Senior Regulatory Affairs Specialist

3 mesi fa


Pavia, Italia Page Personnel A tempo pieno

Il nostro cliente Il nostro cliente è una realtà farmaceutica di respiro internazionale impegnata nella produzione di Principi attivi farmaceutici La figura ricercata Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder esterni da un punto di vista regolatorio.
Nello specifico andrà ad occuparsi di:
Preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europee Mantenimento dei DMF registrati in AIFA allo stato aggiornato secondo le relative normative correnti Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letter ricevute direttamente dalle autorità o dai clienti Preparazione e presentazione delle variazioni rispetto ai dossier registrati in conformità alle regole in vigore e agli accordi con i clienti Supporto al Quality Assurance e collaborazione con dipartimenti quali produzione, Sales, QC e R&D per quanto riguarda gestione delle pratiche affini al sistema Regolatorio Supporto tecnico e amministrativo ai clienti, agenti e autorità Preparazione della documentazione necessaria al mantenimento di licenze e registrazioni dei DMF e delle marketing authorizations dei clienti, presso le agenzie nazionali, europee e internazionali e comunicazioni e notifiche a clienti per tali pratiche. Mantenimento dell'archivio regolatorio secondo le modalità previste dalla relativa procedura interna Controllo periodico degli aggiornamenti delle pubblicazioni scientifiche, farmacopee e linee guida di riferimento Il candidato prescelto Laurea Chimica/CTF e/o affini Esperienza pregressa di almeno 2 anni maturata in aziende farmaceutiche API Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata Team Working, problem solving, precision Cosa comprende l'offerta CCNL Chimico farmaceutico
Inquadramento commisurato alla seniority



  • Pavia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs nell'ambito dei principi attivi farmaceutici che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli...


  • Pavia, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences Recruiting **Posizione**: **Biopharmed **è l’agenzia di **head hunting** progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo **Life Sciences.** **Posizione**: Ricerchiamo un **Regulatory Affairs Intern** per importante azienda operante nel settore dei pricipi attivi. **Principali...


  • Pavia, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences Recruiting Posizione: Biopharmed è l'agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences. Posizione: Ricerchiamo un Regulatory Affairs Intern per importante azienda operante nel settore dei pricipi attivi. Principali responsabilità: Gestione della...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per gestire la documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Il candidato ideale avrà esperienza in aziende farmaceutiche API e conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API.Compiti principali:Preparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Ricerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs che, a riporto del Regulatory Affairs Manager, andrà ad occuparsi di gestione, aggiornamento e sottomissione puntuale della documentazione regolatoria dei prodotti nel portafoglio aziendale. Supporto ai vari dipartimenti aziendali e agli stakeholder esterni da un punto di vista...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un Senior Business Intelligence Specialist per unirsi al nostro team di esperti.Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza di Access, SQL e SSRS, con una capacità di reverse engineering da soluzioni Access e...


  • Pavia, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRicerchiamo un profilo specializzato in ambito Regulatory Affairs per supportare la nostra azienda farmaceutica impegnata nella produzione di principi attivi.Responsabilità PrincipaliPreparazione, aggiornamento ed invio dei DMF alle agenzie regolatorie nazionali, europee ed extra europeeMantenimento dei DMF registrati in AIFA allo...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un Senior Business Intelligence Specialist per unirsi al nostro team di esperti ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche. Stiamo selezionando un profilo professionale con...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana innovativa che sta cambiando il modo di lavorare con tecnologie moderne.Stiamo cercando un Senior Specialista Kotlin e Android per unirsi al nostro team di sviluppo di app mobile.Compiti PrincipaliIl candidato selezionato lavorerà allo sviluppo di moderne interfacce utente multi-modali per infotainment...

  • Specialista SAP PP Senior

    3 settimane fa


    Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano, stringendo rapporti di partnership con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.In questo contesto, stiamo cercando un profilo professionale...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano, stringendo partnership con aziende leader nel settore ICT. Il nostro team è composto da risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.Stiamo cercando un profilo professionale con le seguenti caratteristiche: Senior Business...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che possono abilitarla, stringendo rapporti di partenariato con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Durante i suoi vent'anni di sperimentazione continua, ha creato un team di risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche. In questo...


  • Pavia, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Ricerciamo un Specialista Metrologico Senior per nostra importante azienda metalmeccanica.Descrizione del ruolo:Nel contesto della nostra sala metrologica all'avanguardia, sarà responsabile dell'esecuzione di attività di controllo qualità dei materiali in ingresso e dei prodotti in uscita, utilizzando strumenti di misura (calibro, micrometro, comparatore,...


  • Pavia, Lombardia, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed è un'agenzia di head hunting che opera nel settore Life Sciences, dedicata alla ricerca e selezione di professionisti specializzati.La posizione si trova a Pavia.Noi ricerchiamo un Regulatory Affairs Intern per una azienda importante operante nei principi attivi.Le principali responsabilità includono:Gestione della documentazione e supporto ai...


  • Pavia, Lombardia, Italia ALDIA COOPERATIVA SOCIALE A tempo pieno

    Descrizione del LavoroSiamo alla ricerca di un Specialista Marketing e Comunicazione Senior per supportare il nostro progetto di sviluppo del team marketing e comunicazione.Compiti PrincipaliRendere supporto nella stesura di contenuti, come news, comunicati stampa, presentazioni e storyboard video;Partecipare all'organizzazione di eventi interni e...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si distingue per la sua visione innovativa e la sua capacità di sfruttare le tecnologie per abilitare il cambiamento. Con oltre vent'anni di esperienza nel settore della consulenza ICT, abbiamo costruito un team di professionisti altamente qualificati e motivati.Profilo richiesto: Senior Business...


  • Pavia, Lombardia, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower è la principale Agenzia per il Lavoro che opera in Italia con oltre 430 filiali e uno staff di 2.000 Dipendenti. Specializzata nella ricerca e selezione del personale, la somministrazione di lavoro a tempo determinato, la formazione e i servizi di outsourcing e consulenza, è alla ricerca di una risorsa da inserire come: Specialista Ricerca e...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie per abilitarla, stringendo rapporti di partenariato con aziende leader nel settore della consulenza ICT. Con oltre vent'anni di esperienza, ha sviluppato un team di risorse altamente qualificate, motivate e dinamiche.Profilo richiesto: Application...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle nuove tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un profilo professionale senior per il nostro team di Business Intelligence.Requisiti tecnici:Conoscenza approfondita di Access, SQL e SSRS.Fondamentale capacità di reverse engineering da soluzioni Access e di...


  • Pavia, Lombardia, Italia Avangarde Consulting A tempo pieno

    Avangarde Consulting Group è un'azienda italiana che si concentra sull'innovazione e sulle tecnologie che la abilitano. Stiamo cercando un Consulente Kotlin e Android Senior per sviluppare interfacce utente moderne e funzionali per l'infotainment automobilistico.Le principali responsabilità includono:Lo sviluppo di interfacce utente multi-modali con...