Senior Regulatory Affairs Specialist
6 mesi fa
Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder esterni da un punto di vista regolatorio.
Nello specifico andrà ad occuparsi di:
- Preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee
- Mantenimento dei DMF registrati in AIFA allo stato aggiornato secondo le relative normative correnti
- Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letter ricevute direttamente dalle autorità o dai clienti
- Preparazione e presentazione delle variazioni rispetto ai dossier registrati in conformità alle regole in vigore e agli accordi con i clienti
- Supporto al Quality Assurance e collaborazione con dipartimenti quali produzione, Sales, QC e R&D per quanto riguarda gestione delle pratiche affini al sistema Regolatorio
- Supporto tecnico e amministrativo ai clienti, agenti e autorità
- Preparazione della documentazione necessaria al mantenimento di licenze e registrazioni dei DMF e delle marketing authorizations dei clienti, presso le agenzie nazionali, europee e internazionali e comunicazioni e notifiche a clienti per tali pratiche.
- Mantenimento dell'archivio regolatorio secondo le modalità previste dalla relativa procedura interna
- Controllo periodico degli aggiornamenti delle pubblicazioni scientifiche, farmacopee e linee guida di riferimento
- Laurea Chimica/CTF e/o affini
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in aziende farmaceutiche API
- Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Team Working, problem solving, precision
CCNL Chimico farmaceutico
Inquadramento commisurato alla seniority
Senior Regulatory Affairs Specialist
Azienda farmaceutica impegnata nella produzione principi attivi
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 mesi fa
Pavia, Italia Page Personnel A tempo pienoIl nostro cliente Il nostro cliente è una realtà farmaceutica di respiro internazionale impegnata nella produzione di Principi attivi farmaceutici La figura ricercata Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione,...
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Regulatory Affairs Intern Pavia
2 mesi fa
Pavia, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed: Life Sciences Recruiting **Posizione**: **Biopharmed **è l’agenzia di **head hunting** progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo **Life Sciences.** **Posizione**: Ricerchiamo un **Regulatory Affairs Intern** per importante azienda operante nel settore dei pricipi attivi. **Principali...
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Regulatory Affairs Intern| Pavia
1 mese fa
Pavia, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed: Life Sciences Recruiting Posizione: Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Regulatory Affairs Intern per importante azienda operante nel settore dei pricipi attivi. Principali responsabilità: Gestione della...
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Corporate Affairs Specialist
2 giorni fa
Pavia, Italia adh Personal Thüringen A tempo pienoCompany DescriptionAt lastminute.com, we live for the holidays. We are the European Travel Tech leader in Dynamic Holiday Packages. With technology, we turn spontaneous thoughts into meaningful experiences, helping people travel the world.Job DescriptionWe are looking for a Corporate Affairs Specialist to join our team of around 1,700 people worldwide to...
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Specialista SAP Finanziario Senior
3 settimane fa
Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pienoDescrizione del LavoroNoi di Avangarde Consulting Group siamo un'azienda italiana leader nel settore della consulenza ICT, che ha scelto di concentrarsi sull'innovazione e sulla tecnologia per abilitare il nostro business.Stiamo selezionando un Specialista SAP Finanziario Senior con esperienza nella gestione di progetti complessi di implementazione di SAP...
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Specialist, Finance
6 mesi fa
Pavia, Italia Hikma Pharmaceuticals PLC A tempo pieno**Hikma Italia Spa**, azienda Multinazionale e produttrice di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un **Finance Controller** per potenziare il suo organico presso lo stabilimento di Pavia. Come leader globale nel settore farmaceutico, ci impegniamo nel migliorare la salute e il benessere delle persone in tutto il mondo. Come Specialista Finance...
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Pavia, Lombardia, Italia Gi Group A tempo pienoDescrizione del ruoloSi offre l'opportunità di lavorare come Specialista in gestione energetica junior presso una delle principali realtà nel settore della consulenza in campo energetico e ambientale. Il candidato ideale avrà la possibilità di crescere professionalmente in un contesto dinamico e innovativo, affiancando i consulenti senior e supportando...
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Specialista SAP CO Senior con Competenze Avanzate
4 settimane fa
Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pienoAvangarde Consulting Group è un'azienda italiana leader nel settore della consulenza ICT, con oltre vent'anni di esperienza nel fornire soluzioni innovative alle aziende del mercato.Descrizione del LavoroIl ruolo di Consulente SAP Senior modulo CO richiede una persona altamente qualificata e motivata che possa affrontare progetti complessi nell'ambito delle...
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Contract Logistics Quality Specialist
2 mesi fa
Pavia, Italia Kuehne+Nagel A tempo pienoWe are hiring! We are looking for a Contract Logistics Quality Specialist - Healthcare for our Siziano Office. ** Your Role**: Supports the Contract Logistics Quality Manager for Healthcare products, focusing on ensuring that all aspects of quality management and compliance within the healthcare logistics sector are maintained at the highest standards. This...
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Informatore scientifico agente Milano nord
2 giorni fa
Pavia, Italia adh Personal Thüringen A tempo pienoDettagli offerta di lavoroData: 2024-12-09Disponibilità lavorativa: Full timeContratto di lavoro: Agente mono mandatarioHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it), prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing,...
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Operatore di Supporto Tecnico Senior
3 settimane fa
Pavia, Lombardia, Italia CompuGroup Medical A tempo pienoLa CompuGroup Medical Italia Group è una società leader nel settore della sanità elettronica a livello mondiale. La nostra azienda offre soluzioni software e servizi ai medici delle cure primarie, alle farmacie, ai dentisti e ai medici specialisti, nonché alle amministrazioni pubbliche e ai pazienti.I nostri prodotti sono personalizzati per essere...