Regulatory affairs specialist...
19 ore fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.Si occupera di contribuire attivamente alle attivita regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorita regolatorie.Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (e CTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all' Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorita regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attivita di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformita normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualita, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Requisiti richiesti: Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e Farmacia Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilita diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli 1 e 3.Familiarita con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualita, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, c GMP, Linee guida ICH/EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua e' considerata un plus.Inquadramento: Si offre inserimento diretto in azienda Disponibilita oraria: Full Time
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Napoli, Italia adecco A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist . Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Napoli, Italia Pharma D&S A tempo pieno**Regulatory Affairs Consultant** Pharma D&S ricerca per la sede di Napoli un/una Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Management, con almeno due anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie - Preparazione e...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Napoli, Campania, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTAlfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un*Regulatory Affairs Specialistmotivat* e proattiv* da inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Napoli, Campania, Italia JSB Solutions srl A tempo pienoJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs. Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Napoli, Campania, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura diRegulatory Affairs Specialist(JSB.FRK da inserire all'interno della propria divisioneRegulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma,...
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Regulatory affairs specialist
3 settimane fa
Napoli, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilità: La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà...
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Regulatory affairs specialist...
4 settimane fa
Napoli, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occupera di...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Casalnuovo di Napoli, Italia Altro A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs .Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
casalnuovo di napoli, Italia Altro A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs .Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...
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Global Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Napoli, Italia adecco A tempo pienoUna società di selezione nel settore farmaceutico ricerca un Regulatory Affairs Specialist per supportare la registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Il candidato ideale avrà esperienza nelle attività regolatorie e capacità di collaborare efficacemente con vari dipartimenti e autorità esterne. Occuperà un ruolo fondamentale nell'ottenere...
