Investigation Specialist

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Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno.

Siamo alla ricerca di un Investigation Specialist da inserire all'interno del nostro team MS&T nello stabilimento Catalent - Anagni.

La risorse svolgerà le seguenti attività:

Eseguire le attività di investigazione per deviazioni e quality event critici/maggiori, valutando le tipologie di intervento insieme al Quality Assurance e ad altre Funzioni locali ed internazionali interne ed esterne al sito, inclusi i clienti. Redigere i report investigativi in lingua inglese, riportando i dettagli dell’investigazione eseguita, la valutazione di impatto e le azioni correttive/preventive pianificate. Verificare l’esecuzione delle azioni correttive/preventive e monitorarne gli effetti per valutare se le cause delle deviazioni sono state individuate correttamente. Essere il punto di riferimento interno e coordinamento per l’esecuzione delle investigazioni critiche/maggiori. Supportare l’utilizzo di metodi investigativi in conformità con le direttive/regolamentazioni GMP e con le policies Catalent, rispettando al contempo le aspettative dei clienti. Valutare insieme agli SME la fattibilità tecnica e documentale delle azioni correttive/preventive incluso l’impatto EHS. Collaborare con il network Catalent per la condivisione di best practices e l’allineamento alle strategie aziendali. Essere responsabili della propria performance e dei risultati. Prendere decisioni e agire bilanciando velocità, qualità e rischio. Creare un piano per gli imprevisti e apportare gli aggiornamenti necessari. Essere il punto di riferimento delle investigazioni maggiori/critiche per i Clienti. Supportare il gruppo durante audit/ispezioni di Clienti/Enti Regolatori. Assicurare che tutte le attività di propria competenza siano svolte nel rispetto delle normative vigenti, delle procedure di cantiere e delle politiche aziendali; garantire il rispetto delle procedure interne e aziendali progettate in conformità alle normative vigenti, Good Manufacturing Practices (cGMP), ISO 13485 e CRF 21 parte 111.

Esperienza richiesta

Esperienza pregressa nel ruolo. Esperienza in siti produttivi. Esperienza in gruppi di progetto.

Requisiti

Laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica. Buona conoscenza e padronanza della lingua inglese. Conoscenze statistiche Conoscenza delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali. Conoscenza dei parametri di efficienza e produttività (nice to have). Conoscenza dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have). Capacità comunicativa, di ascolto e di mediazione Comunicare direttamente, apertamente e onestamente. Essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone. Adottare diversi metodi per migliorare le proprie capacità di ascolto. Comprendere e adattarsi ai cambiamenti. Condividere con gli altri conoscenza ed esperienza. Affrontare le sfide con entusiasmo.

Catalent offers rewarding opportunities to further your career Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference. 

personal initiative. dynamic pace. meaningful work.

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Catalent is an Equal Opportunity Employer, including disability and veterans.

If you require reasonable accommodation for any part of the application or hiring process due to a disability, you may submit your request by sending an email, and confirming your request for an accommodation and include the job number, title and location to . This option is reserved for individuals who require accommodation due to a disability. Information received will be processed by a U.S. Catalent employee and then routed to a local recruiter who will provide assistance to ensure appropriate consideration in the application or hiring process.

Notice to Agency and Search Firm Representatives: Catalent Pharma Solutions (Catalent) is not accepting unsolicited resumes from agencies and/or search firms for this job posting. Resumes submitted to any Catalent employee by a third party agency and/or search firm without a valid written & signed search agreement, will become the sole property of Catalent. No fee will be paid if a candidate is hired for this position as a result of an unsolicited agency or search firm referral. Thank you.

Important Security Notice to U.S. Job Seekers:

Catalent NEVER asks candidates to provide any type of payment, bank details, photocopies of identification, social security number or other highly sensitive personal information during the offer process, and we NEVER do so via email or social media. If you receive any such request, DO NOT respond— it is a fraudulent request. Please forward such requests to for us to investigate with local authorities.

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