Deviation & Client Specialist
2 settimane fa
Job Description
Thermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, sta cercando un Deviation & Client Specialist per la sua sede di Monza.
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÃ:
Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sullâambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.
Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
à il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÃ PRIMARIE:
Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di ConformitÃ
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
Gestione Deviazioni e Rapporto dâinvestigazione
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta lâarchiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- Ã il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.
Gestioni reclami
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- Ã il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.
Supporto Audit
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.
QualitÃ
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso lâapplicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
REQUISITI E QUALIFICHE:
ESSENZIALI
Studi/Diploma/Corsi di formazione:
- Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
Conoscenze tecniche e informatiche:
- Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
- Norme GMP/FDA
Lingue:
- Italiano ed Inglese- scritto e parlato
Tratti di personalità :
- Capacità di lavorare in team
- Capacità organizzative
- Ottime doti relazionali
-
Deviation & Client Specialist
2 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, sta cercando un Deviation & Client Specialist per la sua sede di Monza. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione,...
-
Deviation & Client Specialist
2 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pienoJob Description Thermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, sta cercando un Deviation & Client Specialist per la sua sede di Monza. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di...
-
Deviation & Client Specialist
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionThermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, sta cercando un Deviation & Client Specialist per la sua sede di Monza.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione,...
-
Deviation & Client Specialist
2 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, sta cercando un per la sua sede di Monza. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della...
-
Deviation & Client Specialist
2 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, sta cercando un per la sua sede di Monza. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della...
-
QA Deviation
2 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e...
-
Deviation & Client Quality Specialist (Sostituzione
2 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAlle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza...
-
QA Deviation
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica.Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti...
-
QA Deviations
2 mesi fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno: Review Master Batch Records, perform Batch Record Review and generate supporting documentation for batch release Review and manage deviations, investigations and complaints, in collaborations with all relevant functions Support the organization of technical and managerial meetings with clients and participate in customer visits and audits by...
-
Quality Assurance Deviation
5 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività :COMPITI SPECIFICI/ATTIVITà PRIMARIE:Controllo lotti...
-
Quality Assurance Deviation
5 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività:COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:Controllo lotti per rilascio...
-
Process Manufacturing Expert
4 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**: The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality...
-
Manufacturing Specialist, Mrna Manufacturing
5 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges, growing productivity in their laboratories, improving patient...
-
QA Deviations
1 mese fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAs part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...
-
Process Manufacturing Expert
4 settimane fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoMAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES: The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality...
-
Preventivista
4 giorni fa
Monza, Italia Jobonair A tempo pienoPer un'importante azienda che produce gru industriali e apparecchi di sollevamento e movimentazione, siamo alla ricerca di un/una:Preventivista/Proposal ImpiantiResponsabilit : Il Preventivista sar inserito nell'Ufficio Commerciale Impianti Standard &, Speciali Non Automatici e, lavorando a stretto contatto con il Responsabile Commerciale, si occuper di:...
-
Monza, Italia Adecco Italia spa A tempo pienoPer importante Azienda Chimico- Farmaceutica sita in Monza ( MB) ) Il Diversity&, Inclusion Hub di Adecco cerca risorse da inserire nel dipartimento Scientific per ricoprire la mansione di Master Batch Record Specialist INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Responsabile della documentazione...
-
Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pienoPer importante Azienda Chimico- Farmaceutica sita in Monza ( MB) ) Il Diversity&, Inclusion Hub di Adecco cerca risorse da inserire nel dipartimento Scientific per ricoprire la mansione di Master Batch Record Specialist INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Responsabile della documentazione...
-
QA Deviations and Client Specialist
1 settimana fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della...
-
QA Deviations and Client Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...
