Quality Validation Specialist

Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa

Province of Latina, Italia Stevanato Group A tempo pieno

Job Description


We are looking for a Validation Specialist to join the Quality Validation team based in Cisterna di Latina (LT).

Stevanato Group is an Italian but multinational manufacturing company. We develop and produce drug containment solutions in glass and plastics.

The main production process is the the processing of the glass tube by forming and the subsequent cleaning and sterilization of the container using highly automated machinery .

The function of Validation team is to ensure the approval and validation of all production processes and supporting IT systems, as well as utilities, test methods, equipment and cleaning processes, producing a product that meets all applicable internal and regulatory requirements. The function is part of a corporate team, with multi-site responsibility .

The figure will be involved in the following main activities:

VALIDATION MANAGEMENT
• Executes the qualification and validation activities in order to achieve the validation targets according with the level of services and timing defined into the approved plan, guaranteeing the compliance with applicable standards.
• Supports the leader above in the definition of the qualification and validation activities, aimed at ensuring the compliance of the quality management system with applicable standards and requirements.
• Provides timely and accurate all the validation documents, monitoring also thirds parts reports to be reviewed by the leader above for the final submission.
• Participates alongside the Commercial Team to carry out new projects ensuring technical assistance and validation, as well as with R&D Team to define appropriate processes to guarantee the quality and reliability of the products.


GUIDELINES AND PROCEDURES
• Contributes to cascade accurate and up-to-date information related to regulations, customer requirements and other applicable standards to the team and to the other functions involved into the processes.
• Support the validation practices definition, ensuring inclusion within the relevant quality management system.
• Provides technical support to other functions involved in order to ensure the full application of the relevant quality management system for what concerns validations process.


QUALITY AUDIT MANAGEMENT
• Participates in the audit sessions as well as during the customers technical meetings in order to provide accurate and timely technical services and support for the relevant topic, executes corrective and preventive actions assigned
working closely with the involved teams.


REPORTING AND MONITORING
• Elaborates appropriate reports in order to monitor KPIs related to validation and meet internal and external needs, highlighting timely deviations and critical issues and propose to the leader above actionable initiatives in order to achieve appropriately and effectively resolution.

Qualifications


Scientific Master’s Degree +2 years’ experience in Validation in a multinational company (preferably in a pharmaceutical and medical devices company)
 Knowledge of the internal audit: process, features techniques Knowledge of applicable regulatory, standards, global manufacturing practices; Legal and standard requirements linked to the relevant applicable standard IT Tool Good English language proficiency


Availability to travel within the national territory is required.

  • Quality Assurance Specialist

    5 giorni fa

    Latina, Italia Angelini Pharma A tempo pieno

    Requisition ID: 6490- Location: Latina, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Engineering, Production, Quality- Job Description: - For our Fine Chemicals plant located in Aprilia (Latina) we are looking for a **Quality Assurance Specialist**, we offer a **maternity leave contract**. **Main Responsibilities**: - process and procedures...

  • Process & Cleaning Validation Specialist

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa

    Latina, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia focalizzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati e specializzati.  Per storica realtà farmaceutica in provincia di Latina, siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Specialist, che risponderà direttamente al Responsabile di reparto Process&Cleaning Si offre:...

  • Quality Assurance Validation Consultant Pharma

    5 giorni fa

    Latina, Italia Fortil A tempo pieno

    **FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in...

  • Process & Cleaning Validation Specialist

    Trovato in: Whatjobs IT C2 - 3 settimane fa

    Latina, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Mansione Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia focalizzata nella Ricerca &, Selezione di profili qualificati e specializzati. Per storica realt farmaceutica in provincia di Latina, siamo alla ricerca di un Process &, Cleaning Validation Specialist, che risponder direttamente al Responsabile di reparto Process&, Cleaning Si offre:...

  • Senior Specialist

    Trovato in: Talent IT C2 - 2 settimane fa

    Province of Piacenza, Italia Sky A tempo pieno

    The resource inserted within the IT Department will be responsible for: · Design and implementation of test plans · Review of the technical solution and project documentation to ensure the satisfaction of quality standards · Define the Test Strategy in detail: · design of the integration testing plan · Validation of test chains · Reporting...

  • Quality Assurance Specialist

    7 giorni fa

    Latina, Italia MISTERTEMP'SRL A tempo pieno

    **MisterTemp srl Agenzia per il Lavoro (Aut.Min. e Iscr. Albo Agenzie per il lavoro n° 0000027 del 22/12/2020) filiale italiana di MisterTemp' Group, è in continua espansione su tutto il territorio con l'obiettivo di trovare il lavoro giusto per te.** La filiale di Roma ricerca per azienda del settore metalmeccanico una figura professionale di Quality...

