Regulatory affairs specialist...
2 settimane fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occupera di contribuire attivamente alle attivita regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorita regolatorie. Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (e CTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all' Immissione in Commercio (AIC). Collaborare nella comunicazione con le autorita regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters. Supportare le attivita di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici. Assicurare la conformita normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale. Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualita, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali. Requisiti richiesti: Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e Farmacia Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilita diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie. Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli 1 e 3. Familiarita con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualita, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche. Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, c GMP, Linee guida ICH/EMA. Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua e' considerata un plus. Inquadramento: Si offre inserimento diretto in azienda Disponibilita oraria: Full Time
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Napoli, Italia adecco A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist . Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Global Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Napoli, Italia Adecco Italia spa A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Napoli, Italia Adecco Italia spa A tempo pienoFunzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Luogo di lavoro: Napoli, Napoli Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs Specialist Responsabilità: La risorsa selezionata sarà...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. motivat e proattivo, la risorsa sarà inserita all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per...
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Regulatory affairs specialist...
2 settimane fa
Napoli, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.Si occupera di...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di:RegulatoryAffairsSpecialist .Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Napoli, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilità: La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si...
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Regulatory affairs specialist
1 settimana fa
Napoli, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilità: La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Adecco A tempo pienoRegulatory Affairs SpecialistAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Casalnuovo di Napoli, Italia adecco A tempo pienoRegulatory Affairs SpecialistAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
