Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder esterni da un punto di vista regolatorio.
Nello specifico andrà ad occuparsi di:
- Preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee
- Mantenimento dei DMF registrati in AIFA allo stato aggiornato secondo le relative normative correnti
- Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letter ricevute direttamente dalle autorità o dai clienti
- Preparazione e presentazione delle variazioni rispetto ai dossier registrati in conformità alle regole in vigore e agli accordi con i clienti
- Supporto al Quality Assurance e collaborazione con dipartimenti quali produzione, Sales, QC e R&D per quanto riguarda gestione delle pratiche affini al sistema Regolatorio
- Supporto tecnico e amministrativo ai clienti, agenti e autorità
- Preparazione della documentazione necessaria al mantenimento di licenze e registrazioni dei DMF e delle marketing authorizations dei clienti, presso le agenzie nazionali, europee e internazionali e comunicazioni e notifiche a clienti per tali pratiche.
- Mantenimento dell'archivio regolatorio secondo le modalità previste dalla relativa procedura interna
- Controllo periodico degli aggiornamenti delle pubblicazioni scientifiche, farmacopee e linee guida di riferimento
- Laurea Chimica/CTF e/o affini
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in aziende farmaceutiche API
- Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Team Working, problem solving, precision
CCNL Chimico farmaceutico
Inquadramento commisurato alla seniority
Senior Regulatory Affairs Specialist
Azienda farmaceutica impegnata nella produzione principi attivi
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senior regulatory affairs specialist
2 settimane fa
Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel Italia spa A tempo pienoSENIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - PAVIA E PROVINCIA Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Pavia e provinciaSenior Regulatory Affairs SpecialistAzienda farmaceutica impegnata nella produzione principi attiviRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Pavia, Italia Nonstop Consulting A tempo pienoSei appassionato del settore regolatorio e sei pronto a mettere a frutto la tua esperienza? Se sì, allora questa potrebbe essere l'opportunità professionale che stai cercando! NonStop Consulting è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per azienda specializzata in aromi e fragranze , con sede in provincia di Pavia. L'azienda e` parte di un...
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Specialist, Finance
6 giorni fa
Pavia, Italia Hikma Pharmaceuticals PLC A tempo pieno**Hikma Italia Spa**, azienda Multinazionale e produttrice di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un **Finance Controller** per potenziare il suo organico presso lo stabilimento di Pavia. Come leader globale nel settore farmaceutico, ci impegniamo nel migliorare la salute e il benessere delle persone in tutto il mondo. Come Specialista Finance...
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Specialist, Finance
3 settimane fa
Pavia, Italia Hikma Pharmaceuticals A tempo pienoHikma Italia Spa , azienda Multinazionale e produttrice di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un Finance Controller per potenziare il suo organico presso lo stabilimento di Pavia. Come leader globale nel settore farmaceutico, ci impegniamo nel migliorare la salute e il benessere delle persone in tutto il mondo. Come Specialista Finance Controller,...
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Specialist, Finance
3 settimane fa
Pavia, Italia Hikma Pharmaceuticals A tempo pienoHikma Italia Spa , azienda Multinazionale e produttrice di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un Finance Controller per potenziare il suo organico presso lo stabilimento di Pavia. Come leader globale nel settore farmaceutico, ci impegniamo nel migliorare la salute e il benessere delle persone in tutto il mondo. Come Specialista Finance Controller,...
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122 - Payroll Specialist
2 settimane fa
Pavia, Italia ADHR Group S.p.A. A tempo pienoIl nostro cliente è una strutturata realtà attiva da più di 80 anni, operante nel settore logistico. In un’ottica di espansione e potenziamento dell’organico interno, ci ha incaricati della selezione di una figura di: **PAYROLL SPECIALIST** All’interno del Team Payroll, composto da una decina di colleghi, si occuperà di gestire tutte le pratiche...
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122 - Payroll Specialist
2 settimane fa
Pavia, Lombardia, Italia ADHR Group S.p.A. A tempo pienoIl nostro cliente è una strutturata realtà attiva da più di 80 anni, operante nel settore logistico.In un'ottica di espansione e potenziamento dell'organico interno, ci ha incaricati della selezione di una figura di:**PAYROLL SPECIALIST**All'interno del Team Payroll, composto da una decina di colleghi, si occuperà di gestire tutte le pratiche relative...
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Operaio
2 settimane fa
Pavia, Lombardia, Italia Centro per l'impiego di Pavia A tempo pienoSiamo lieti di invitarvi all'evento **WE FOR JOB 2023 **organizzato dai Centri per l'Impiego della Provincia di Pavia che si terrà **Giovedì 23 Febbraio 2023.**Si chiede di nominare il file del CV con Nome_Cognome e Job Position**01. Impiegato/a Contabile presso Studio** **di Dottori Commercialisti sito in Pavia****0.2 Esperto/a Informatico/a in modalità...
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Informatore Scientifico del Farmaco
3 settimane fa
Pavia, Italia GIGROUP A tempo pienoMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. **Proponiamo un’opportunità come**: **INFORMATORE SCIENTIFICO DEL FARMACO per la seguente zona**: PAVIA Il nostro cliente è SERVIER, società farmaceutica internazionale indipendente con sede in Francia. Focalizzati sulla ricerca di terapie innovative, 2.900...
