Cmc Regulatory Specialist

1 mese fa


EmiliaRomagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.

Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo:

Principali mansioni:

  • redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatori per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.
  • collabora con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti del Gruppo condividendone gli obiettivi.
  • redige, anche in collaborazione con altre Divisioni, la documentazione CMC relativa ai prodotti in industrializzazione nelle fasi di avanzamento di progetto e/o ai fini della presentazione alle Autorità Regolatorie.
  • la documentazione necessaria a: richiesta di autorizzazione alla produzione, registrazione delle nuove specialità, ottenimento variazioni alle omologazioni e autorizzazione all’immissione in commercio, preparazione delle risposte alle Deficiency Letter delle Autorità Sanitarie;
  • le risposte alle richieste di pertinenza sezione CMC inoltrate dalle Autorità competenti relative a: prodotti in commercio, prodotti in sviluppo, pratiche di registrazione, variazioni e rinnovi.
  • Predispone documentazione a sostegno della sperimentazione per la registrazione di nuove specialità.
  • Approva la sezione CMC dei dossier nella funzione di Quality Expert.

Requisiti richiesti:

esperienza pluriennale nel ruolo in siti produttivi, preferibilmente di farmaci sterili.

L’azienda offre un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio.

Sede di lavoro: Caponago (MI).

#J-18808-Ljbffr

  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Eurofins Regulatory and Consultancy Services Italy è alla ricerca di un Regulatory CMC Specialist con esperienza, autonomo e con una solida conoscenza del settore. La risorsa sarà responsabile di supportare e guidare i clienti nella gestione dei requisiti di Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) per lo sviluppo e la registrazione di farmaci...


  • Emilia-Romagna, Italia Ricercamy S.r.l. A tempo pieno

    Il nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist. L’azienda Un’azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza. La loro missione è migliorare...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    TeMPus Spa, Agenzia per il Lavoro leader nella ricerca e selezione di personale, seleziona per importante azienda a Cusago operante nel settore parafarmaceutico e cosmetico un / una Regulatory & Quality Specialist. Cerchi un'opportunità in un ruolo specialistico di qualità e regolatorio in un ambiente dinamico e stimolante? Vuoi contribuire al...

  • Quality Assurance

    4 giorni fa


    Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Join our Team! We are currently looking for a Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist (M/F/d). He/she will provide guidance and execute regulatory plans and strategies, working with the project core team. He/she will also be accountable for the implementation of the premarket regulatory procedures and the compilation of regulatory clearance...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Contract Logistics Quality & Regulatory Specialist Mantova, Italy | Kontraktlogistik | Vollzeit | req121631 Challenge your talent and come onboard to live an extraordinary experience. Are you ready to ignite the future of logistics together? We are looking for a highly motivated Contract Logistics Quality & Regulatory Specialist to join us in our Mantua...


  • Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Azienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività: - Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore; - Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne; - Assicurare la corretta...


  • Emilia Romagna, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIn Human Bio Care, siamo alla ricerca di un Specialista per la gestione delle normative e della qualità dei dispositivi medici che possa aiutarci a garantire l'eccellenza nella nostra produzione di kit biomedicali.Compiti e responsabilitàAssicurare l'aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in...


  • Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    DescrizioneGruppo industriale settore farma-chimico ricerca tecnico affari regolatori per la unita' ricerca e sviluppo. Dipende dalla direzione técnica Si occupa della gestione dell'attivit regolatoria aziendale tenendo sotto controllo periodicamente tutti gli aggiornamento normativi che regolano i settori merceologici in cui opera il gruppo seguendo...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    As a Fortune 500 global corporation, operating in over 100 countries, TD SYNNEX values its diverse workforce of 22,000 employees. As the biggest IT distributor in the world, our mission is to provide top-notch technology solutions, empowering businesses and individuals to navigate the digital world safely and efficiently. About the Role: We are seeking...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Job title : Formulation, Labelling & Quality Specialist (Maternity cover) City, Country: Fidenza (Italy) Work mode: Hybrid We're looking for the specialist in formulation, quality and labelling for the Fidenza site, with a temporary contract term (maternity leave replacement). This function plays a key role in meeting customer needs against production...

  • Qualified Person

    1 mese fa


    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Explore your next opportunity at a Fortune Global 500 organization. Envision innovative possibilities, experience our rewarding culture, and work with talented teams that help you become better every day. We know what it takes to lead UPS into tomorrow—people with a unique combination of skill + passion. If you have the qualities and drive to lead...


  • Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    A Day in the Life Test Engineer Specialist This engineering position is part of a team of about 30 people and requires good technical skills and ability to understand technical documentation in order to design and perform V&V tests for products within the Renal Care Solutions business. The position is based in Mirandola, Italy. Position...

  • Quality Engineer

    4 giorni fa


    Emilia Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Overview: We create chemistry but we are much more than a chemistry company: Were engineers, scientists, technical experts and logistics specialist. We have 100 years of experience, a global network and a great passion for chemistry that comes from the heart. This is how we make sure that our plastics drive the cars of tomorrow, that our emulsions make...

  • Product Manager

    2 mesi fa


    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    LEGAMI è un brand italiano nato a Bergamo nel 2003 con l’obiettivo di promuovere e far vivere sentimenti positivi attraverso oggetti che accompagnano la vita quotidiana delle persone. LEGAMI è un universo di mondi da esplorare, in continua trasformazione, costituito da prodotti colorati, originali, divertenti, di qualità, capaci di emozionare chi li...

  • Hse Specialist

    6 mesi fa


    Reggio Emilia, Italia Dana Incorporated A tempo pieno

    Dana is a global leader in the supply of highly engineered driveline, sealing, and thermal-management technologies that improve the efficiency and performance of vehicles with both conventional and alternative-energy powertrains. Serving three primary markets - passenger vehicle, commercial truck, and off-highway equipment - Dana provides the world's...

  • Hse Specialist

    7 mesi fa


    Reggio Emilia, Italia Dana Incorporated A tempo pieno

    Dana is a global leader in the supply of highly engineered driveline, sealing, and thermal-management technologies that improve the efficiency and performance of vehicles with both conventional and alternative-energy powertrains. Serving three primary markets - passenger vehicle, commercial truck, and off-highway equipment - Dana provides the world's...

  • EHS Specialist

    7 mesi fa


    Reggio Emilia, Italia Dana Incorporated A tempo pieno

    Dana is a global leader in the supply of highly engineered driveline, sealing, and thermal-management technologies that improve the efficiency and performance of vehicles with both conventional and alternative-energy powertrains. Serving three primary markets - passenger vehicle, commercial truck, and off-highway equipment - Dana provides the world's...