PDS Manufacturing Assistant Lead

Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead

CONTESTO:

La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex 1.

Isolatori con ciclo automatico di decontaminazione VHP, linee multiformato, sistemi automatici di carico e scarico liofilizzato: le linee del reparto PDS rappresentano lo stato dell'arte in termini di Tecnologia industriale di Produzione Sterile.

Il portafoglio clienti bilanciato tra nuove aziende farmaceutiche che si avvicinano allo studio clinico di fase I/II/III e big Pharma che si approcciano alle nuove tecnologie (es. prodotti mRNA) rende l'ambiente di produzione PDS dinamico, stimolante e orientato al miglioramento continuo.

Il Lead della produzione, che riporta al Manufacturing Supevisor, sarà supportato dal team di operatori e collaborerà quotidianamente con la qualità, MSAT, il dipartimento di ingegneria logistica e tutte le altre funzioni del sito per raggiungere la soddisfazione del cliente e consegnare il prodotto ai pazienti.

Un'unità in crescita dove il contributo del Lead è cruciale in termini di ottimizzazione dei processi e dei flussi.

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

È responsabile del raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto PDS, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nell’ambito temporale giornaliero e settimanale, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale e delle indicazioni del superiore.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Pianificazione della produzione

Contribuisce ad assicurare l’adeguata pianificazione della produzione nell’ambito temporale della settimana e del giorno, attraverso l’assegnazione dei compiti agli operatori, nel rispetto del budget e delle indicazioni del Planning. Assicurare la produzione – garantendo anche gli slot dedicati alle attività di convalide/riconvalide e manutenzioni preventive – nel rispetto delle quantità, dei tempi e della qualità della produzione pianificata, attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente assegnata, la supervisione delle attività produttive, il controllo del Batch Record e della documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, nel rispetto del master batch record, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali. Supporta il Supervisor nella vigilanza sull’applicazione delle SOP, attraverso l’effettuazione delle convalide previste, il rispetto delle indicazioni del master batch record, la verifica dei controlli in processo, l’assicurazione che i dati registrati relativi alla produzione siano conformi alle GMP ed alle procedure vigenti prima dell’invio al Quality Assurance, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali. Assicura la redazione e il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti il reparto di competenza, attraverso la periodica verifica delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti e delle indicazioni del superiore.

Materiali di consumo

Supporta il Supervisor nella gestione del livello del magazzino del reparto assegnato, attraverso l’ordine del materiale di consumo necessario alla produzione, come codificato dalle formulazioni farmaceutiche, nel caso non sia di gestione della funzione Warehouse, nel rispetto del budget assegnato.

Controllo costi

Supporta il Supervisor nel controllo dei costi e nella verifica dell’andamento dei medesimi, attraverso la contabilizzazione delle attività (in termini di orario di lavoro) del personale dipendente e il carico dei prodotti nel sistema informatico, nel rispetto del budget assegnato. Supporta la funzione Technical Services nella manutenzione degli impianti produttivi, attraverso il coordinamento delle attività di verifica periodica previste dalle SOP vigenti, la verifica dello stato di efficienza del reparto assegnato, delle attrezzature, la tempestiva segnalazione delle anomalie, il supporto alla definizione delle azioni idonee a risolvere i problemi produttivi (guasti agli impianti), nel rispetto degli standard qualitativi e delle esigenze quantitative sulla produzione. Supporta il Supervisor nell’assicurare il corretto svolgimento delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti

Gestione del personale dipendente

Assicura l’indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

RAPPORTI:

Interni

Planning QA/QC Manutenzione MSAT Engineering

Esterni

Fornitori di materiali di consumo

REQUISITI E QUALIFICHE:

Laurea in CTF, Chimica, Ingegneria Chimica o Diploma con esperienza

Conoscenze tecniche e informatiche:

Conoscenza dei principali software

Esperienze professionali:

2 anni di esperienza se laureati Almeno 5 anni di esperienza in reparti analoghi se Diplomati

Lingue:

Inglese

Tratti di personalità:

Leadership Capacità di gestione del gruppo Responsabilità Disponibilità

  • Lead Operator, Manufacturing

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano da...