  • Quality Assurance

    5 giorni fa

    Latina, Italia Mister Temp A tempo pieno

    **MisterTemp srl Agenzia per il Lavoro (Aut.Min. e Iscr. Albo Agenzie per il lavoro n° 00027 del 22/12/2020) **ricerca per** **importante realtà operante sul territorio del Lazio un profilo tecnico da inserire per il ruolo di: Il tuo ruolo **Quality Assurance** Requisiti - Laurea triennale in ingegneria Meccanica o gestionale - Oppure Diploma tecnico -...

  • quality assurance settore farmaceutico

    Trovato in: Whatjobs IT C2 - 1 settimana fa

    Latina, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Hai maturato esperienza, anche breve, come Quality Assurance?INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Aprilia (Latina) Esperienza lavorativa: Quality Assurance Specialist - 6 mesi Istruzione: Laurea Magistrale Patenti: B Mezzi di trasporto: Auto Disponibilit oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs...

  • Project Quality Specialist

    Trovato in: Talent IT 2A C2 - 3 settimane fa

    Metropolitan City of Florence, Italia Manpower ON SITE CENTRO A tempo pieno

    Multinazionale del settore Oil & GasManpower ricerca per cliente del settore Energy Transition delle figure di Project Quality Specialist. Le risorse si occuperanno di garantire che lo scope di fornitura del progetto soddisfi i requisiti contrattuali di qualità, lavorando con il Project Manager e il Project Quality Manager, nonché con tutte le funzioni di...

  • Quality And Operation Intern

    2 settimane fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo neolaureati che, affiancati ad un tutor, intraprenderanno...

  • Quality and Operation Intern

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 5 giorni fa

    Latina, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 80 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo neolaureati che, affiancati ad un tutor,...

  • Quality Specialist

    Trovato in: Talent IT 2A C2 - 3 settimane fa

    Province of Brindisi, Italia Gi Group SpA Filiale di Brindisi A tempo pieno

    FILIALE: BRINDISISPECIALIZZAZIONE: EngineeringHiRevo Engineering è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Progettazione, Logistica e Supply Chain, Production&Maintenance, Qualità - Sicurezza e Ambiente, Process & Project...

  • Csv Specialist

    2 settimane fa

    Latina, Italia BSP Pharmaceuticals A tempo pieno

    **Descrizione azienda**: BSP Pharmaceuticals S.p.A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica. BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006. L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di...

  • SAP Specialist

    2 giorni fa

    Latina, Italia KYDEA A tempo pieno

    Kydea SRL è un’azienda specializzata nell’ingegneria del software e nella consulenza direzionale, in grado di fornire soluzioni IT compliance in differenti settori industriali, con un focus specifico nell’industria farmaceutica. Kydea ricerca figure laureati/neolaureati, con formazione tecnico/ingegneristica, da inserire all’interno del team di...

  • Data Scientist

    Trovato in: Talent IT C2 - 2 settimane fa

    Province of Piacenza, Italia Sky A tempo pieno

    We’re looking for a passionate and talented Data Scientist to join our team. In this role, you’ll have the chance to roll up your sleeves and apply data science methods and analytics to real-world business situations across a variety of topics.  Activities Apply data workflow tasks as extraction, mining, preparation, quality control, KPI...

  • CMC Regulatory specialist

    Trovato in: Talent IT 2A C2 - 2 giorni fa

    Province of Monza and Brianza, Italia Gi Group SpA Filiale di Vimercate A tempo pieno

    FILIALE: VIMERCATESPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per azienda cliente pharma...

  • Technical Operations Intern

    2 settimane fa

    LATINA, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 80 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo, in diversi ambiti come qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Computer System Validation e altro. Proprio per l'area Technical Operations, ricerchiamo un profilo neolaureato che,...

  • Technical Operations Intern

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 5 giorni fa

    Latina, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 80 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo, in diversi ambiti come qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Computer System Validation e altro. Proprio per l’area Technical Operations, ricerchiamo un profilo neolaureato che,...

  • Analista QC | HPLC

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa

    Latina, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come QC Analyst - Chimico nel settore Pharma a Latina ? ‍ ✍️ Cosa Richiediamo? Laurea in CTF, Farmacia o simili; 6 mesi -2 anni di esperienza in un ruolo simile in ambito farmaceutico ; Forte interesse nel Quality Control; ...

  • Process Engineering Expert

    Trovato in: Talent IT 2A C2 - 3 settimane fa

    Metropolitan City of Milan, Italia Gi Group SpA Filiale di Milano IV Novembre A tempo pieno

    FILIALE: MILANO OFFICESPECIALIZZAZIONE: EngineeringHiRevo Engineering is a business unit of Gi Group, dedicated to meeting the increasing need for specialised technical profiles in a labour market that is quickly and constantly evolving.Saipem is a global leader in the engineering and construction of major projects for the energy and infrastructure sectors,...