Process & Cleaning Validation Technician

12 ore fa

Caponago MB, Italia agap2 Italia A tempo pieno

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Presente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni , la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto. In ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Technician per una nostra partner multinazionale leader nel settore pharma. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Quality & Validation con l'obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di Process & Cleaning Validation . Si occuperà della stesura di Risk Assessment e documentazione tecnica nel rispetto delle GMP , supervisionando i Media Fill per assicurare l'aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori. Sede di Lavoro: Caponago, Lombardia, in sede. Responsabilità principali Revisione di specifiche e documenti di reparto nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali; Stesura e revisione della documentazione di convalida di reparto secondo gli standard qualitativi; Elaborazione di Risk Assessment per attività di Process/Cleaning Validation e APS ; Esecuzione di attività di Process e Cleaning Validation sotto la supervisione del Validation Specialist; Redazione di procedure operative inerenti la convalida di processi e pulizia; Supervisione e supporto documentale durante la simulazione dei processi asettici ( Media Fill/APS ); Supporto alla raccolta dati per la gestione di audit e risposte agli enti regolatori (es. AIFA) . Requisiti richiesti Laurea in materie scientifiche (con specializzazione in CTF , Farmacia , Biotecnologie , Chimica , Biologia o Ingegneria Chimica/Biomedica ); Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; Preferibile conoscenza di SAP ; Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione ( Annex 1 , Annex 15 , Data Integrity , GAMP 5 ); Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate ai Media Fill ( APS ). Contratto a tempo indeterminato; Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione; Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con formazione continua ; Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali. AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679 J-18808-Ljbffr

  • Pharma Process

    16 ore fa

    Caponago (MB), Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Un'azienda di consulenza ingegneristica è alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Technician da inserire nel dipartimento Quality & Validation. Il candidato ideale avrà una laurea in materie scientifiche e contribuirà a garantire la compliance dei processi produttivi. È richiesta una buona conoscenza della lingua inglese e preferibile esperienza...

  • Process & Cleaning Validation Technician

    13 ore fa

    Caponago (MB), Italia Corden Pharma - A Full-Service CDMO A tempo pieno

    CordenPharma è un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica su esigenze dei clienti (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci...

  • Process & Cleaning Validation Technician

    4 giorni fa

    Caponago, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMOAGAP2è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del GruppoMoOngy.Presente in14 paesieuropei con oltre9.000dipendenti, abbiamo aperto, da8 anni, la prima sede italiana aMilanoe, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra...

  • Process & Cleaning Validation Technician

    3 giorni fa

    Caponago, Italia Corden Pharma - A Full-Service CDMO A tempo pieno

    CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica su esigenze dei clienti (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre...

  • Process & Cleaning Validation Technician

    5 giorni fa

    Caponago, Italia Altro A tempo pieno

    CordenPharmaè un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica su esigenze dei clienti (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci...

  • Process & Cleaning Validation Technician

    3 giorni fa

    Caponago, Italia Altro A tempo pieno

    CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica su esigenze dei clienti (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre...

  • Process & Cleaning Validation Technician

    3 giorni fa

    caponago, Italia Altro A tempo pieno

    CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica su esigenze dei clienti (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre...

  • Process & Cleaning Validation Technician

    1 settimana fa

    Caponago, Italia Corden Pharma - A Full-Service CDMO A tempo pieno

    CordenPharmaè un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre...

  • Process & Cleaning Validation Specialist

    3 giorni fa

    Caponago, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

    Per nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, stiamo selezionando un: **PROCESS & CLEANING VALIDATION SPECIALIST **Posizione**: Tale figura, assicurando il rispetto dei requisiti regolatori e degli standard di qualità richiesti dalle Autorità Regolatorie, si occuperà di: - convalida di processo per i prodotti manifatturati nello...

  • R&D Scientist/Engineer

    13 ore fa

    Caponago (MB), Italia Corden Pharma - A Full-Service CDMO A tempo pieno

    Join to apply for the Analytical Development Scientist role at Corden Pharma - A Full-Service CDMOCordenPharma is a leading company in pharmaceutical development and production; it produces active pharmaceutical ingredients (API), excipients, and finished and packaged pharmaceutical products with over 2,600 employees worldwide. Our services enable...