadramento sarà commisurato all'effettiva esperienza del profilo prescelto

CCNL Chimico Farmaceutico

Full TimeLavoro in Sede

Regulatory Affairs Specialist

Azienda Farmaceutica

Location: Milano

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milan, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milan, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As Regulatory Affairs Specialist (maternity leave) in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Milan, Italia Italgas SpA A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Milano, IT Gruppo ItalgasSiamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Milan, Italia Italgas A tempo pieno

    Gruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milan, Italia Italgas A tempo pieno

    Gruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Milan, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Regolamentazione e Conformità:Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di riferimento.Creare e mantenere documenti necessari per dimostrare la conformità alle normative dei dispositivi medici.Scrivere, analizzare ed editare documenti tecnici per supportare le presentazioni regolatorie specifiche per ciascun...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Milan, Italia Lights on Women (LoW) A tempo pieno

    PROFILE:The resource will deal with the analysis of the content of the Authority’s provisions, also for aspects relating to the evolution of the regulatory context within the EU, ensuring the relevant communication within the company, ensuring their correct interpretation and supporting the company functionsfrom time to time involved in the assessment of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Milan, Italia Octopus Energy Group A tempo pieno

    Benvenuti nel futuro dell’energia! La missione di Octopus Energy è rendere l’energia rinnovabile accessibile a tutti. Grazie alla tecnologia, stiamo guidando la rivoluzione energetica a livello globale, offrendo energia pulita a prezzi convenienti e un servizio clienti sbalorditivo. Se non ami uscire dalla tua comfort-zone non inviarci la tua...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Milan, Italia PharmaLex A tempo pieno

    Your Job Prepare, submit and gain approval for regulatory applications to AIFA (MAA, renewal, variations). Assess and respond to regulatory questions to resolve issues. Management of post-approval activities as required. Review and submission (where applicable) of promotional and non-promotional materials. Strategic and operational customer support...

  • EMEA REGULATORY Specialist junior

    2 giorni fa

    Milan, Italia Manpower A tempo pieno

    Descrizione Lavoro: EMEA REGULATORY SpecialistDescrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist juniorClient DescriptionSiamo alla ricerca di un EMEA REGULATORY Specialist per uno dei nostri clienti in Italia. Il nostro cliente è un'azienda leader nella distribuzione di ingredienti e prodotti chimici speciali e sta cercando una giovane risorsa da inserire in...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 giorni fa

    Milan, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche.In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. Il tuo nuovo ruolo Sotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell’ambito...

  • EMEA REGULATORY Specialist junior

    2 giorni fa

    Milan, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Descrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist Come EMEA REGULATORY Specialist, sarai responsabile della gestione delle attivit regolatorie Sarai coinvolto nella valutazione della conformit normativa dei prodotti e nella gestione delle autorizzazioni di commercializzazione. Candidate Profile Per essere considerato per questo ruolo, dovresti avere una laurea...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Milan, Italia IQVIA A tempo pieno

    The Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is key to driving both the Regulatory strategy and execution.• Provide...

  • EMEA REGULATORY Specialist junior

    3 giorni fa

    Metropolitan City of Milan, Italia Manpower Milano Business Professional A tempo pieno

    azienda leader nella distribuzione di ingredienti e prodotti chimici specialiDescrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist Descrizione Lavoro: EMEA REGULATORY Specialist juniorClient DescriptionSiamo alla ricerca di un EMEA REGULATORY Specialist per uno dei nostri clienti in Italia. Il nostro cliente è un'azienda leader nella distribuzione di ingredienti e...

  • RA Specialist – Medical Devices – ORTHNonStop Consulting

    3 settimane fa

    Milan, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    RA Specialist – Dispositivi Medici (Ortopedici o Dentali) La nostra azienda cliente, operante nel settore ortopedico dei dispositivi medici, è alla ricerca di una figura specializzata in Regulatory Affairs per supportare il team in tutti gli aspetti normativi dei dispositivi medici. Grazie alla sua esperienza pluriennale e alla collaborazione con...

  • Regulatory Manager

    4 settimane fa

    Milan, Italia Parexel A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.   Are you an experienced regulatory professional looking for a new opportunity? We are currently seeking a talented CMC Regulatory Manager (Regulatory Affairs Consultant) to join our dynamic team! This is a client dedicated project, and the role can be office or home based in various...

  • Specialist Regulatory Compliance EMEA

    3 settimane fa

    Milan, Italia Abbott A tempo pieno

    Abbott Medical is looking for a Specialist Regulatory Compliance EMEA (m/w/d) based in Eschborn near Frankfurt/ Main or other Abbott Medical sites in Europe PURPOSE OF THE JOB The Specialist Regulatory Compliance supports EMEA across the cardiovascular und neuromodulation divisions to comply with regulatory requirements of the MDD, MDR,...

  • Regulatory Affairs Consultant

    3 giorni fa

    Milan, Italia Parexel A tempo pieno

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.   The purpose of the Global Labelling group is to drive the core labelling strategy and ensure that labelling documents are of high quality and compliant for the safe and effective use of our products for patients and healthcare providers globally. As the Global Labelling Lead , you would...

  • Medical Affairs Senior Manager

    3 settimane fa

    Milan, Italia Dompé A tempo pieno

    For Our Company in Milan (Italy) we are looking for a Medical Affairs Senior Manager within Primary & Specialty Care Bunsiness Unit. The candidate will work with the Medical Affairs function as a medical scientific connection between Dompé and key external stakeholders to facilitate scientific exchange, through the development of strong relationships...

  • Regulatory Reporting Specialist

    4 settimane fa

    Milan, Italia illimity A tempo pieno

    Job Description Summary A key role in the management of statistical reports to the Bank of Italy within a constantly evolving context.Job Description You willjoin the Administration Management, Accounting & Control and, in particular, in the Regulatory Reporting team. Specifically, you will take care of the operating way of the statistical reports to the...