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Regulatory CMC Specialist
1 mese fa
Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore.
La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la registrazione di farmaci chimici, biotecnologici e erbali. Il candidato ideale proviene dall'industria farmaceutica o da un’azienda di consulenza e possiede una profonda comprensione dei requisiti normativi in ambito CMC, oltre a un approccio pratico e indipendente al lavoro.
Principali responsabilità:
- Preparare, redigere e rivedere le sezioni CMC dei dossier regolatori (e.g., CTD Module 3) per le nuove registrazioni e per le variazioni di prodotti già approvati.
- Garantire la conformità della documentazione CMC con i requisiti normativi internazionali (EMA, FDA, ecc.) e con le linee guida ICH.
- Collaborare con team interdisciplinari e fornire consulenza regolatoria per supportare lo sviluppo, la produzione e il controllo qualità dei prodotti.
- Assicurare l'aggiornamento continuo su nuove normative e linee guida CMC e valutarne l'impatto sui progetti in corso.
- Fornire supporto strategico e tecnico ai clienti, identificando soluzioni innovative per soddisfare i requisiti normativi in ambito CMC.
Qualifiche
- Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, o disciplina affine; è preferibile un Master o un PhD.
- Almeno 3-5 anni di esperienza in ambito regolatorio CMC, preferibilmente in contesti di industria farmaceutica o di consulenza.
- Conoscenza approfondita delle normative internazionali (es. EMA, FDA) e delle linee guida ICH in ambito CMC.
- Eccellente capacità di gestione dei progetti, con un approccio autonomo e organizzato al lavoro.
- Ottime capacità comunicative e di problem-solving, con un’attitudine al lavoro in team e alla consulenza.
Informazioni aggiuntive
- Orario Flessibile;
- Ticket Restaurant 8€/giorno;
- Welfare Aziendale;
- Possibilità di smartworking;
- Supporto allo sviluppo professionale.
- Opportunità di crescita in un ambiente stimolante e in continua evoluzione.
Per candidarsi è necessario inviare Curriculum dettagliato, specificando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali.
La tipologia di contratto verrà valutata in base al profilo del candidato.
Non saranno presi in considerazione CV privi di questi requisiti.
To learn more about Eurofins, please explore our website www.eurofins.com, www.eurofins.i
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CMC Regulatory Affairs Manager
1 mese fa
Milan, Italia Fondazione Telethon ETS A tempo pienoFondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases. For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...
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Principal Regulatory Affairs Consultant
3 mesi fa
Milan, Italia Parexel A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. Parexel, a leading Clinical Research Organization (CRO), is seeking a highly qualified Principal Regulatory Affairs Consultant (Associate Director level) with expertise in Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) for small molecule. The ideal candidate will possess strong...
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Senior Regulatory Affairs Manager
3 mesi fa
Milan, Italia Parexel A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. We are looking for a Senior Regulatory Affairs Manager/Consultant with 10+ years of experience in regulatory affairs, including CMC expertise. This challenging role offers the opportunity to work on diverse projects, manage client relationships, and contribute to regulatory strategies...
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Director, Regulatory Affairs
5 mesi fa
Milan, Italia Parexel A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Director to join our team. As a Director, you will be responsible for the successful execution of multiple projects and ensuring client satisfaction. You will provide mentorship, leadership and direction to Managers and...
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Regional Director, Regulatory Affairs
4 settimane fa
Milan, Italia Parexel A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. We are seeking a highly skilled and experienced Regional Regulatory Affairs Director (EMEA) to join our team. As a Director, you will be responsible for the successful execution of multiple projects and ensuring client satisfaction. You will provide mentorship, leadership and...
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Contractor Regulatory Operations Associate
1 giorno fa
Milan, Italia adh Personal Thüringen A tempo pienoRandstad Inhouse Services, specialty Pharma, is looking for a resource on behalf of Pfizer srl to join the regulatory team as Contractor Regulatory Operations Associate. The candidate will be in charge of regulatory change management, renewal, and query activities for products manufactured by External Supply Quality (ESQ) managed...
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Contractor Regulatory Operations Associate
4 giorni fa
Milan, Italia Randstad Italia spa A tempo pienoAutore annuncio: Randstad Italia spaZona lavoro: Milano, MilanoData pubblicazione: 04 dicembre 2024Sigla riferimento: CX428982Descrizione offerta:Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualitàOrario di lavoro: Full TimeContratto: SomministrazioneNumero posti: 2Luogo di lavoro: MilanoRandstad Inhouse Services, specialty Pharma,...
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Regulatory & Quality Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Tempus Spa A tempo pienoCerchi un'opportunità in un ruolo specialistico di qualità e regolatorio in un ambiente dinamico e stimolante? Vuoi contribuire al mantenimento degli standard di conformità e qualità in un'azienda leader? Questa è l'opportunità che fa per te! TeMPus Spa, Agenzia per il Lavoro leader nella ricerca e selezione di personale, seleziona per importante...
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Milan, Italia Parexel A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. We are seeking experienced Regulatory Affairs professionals to join our dynamic team in support of a global acceleration client initiative for late-stage phase III assets. This is an exciting opportunity to play a crucial role in accelerating time to filing and approval in Global Country...
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Network, Regulatory
3 mesi fa
Milan, Italia Groupe iliad A tempo pienoIl Network, Regulatory & Wholesale Affairs Specialist – Legal Counsel per il Gruppo Iliad Italia (Iliad) è un componente attivo del Legal Team di Iliad. In tale qualità, il Network, Regulatory & Wholesale Affairs Specialist , riportando al Lead di riferimento e in coordinamento con quest’ultimo, anche seguendo le indicazioni del General Counsel e...
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Regulatory Affairs Specialist
6 mesi fa
Milan, Italia Italgas A tempo pienoGruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta...
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Junior Regulatory Reporting Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Banca Ifis S.p.A. A tempo pienoBanca Ifis SpA non è una banca tradizionale, è la banca che ispira chi ha voglia di creare, competere, crescere e che occupa una posizione unica nel panorama bancario italiano. Siamo smart, flessibili ed efficaci e crediamo nella continua innovazione. La nostra strategia di crescita è basata su competenze di alto livello ed elevate capacità di visione....
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Medical Device Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milan, Italia adh Personal Thüringen A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/aMedical Device Regulatory Affairs SpecialistLa persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze. Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti.Obiettivi...
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Regulatory affairs specialist
10 ore fa
Milan, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco Life Science, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/a Regulatory Affairs Specialist Il candidato ideale sarà responsabile di garantire che i nostri prodotti e processi siano conformi alle normative locali e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per...
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RA Specialist Medical Devices
3 mesi fa
Milan, Italia Page Personnel A tempo pienoWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our team. The Regulatory Affairs Specialist will play a key role in ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices. This individual will collaborate cross-functionally with internal teams to support product development, registration, and...
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Regulatory Affair Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Antal International Network A tempo pienoIl/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente. Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla...
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Medical Devices Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Milan, Italia Aeffe S.r.l. A tempo pienoPer un’importante e riconosciuta Realtà Internazionale che opera nel campo Dermocosmesi, Dispositivi Medici ed Integratori e che fonda l’eccellenza dei suoi prodotti su ricerca, tecnologia e qualità, siamo alla ricerca di un/una Medical Device RA SpecialistPosizione: La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione...
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Medical Devices Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
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3 settimane fa
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