REGULATORY SPECIALIST

1 giorno fa


Saronno VA, Italia Ali Professional A tempo pieno

Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una:
Regulatory Affairs Specialist
La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della
gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la
conformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale e
Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzione
regolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti.
Principali Responsabilità Gestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delle procedure aziendali e delle linee guida vigenti.
Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni, rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance.
Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta dagli enti regolatori nazionali e internazionali.
Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controllo per garantire il rilascio e l'aggiornamento delle registrazioni.
Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire la coerenza delle informazioni tecnico-regolatorie.
Laurea in discipline scientifiche: CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale.
Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all'interno di aziende API, Farmaceutiche e/o affini. Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH.
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi. Contratto a tempo indeterminato.
CCNL Chimico Industria.
Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo.



  • Saronno (VA), Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...


  • Saronno (VA), Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...


  • Saronno (VA), Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...


  • Saronno (VA), Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...


  • Saronno, Italia Seltis Hub A tempo pieno

    Ali Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza,...


  • Saronno, Italia Seltis Hub A tempo pieno

    Una società internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs Specialist a Saronno. Questa figura avrà la responsabilità di gestire le attività normative dei prodotti e garantire la conformità alle leggi nazionali e internazionali. È richiesta una laurea in scienze e almeno 2 anni di esperienza in aziende API. Si offre un...


  • Varese (VA), Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...


  • Saronno, Lombardia, Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile dellagestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando laconformità alle procedure aziendali e alla...


  • Saronno, Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...


  • Saronno, Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e...