PDS Quality on the floor Specialist

Trovato in: beBee S IT - 1 mese fa


Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Job Description

Thermo Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza, sta cercando un Quality on the floor Specialist per la sua business unit PDS.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÃ PRIMARIE:

Batch Record Review

  • Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante lâutilizzo dellâapposita check-list.

Supporto del Cliente

  • Fornisce supporto ai Cliente in merito a questioni legate alla propria area di competenza, interfacciandosi direttamente con loro per risolvere quesiti legati alla revisione, al fine di consentire il corretto rilascio e la corretta gestione dei lotti GMP rilevanti.

Sorveglianze periodiche nel Reparto Produzione

  • Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente allâinterno dei Reparti.
  • Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.
  • Supporta le funzioni del gruppo Quality System & Compliance nellâesecuzione di Fit & Finish e Oversight periodici.

Continuous Improvement

  • Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nellâimplementazione di nuovi flussi, nellâottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.

Training & Procedure

  • Esegue lâaddestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali. Supporta il Team Leader nellâaggiornamento delle SOP riguardanti lâarea di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità ed in conformità con i requisiti GMP vigenti.

Investigazioni di Reparto

  • Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando allâidentificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.

MBR

  • In caso di necessità ed in collaborazione con la funzione Master Batch Record, fornisce ed autorizza la distribuzione di copie conformi dei MBR.

Qualità

  • Opera nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso lâapplicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

REQUISITI E QUALIFICHE:

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
  • Conoscenza della produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici sterili
  • Conoscenza delle norme GMP/FDA
  • Inglese, Italiano
  • Ottime doti relazionali
  • Proattività
  • Capacità di lavorare in team
  • Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (SAP, MES-PMX, LIMS) e degli strumenti Microsoft Office (desiderabile)


  • Monza, Italia S4BT srl A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo n. 3 Quality on the floor Junior Consultant per l’esecuzione di...

  • PDS Quality Sr Manager

    Trovato in: beBee S IT - 4 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their...

  • Pds Project Manager I

    2 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As a part of our Project Management team, you will be responsible and accountable for PDS projects in respect to PDS Project Management Supervisor. You will be responsible to meet customer and business expectations by bringing multiple projects to completion according to agreed timelines and financial planning. **Responsabilities** - Handling of multiple...

  • PDS QC Analysis Reviewer

    Trovato in: beBee S IT - 4 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionJob DescriptionWhen you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $35 billion and the largest investment in R&D in the...

  • Pds Formulation Scientist

    2 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **What you will do** As a part of our Formulation - Pharmaceutical Development team you will be supporting the manager in ensuring process development activities for batches destined for clinical trials and for commercial manufacturing. In addition, you will ensure the scale up/ technology transfer and processes of new sterile products into Pharmaceutical...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **PURPOSE OF THE POSITION** As a part of our Project Management team, you will be responsible and accountable for PDS projects in respect to PDS Project Management Manager. You will coordinate proposals, timelines and fee analysis, liaise with clients, senior management, operational and sales teams in preparing cost / price build ups and proposals for PDS,...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...

  • Analytical Development

    Trovato in: beBee S IT - 3 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionWhen you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we...

  • QA Deviations

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    :   Review Master Batch Records, perform Batch Record Review and generate supporting documentation for batch release Review and manage deviations, investigations and complaints, in collaborations with all relevant functions Support the organization of technical and managerial meetings with clients and participate in customer visits and audits by...

  • QA Deviations

    2 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer! We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals...

  • Cassina Customer Quality Specialist

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa


    Monza, Italia Poltrona Frau A tempo pieno

    Responsibilities The Customer Quality Specialist will join the Cassina Quality team and will report directly to the Quality Manager; he/she will be in charge of all Customer-related activities within the team, with the ultimate goal of increasing Customer satisfaction. Main Activities The main activities the new person will be involved in are: Support...

  • PDS Manufacturing Assistant Lead

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead CONTESTO: La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Cooperating with planner buyer and Production/PDS dept., the planner buyer internship key activities are (but are not limited to): - Analyze daily material needs. - Analyze consumption and maintain the purchasing planning file. - Check supplies and material expiration dates. - Request offers from suppliers and create the purchase request in SAP and the...

  • Operatore Camera Sterile

    Trovato in: Whatjobs IT C2 - 3 settimane fa


    Monza, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Mansione Randstad Italia spa, filiale di Monza, ricerca per importante multinazionale farmaceutica di Caponago, 10 risorse da inserire come ADDETTI/E ALL'ISPEZIONE Responsabilit Il candidato riportando al QA manager si dovr occupare di: Verifica sul campo la compilazione dei Batch Record Review , dei log-book e degli altri documenti GMP Redige, in...

  • Quality Assurance Specialist

    Trovato in: Whatjobs IT C2 - 3 settimane fa


    Monza, Italia Antal International A tempo pieno

    Job Description Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi . Life science, Chemical and Food è La Società: Multinazionale Chimico Farmaceutica Il Ruolo: Quality Assurance Specialist La figura risponderà a QA Manager e si occuperà di: Redazione di Batch Record...

  • Quality Control Engineer

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 2 settimane fa


    Monza, Italia Belmontlavan A tempo pieno

    Key Responsibilities: Quality Inspections: Conduct thorough inspections of products, raw materials, or components to identify defects, discrepancies, or non-conformities. This may involve visual inspections, measurements, and using testing equipment Quality Testing: Design and implement quality tests and procedures to evaluate product performance and...

  • PDS Project Manager II

    Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    : Handling of multiple tasks within the assigned projects at the same time, and of multiple customer’s requests in the expected timeline with high quality results Write the minutes of the meetings and teleconferences Facilitate the progress of the project activities by coordinating the project team’s tasks Host and manage customers’ visits...

  • Quality Engineer

    5 giorni fa


    Monza, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione. Ricerchiamo Quality engineer Quality Engineer must ensure that the...

  • Quality engineer

    Trovato in: Talent IT C2 - 5 giorni fa


    Monza, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione.Ricerchiamo Quality engineerQuality Engineer must ensure that the...

  • Quality Engineer Product

    Trovato in: beBee S IT - 2 settimane fa


    Monza, Italia Alfa Laval A tempo pieno

    Quality Engineer Product (f/m/x)CandidateWould you like to help us be better in continuous improvements?At Alfa Laval, where 140 years of rich history meets a dynamic start-up culture, we're renowned for our leading- edge technology to enable energy efficiency, clean energy, and water solutions. Our journey of innovation is far from over, and we invite you...