Regulatory Affairs Assistant

4 settimane fa


Bardi PR, Italia Whatjobs A tempo pieno

Regulatory Affairs Assistant Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all'estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività dell'ufficio Regolatorio ci ha incaricati della selezione di un / una giovane. Ruolo e Responsabilità Predisporre e verificare accuratamente la documentazione tecnica degli API prodotti dal gruppo. Interfacciarsi efficacemente con tutte le aree aziendali coinvolte nel processo, come ad esempio QA, QC, R&D, Produzione. Gestire i rapporti con i clienti in relazione alla documentazione tecnica di prodotto. Gestire i rapporti con i ministeri di riferimento rispondendo alle deficiency letters. Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti. Reporting Riporto gerarchico: Corporate Regulatory Affairs Manager. Relazioni di funzione: interni – Uffici QA/QC, reparto R&D, produzione; esterni – Clienti, Fornitori, Ministeri della salute di tutti i paesi in cui opera il gruppo. Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni Laurea in Chimica / Chimica Industriale / CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia. E' preferibile una breve esperienza nella mansione anche maturata attraverso tirocinio. Ottima conoscenza e utilizzo del pacchetto Office, dimestichezza nell'utilizzo di piattaforme digitali. Solide basi di chimica, buona conoscenza del settore farmaceutico. Buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in forma scritta. Soft skills: senso di responsabilità, attenzione e precisione nello svolgimento dell'incarico; ottime doti comunicative e relazionali; curiosità, passione per la chimica. Sede di lavoro Como. Orario di lavoro Full time 40 ore alla settimana, dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 17. Dopo un periodo iniziale di inserimento è previsto smart working con presenza in sede di 2–3 giorni alla settimana. Tipologia contrattuale Contratto a tempo determinato della durata di 12 mesi, finalizzato a successiva assunzione a tempo indeterminato. CCNL chimico-farmaceutico, livello D1. Pacchetto retributivo a budget: RAL prevista di circa 32.000€; premio produzione annuale. Benefit Ticket Restaurant da 8€ per ogni giorno di lavoro svolto presso sede aziendale. Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento. Informativa privacy e diritto all'uguaglianza L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.Lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy. Per maggiori dettagli, consultare l'informativa sul sito dell'azienda (Art. 13 e 14, Reg EU 679/2016). J-18808-Ljbffr



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    Specialista esperto in Regulatory Affairs per la registrazione, il mantenimento e l'aggiornamento delle autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti farmaceutici.


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    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualit .Responsabilit : Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della...


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