Quality Assurance Specialist

14 ore fa


Cormano MI, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 QA Specialist per azienda biomedicale sita a Cormano (MI). Requisiti: - Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (ad esempio bioingegneria, biologia, chimica, chimico-farmaceutico,)- almeno 2 anni di esperienza in ambito regulatory 13485- idonea certificazione rilasciata da ente di formazione attestante il conseguimento delle competenze in ambito qualità e/o regolatorio - Master/corso certificato/stage riferito a Sistemi Qualità/corso MDR - Conoscenza della ex Direttiva 93/42/CEE e dei Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medici, conoscenza delle norme • ISO 13485 e ISO 9001 circa sistemi di gestione qualità • ISO 14971, ISO TR 24971 sulla gestione del rischio Conoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici (idealmente nel settore ortopedico)- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office ( Word, Excel, PowerPoint, Outlook ) e possibilmente utilizzo di sistemi ERP. - Inglese B2 Principali attività: - Garantire la rintracciabilità e la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo - garantire la corretta esecuzione e documentazione (logbook, protocolli e rapporti) delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici. - garantire la qualifica iniziale, riqualifica e monitoraggio periodico di fornitori critici in collaborazione con le alte funzioni aziendali. Esegue all'occorrenza audit presso i fornitori critici - Collaborazione e/o gestione delle non conformità (NC), reclami cliente, delle azioni correttive e preventive (CAPA), dei change control, delle deroghe e delle verifiche ispettive interne avvalendosi/interfacciandosi con le specifiche competenze aziendali. - Collaborazione nell'emissione, verifica, revisione, distribuzione controllata ed archiviazione di tutta la documentazione di riferimento e modulistica gestita all'interno del Sistema Qualità aziendale - Gestione delle attività routinarie di monitoraggio di processi. - Analisi del rischio di processi di produzione di intermedi e prodotti e redazione relativa modulistica secondo ISO 14971:2019 &; ISO/TR 24971/2020 Si offre: - inserimento diretto in azienda - CCNL Metalmeccanica - luogo di lavoro: Cormano (MI)



  • TREZZANO SUL NAVIGLIO, Lombardia , MI, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale. Responsabilità: - Redige e aggiorna documentazione sistema qualità -...


  • Solaro (MI), Italia Randstad Italia A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per storica azienda italiana del settore metalmeccanico ricerca un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST si offre: inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato, CCNL Metalmeccanico Industria. La retribuzione sarà commisurata all'esperienza, con...


  • Vimodrone (MI), Italia Eurofins BioPharma Product Testing Italy A tempo pieno

    Descrizione dell'azienda Con oltre 950 laboratori, più di 65.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 60 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell'ottica di...


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  • Tribiano (MI), Italia ACS DOBFAR A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all'interno del team QA. La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, nella gestione delle attività di qualità e nella redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria. ...


  • Cologno Monzese (MI), Italia Eurofins BioPharma Product Testing Italy A tempo pieno

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