Investigation Specialist

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Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno.

Siamo alla ricerca di un Investigation Specialist da inserire all'interno del nostro team MS&T nello stabilimento Catalent - Anagni.

La risorse svolgerà le seguenti attività:

• Eseguire le attività di investigazione per deviazioni e quality event critici/maggiori, valutando le tipologie di intervento insieme al Quality Assurance e ad altre Funzioni locali ed internazionali interne ed esterne al sito, inclusi i clienti.
• Redigere i report investigativi in lingua inglese, riportando i dettagli dell’investigazione eseguita, la valutazione di impatto e le azioni correttive/preventive pianificate.
• Verificare l’esecuzione delle azioni correttive/preventive e monitorarne gli effetti per valutare se le cause delle deviazioni sono state individuate correttamente.
• Essere il punto di riferimento interno e coordinamento per l’esecuzione delle investigazioni critiche/maggiori.
• Supportare l’utilizzo di metodi investigativi in conformità con le direttive/regolamentazioni GMP e con le policies Catalent, rispettando al contempo le aspettative dei clienti.
• Valutare insieme agli SME la fattibilità tecnica e documentale delle azioni correttive/preventive incluso l’impatto EHS.
• Collaborare con il network Catalent per la condivisione di best practices e l’allineamento alle strategie aziendali.
• Essere responsabili della propria performance e dei risultati. Prendere decisioni e agire bilanciando velocità, qualità e rischio.
• Creare un piano per gli imprevisti e apportare gli aggiornamenti necessari.
• Essere il punto di riferimento delle investigazioni maggiori/critiche per i Clienti.
• Supportare il gruppo durante audit/ispezioni di Clienti/Enti Regolatori.
• Assicurare che tutte le attività di propria competenza siano svolte nel rispetto delle normative vigenti, delle procedure di cantiere e delle politiche aziendali.

Esperienza richiesta

• Esperienza pregressa nel ruolo.
• Esperienza in siti produttivi.
• Esperienza in gruppi di progetto.

Requisiti

• Laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica.
• Buona conoscenza e padronanza della lingua inglese.
• Conoscenze statistiche.
• Conoscenza delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali.
• Conoscenza dei parametri di efficienza e produttività (nice to have).
• Conoscenza dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have).
• Capacità comunicativa, di ascolto e di mediazione.
• Essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone.
• Comprendere e adattarsi ai cambiamenti.
• Condividere con gli altri conoscenza ed esperienza.
• Affrontare le sfide con entusiasmo.

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