  • Lead Operator, Manufacturing

    Trovato in: beBee jobs IT - 2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Lead Operator, Manufacturing

    Trovato in: beBee S IT - 3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Lead Operator, Manufacturing

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano da un portafoglio clienti...

  • Pds Manufacturing Lead

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    La risorsa si dovrà occupare della gestione di un reparto sterile costituito da due linee sotto isolatore per la produzioni di farmaci in forma liquida o liofilizzata, riempiti in siringhe o flaconi. Avrà responsabilità relative alla conduzione del turno di operatori, alla pianificazione delle attività di reparto per rispettare lo scheduling di...

  • Pds Formulation Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **What you will do** As a part of our Formulation - Pharmaceutical Development team you will be supporting the manager in ensuring process development activities for batches destined for clinical trials and for commercial manufacturing. In addition, you will ensure the scale up/ technology transfer and processes of new sterile products into Pharmaceutical...

  • Clinical Trial Manufacturing Scientist

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    4 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    4 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientistin ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività: - supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    3 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale.Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività:• supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Pds Business Support Scientist

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **PURPOSE OF THE POSITION** As a part of our Project Management team, you will be responsible and accountable for PDS projects in respect to PDS Project Management Manager. You will coordinate proposals, timelines and fee analysis, liaise with clients, senior management, operational and sales teams in preparing cost / price build ups and proposals for PDS,...

  • Assistant Lead

    Trovato in: beBee S IT - 2 settimane fa

    Monza, Italia ADECCO ITALIA A tempo pieno

    Ti piacerebbe supportare il Capo Reparto di un'area sterile? Siamo alla ricerca di un Assistant Lead per azienda cliente nel settore chimico farmaceutico. Requisiti: - Laurea in CTF, Chimica o Ingegneria Chimica o Diploma di Perito Chimico - Conoscenza dei principali software - Doti di Leadership Responsabilità: - Raggiungimento quantitativo e...

  • PDS QC Analysis Reviewer

    Trovato in: beBee S IT - 4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionJob DescriptionWhen you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $35 billion and the largest investment in R&D in the...

  • PDS Quality Sr Manager

    Trovato in: beBee S IT - 4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    Trovato in: beBee S IT - 4 settimane fa

    Monza, Italia ADECCO ITALIA A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale. Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività: • supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Stage Manufacturing Process Scientist

    Trovato in: beBee S IT - 3 settimane fa

    Monza, Italia ADECCO ITALIA A tempo pieno

    Il/la candidato/a entrerà a far parte del Dipartimento di PDS Manufacturing Process Scientist in ambito farmaceutico di una grande realtà multinazionale. Andrà a supportare il gruppo dei Process scientist nell'esecuzione delle seguenti attività: • supporto nella compilazione della documentazione a supporto delle attività di produzione in accordo a...

  • Clinical Trial Manufacturing Scientist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Seguire il Tech Transfer e lo sviluppo di processo dei prodotti del reparto Pharmaceutical Development Service (P, selezionare i materiali necessari e decidere il process flow della manifattura. Regolare i tempi necessari alla manifattura e supportare la Produzione per un’efficace schedulazione delle...

  • Assistant Lead

    Trovato in: Adzuna IT B C2 - 2 settimane fa

    Monza, Monza, Provincia di Monza e Brianza, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Se ti sei Laureato da poco in ambito scientifico (Chimica, CTF, Biotecnologie, ecc), sei appassionato del mondo produttivo farmaceutico e vuoi imparare come si struttura un processo industriale farmaceutico vivendolo all'interno di quello che è il cuore di un'industria Pharma questa potrebbe essere l'opportunit che fa per te. In quanto Assistant Lead (o...

  • Pharmaceutical Process Development Scientist

    7 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    You will join a newly-built and state of the art Pharmaceutical Development unit, and as a part of our pilot scale manufacturing department, you will support our Clients in developing new manufacturing processes and technology transfer for small scale/clinical trial sterile production. In this role you will lead client’s projects from a technical...