Process & Cleaning Validation Technician

4 giorni fa

Caponago, Italia agap2 Italia A tempo pieno

CHI SIAMO

AGAP2
è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo
MoOngy
.

Presente in
14 paesi
europei con oltre
9.000
dipendenti, abbiamo aperto, da
8 anni
, la prima sede italiana a
Milano
e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società:
AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO
, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.

IL TUO RUOLO

In ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un
Process & Cleaning Validation Technician
per una nostra partner multinazionale leader nel settore
pharma.

La risorsa sarà inserita nel dipartimento
Quality & Validation
con l'obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di
Process & Cleaning Validation
. Si occuperà della stesura di
Risk Assessment
e documentazione tecnica nel rispetto delle
GMP
, supervisionando i
Media Fill
per assicurare l'aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori.

Sede di Lavoro:
Caponago, Lombardia, in sede.

Responsabilità principali:

  • Revisione di specifiche
    e documenti di reparto nel rispetto delle
    GMP
    e delle procedure aziendali;
  • Stesura e revisione
    della
    documentazione di convalida
    di reparto secondo gli standard qualitativi;
  • Elaborazione di
    Risk Assessment
    per attività di
    Process/Cleaning Validation
    e
    APS
    ;
  • Esecuzione di attività di
    Process e Cleaning Validation
    sotto la supervisione del Validation Specialist;
  • Redazione di
    procedure operative
    inerenti la convalida di processi e pulizia;
  • Supervisione e supporto
    documentale durante la simulazione dei processi asettici (
    Media Fill/APS
    );
  • Supporto alla raccolta dati per la gestione di
    audit
    e risposte agli
    enti regolatori (es. AIFA)
    .

Requisiti richiesti:

  • Laurea in
    materie scientifiche
    (con specializzazione in
    CTF
    ,
    Farmacia
    ,
    Biotecnologie
    ,
    Chimica
    ,
    Biologia
    o
    Ingegneria Chimica/Biomedica
    );
  • Buona conoscenza della
    lingua inglese
    scritta e parlata;
  • Preferibile conoscenza di
    SAP
    ;
  • Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione (
    Annex 1
    ,
    Annex 15
    ,
    Data Integrity
    ,
    GAMP 5
    );
  • Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate ai
    Media Fill
    (
    APS
    ).

Cosa offriamo?

  • Contratto a tempo indeterminato;
  • Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione;
  • Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con
    formazione continua
    ;
  • Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali.

The world needs you

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.

Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.

I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679

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