Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Il nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist.
L’azienda
Un’azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza. La loro missione è migliorare la salute e il benessere delle persone attraverso soluzioni all’avanguardia, supportate da rigorosa ricerca scientifica e qualità certificata.
La persona ricercata è un/a Regulatory Affairs Specialist con esperienza specifica nella gestione di dispositivi medici a base di sostanze. Questa figura avrà un ruolo strategico nel seguire il processo di sviluppo dei dispositivi medici dell’azienda, dalla fase di ideazione e formulazione fino alla redazione del fascicolo tecnico, in conformità con il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
Il/la Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile di supportare l’azienda nello sviluppo di nuovi dispositivi medici e nella gestione della conformità normativa dei prodotti già esistenti.
Nello specifico si occuperà di:
- Interagire con le autorità regolatorie e gli enti certificatori per gestire i processi di registrazione e certificazione dei dispositivi medici a base di sostanze.
- Fornire formazione al personale interno su normative e pratiche regolatorie specifiche per i dispositivi medici a base di sostanze.
- Collaborare strettamente con il team legale per allineare le attività regolatorie alle politiche aziendali e alle normative vigenti.
Per quanto riguarda i Dispositivi Medici a Base di Sostanze si occuperà di:
- Gestire il processo di sviluppo dei dispositivi medici, collaborando alla loro ideazione e formulazione e garantendo che siano conformi ai requisiti normativi in ogni fase.
- Redigere e aggiornare il fascicolo tecnico per i dispositivi medici a base di sostanze, in linea con il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
- Lavorare con il team di Ricerca e Sviluppo per sviluppare nuovi dispositivi medici e gestire la conformità di quelli esistenti alla nuova normativa.
- Seguire il processo di marcatura CE e le registrazioni regolatorie necessarie per la commercializzazione dei dispositivi medici in vari mercati.
- Assicurare che le etichette, le indicazioni di sicurezza e il materiale promozionale siano conformi ai requisiti normativi.
Per quanto riguarda gli Integratori Alimentari si occuperà di:
- Creare e gestire la documentazione tecnica e assicurare che i prodotti rispettino regolamenti come il Regolamento (UE) n. 1169/2011 e il Regolamento (CE) n. 1924/2006.
- Coordinarsi con Ricerca e Sviluppo per mantenere gli standard di qualità e conformità normativa richiesti per gli integratori.
Si richiede:
- Forte orientamento alla precisione, ottime capacità di gestione della documentazione e conoscenza approfondita delle normative regolatorie specifiche per dispositivi medici a base di sostanze.
- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF) o discipline simili (es. Biologia, Chimica).
- 3-5 anni di esperienza in un ruolo regolatorio, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici a base di sostanze.
- Competenza approfondita nelle normative per dispositivi medici contenenti sostanze, come il Regolamento (UE) 2017/745.
- Conoscenza avanzata dell’inglese.
- Eccellenti capacità comunicative e organizzative, attitudine al lavoro di squadra e attenzione ai dettagli.
Sede di Lavoro: Emilia Romagna
Ricercamy Srl informa che le selezioni sono svolte nel rispetto della parità di genere come sancito dalle leggi 903/77 e 125/91 e che i dati ricevuti sono trattati solo ed esclusivamente ai fini di ricerca e selezione del personale, garantendo il rispetto della Privacy individuale in adempimento del Dlg n. 196/03 e dell’Art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679).
Inviaci il tuo CV relativamente all’annuncio
#J-18808-Ljbffr-
Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoSettore: manifatturiero & produzione Categoria: Tecnici specializzati, qualità Orario di lavoro: Full Time Contratto: Indeterminato Numero posti: 1 Luogo di lavoro: Bagnacavallo Randstad Talent Selection è la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per azienda situata a Bagnacavallo, cerchiamo un Regulatory...
-
Junior Regulatory Affairs Specialist
3 mesi fa
Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pienoAzienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività: - Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore; - Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne; - Assicurare la corretta...
-
Junior Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pienoAzienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività:Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore;Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne;Assicurare la corretta gestione...
-
Regulatory Affairs Officer
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoSiamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico. La persona si occuperà di: redazione della documentazione per l’ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all’ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie...
-
Regulatory Affairs Manager
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoRegulatory Affairs Manager (m / w / d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy. Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap. Compile Global...
-
Regulatory Affairs Middle
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoYour role Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO) In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegneri e architetti per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano...
-
Regulatory & Quality Specialist
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoTeMPus Spa, Agenzia per il Lavoro leader nella ricerca e selezione di personale, seleziona per importante azienda a Cusago operante nel settore parafarmaceutico e cosmetico un / una Regulatory & Quality Specialist. Cerchi un'opportunità in un ruolo specialistico di qualità e regolatorio in un ambiente dinamico e stimolante? Vuoi contribuire al...
