Regulatory Affairs Assistant

3 settimane fa


Bardi, Italia Altro A tempo pieno

Regulatory Affairs AssistantIl nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all’estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività dell’ufficio Regolatorio ci ha incaricati della selezione di un / una giovane.Ruolo e ResponsabilitàPredisporre e verificare accuratamente la documentazione tecnica degli API prodotti dal gruppo.Interfacciarsi efficacemente con tutte le aree aziendali coinvolte nel processo, come ad esempio QA, QC, R&D, Produzione.Gestire i rapporti con i clienti in relazione alla documentazione tecnica di prodotto.Gestire i rapporti con i ministeri di riferimento rispondendo alle deficiency letters.Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti.ReportingRiporto gerarchico: Corporate Regulatory Affairs Manager. Relazioni di funzione: interni – Uffici QA/QC, reparto R&D, produzione; esterni – Clienti, Fornitori, Ministeri della salute di tutti i paesi in cui opera il gruppo.Requisiti richiesti per partecipare alle SelezioniLaurea in Chimica / Chimica Industriale / CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia.E’ preferibile una breve esperienza nella mansione anche maturata attraverso tirocinio.Ottima conoscenza e utilizzo del pacchetto Office, dimestichezza nell’utilizzo di piattaforme digitali.Solide basi di chimica, buona conoscenza del settore farmaceutico.Buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in forma scritta.Soft skills: senso di responsabilità, attenzione e precisione nello svolgimento dell’incarico; ottime doti comunicative e relazionali; curiosità, passione per la chimica.Sede di lavoroComo.Orario di lavoroFull time 40 ore alla settimana, dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 17. Dopo un periodo iniziale di inserimento è previsto smart working con presenza in sede di 2–3 giorni alla settimana.Tipologia contrattualeContratto a tempo determinato della durata di 12 mesi, finalizzato a successiva assunzione a tempo indeterminato. CCNL chimico-farmaceutico, livello D1. Pacchetto retributivo a budget: RAL prevista di circa 32.000€; premio produzione annuale.BenefitTicket Restaurant da 8€ per ogni giorno di lavoro svolto presso sede aziendale.Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.Informativa privacy e diritto all’uguaglianzaL’offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.Lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell’informativa privacy. Per maggiori dettagli, consultare l’informativa sul sito dell’azienda (Art. 13 e 14, Reg EU 679/2016).#J-18808-Ljbffr



  • Bardi (PR), Italia Whatjobs A tempo pieno

    Regulatory Affairs Assistant Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all'estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività...


  • Bardi, Italia Bebeecareer A tempo pieno

    Regulatory Affairs Career Opportunities We are seeking highly motivated and talented individuals to join our Regulatory Affairs team. About the Role This is an exciting opportunity to work in a dynamic environment with a global leader in the development and production of active pharmaceutical ingredients. The successful candidate will be responsible for...


  • Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    Specialista esperto in Regulatory Affairs per la registrazione, il mantenimento e l'aggiornamento delle autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti farmaceutici.


  • Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualit .Responsabilit : Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della...


  • Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualit . Responsabilit : Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR ********. Preparazione della...


  • Bardi, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore BiomedicaleRicerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità.Responsabilità:Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della...


  • Bardi, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:...


  • Bardi, Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R& S in tutto il...


  • Bardi, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Laboratori Alterè una multinazionale farmaceutica, parte del Gruppo Alter, con sede a Milano.Specializzata nella produzione di farmaci generici di alta qualità, l'azienda è in forte espansione, con una presenza internazionale in vari Paesi.Con un impegno costante in ricerca e innovazione, Laboratori Alter mira a offrire soluzioni terapeutiche efficaci e...


  • Bardi, Italia Relizont Spa A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...