-
Regulatory & Quality Specialist
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoTeMPus Spa, Agenzia per il Lavoro leader nella ricerca e selezione di personale, seleziona per importante azienda a Cusago operante nel settore parafarmaceutico e cosmetico un / una Regulatory & Quality Specialist. Cerchi un'opportunità in un ruolo specialistico di qualità e regolatorio in un ambiente dinamico e stimolante? Vuoi contribuire al...
-
Global Regulatory Lead
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoWho we are looking for Purpose The Global Regulatory Lead contributes to the Company’s success by managing the Corporate R&D Pipeline (projects in R&D Development) by providing regulatory guidance to the R&D Global Core Team as well as other non-R&D functions, as needed. Main Responsibilities Contributes to company success with collaboration from...
-
Regulatory Cmc Specialist
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoEurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore. La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la registrazione di farmaci...
-
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno1 Legal Affairs Specialist Per Azienda Multinazionalevicinanze Di Modena Solo per membri registrati Descrizione del lavoro Descrizione azienda Il nostro cliente è una prestigiosa e rinomata azienda multinazionale situata nelle vicinanze di Modena. Ci ha incaricati la selezione di un/a LEGAL AFFAIRS SPECIALIST. Posizione La figura ricercata,...
-
Contract Logistics Quality
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoContract Logistics Quality & Regulatory Specialist Mantova, Italy | Kontraktlogistik | Vollzeit | req121631 Challenge your talent and come onboard to live an extraordinary experience. Are you ready to ignite the future of logistics together? We are looking for a highly motivated Contract Logistics Quality & Regulatory Specialist to join us in our Mantua...
-
Regulatory Affairs Specialist Alimentare
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoSolo per membri registrati Borgosatollo, Brescia Descrizione del lavoro Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande. Competenze richieste Il responsabile dell'ufficio regolamentazione ideale si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è...
-
Civil & Corporate Affairs Specialist
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoHai mai sentito parlare delle Gaming Technologies e dell’entusiasmante mondo che c’è dietro? Vorresti conoscere uno dei più grandi player internazionali, che ha scritto pagine nella storia dell’innovazione nel campo del gioco? Sei nel posto giusto! NOVOMATIC da oltre 40 anni, in 100 paesi in tutto il mondo, è leader indiscusso del mercato dei...
-
Civil & Corporate Affairs Specialist
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoL'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese. Hai mai sentito parlare delle Gaming Technologies e dell’entusiasmante mondo che c’è dietro? Vorresti conoscere uno dei più grandi player internazionali, che ha scritto pagine nella storia dell’innovazione nel campo del gioco? Sei nel posto giusto! NOVOMATIC da oltre 40 anni, in 100 paesi in...
-
Civil & Corporate Affairs Specialist
4 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Novomatic Italia spa A tempo pienoHai mai sentito parlare delle Gaming Technologies e dell’entusiasmante mondo che c’è dietro? Vorresti conoscere uno dei più grandi player internazionali, che ha scritto pagine nella storia dell’innovazione nel campo del gioco? Sei nel posto giusto! NOVOMATIC da oltre 40 anni, in 100 paesi in tutto il mondo, è leader indiscusso del mercato dei...
-
Cmc Regulatory Specialist
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di...
-
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoDescrizione azienda Il nostro cliente è una prestigiosa e rinomata azienda multinazionale situata nelle vicinanze di Modena. Ci ha incaricati la selezione di un/a LEGAL AFFAIRS SPECIALIST. Posizione La figura ricercata, rispondendo alla Direzione aziendale, si occuperà degli affari legali della società e di contrattualista italiana ed estera. Ruolo...
-
Confidentiality and Sanitization Specialist
3 settimane fa
Emilia Romagna, Italia Randstad Italia Spa A tempo pienoWorking with Randstad Italia Spa, a leading recruitment agency in Europe, you have the opportunity to contribute to the European Food Safety Authority (EFSA) as an interim Legal Confidentiality Assessment Assistant. To be successful in this role, you will need good proficiency in English and previous experience in legal roles.The position of Legal...
-
Laureato/A In Chimica
4 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pienoSei neolaureato/a in Chimica? Sei in cerca di un'opportunità nel settore farmaceutico? Candidati al nostro annuncio! Adecco, filiale di Paderno Dugnano, ricerca per importante azienda cliente del territorio 1 neolaureato/a in Chimica che vada a svolgere un'attività documentale legata all'area Quality Assurance. Requisiti: Laurea tecnica in CTF,...