Quality Assurance CSV

2 giorni fa

Calcinate BG, Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.

RUOLO

La risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarà responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati. Collaborerà, inoltre, con il team CSV internazionale, assicurando l’implementazione delle linee guida e delle procedure definite a livello globale. Infine, parteciperà attivamente ai progetti con impatto su validazione di sistemi computerizzati, nella revisione della documentazione di test parte delle modifiche (Change Control) e collaborerà con il Technical Department per la convalida e riconvalida dei sistemi computerizzati correlati agli impianti di condizionamento.

Principali attività:

Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP;

Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate;

Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita;

Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;

Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati;

Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;

Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati;

Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control;

Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente;

Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti;

Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati;

Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.

Requisiti:

Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all’esperienza);

Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno);

Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP;

Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ);

Conoscenza delle pratiche di gestione dei rischi e del Change Control in ambiente regolamentato;

Conoscenza di base dei sistemi ERP, MES, LIMS e di altre applicazioni rilevanti nel settore farmaceutico;

Ottime capacità organizzative e di time management;

Attitudine al problem-solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari;

Buone capacità comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli.

Orario di lavoro: Lun - Ven 8.30 - 17.30

Sede di lavoro: Calcinate (BG)

Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato

I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali.

La ricerca è rivolta ai candidati di entrambi i sessi ai sensi delle L.903/77 e L.125/91.

#J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance CSV

    6 giorni fa

    Calcinate (BG), Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte...

  • Quality Assurance CSV

    4 settimane fa

    Calcinate (BG), Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    La nostra azienda, Gi Group S.p.A, è alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist - CSV per la sua Divisione Healthcare in forte sviluppo. La risorsa avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Le principali responsabilità includono:Garantire...

  • Quality Assurance CSV

    2 giorni fa

    Calcinate (BG), Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. RUOLO La risorsa entrerà a far parte del Team Quality...

  • Quality Assurance Computer System Validation

    2 settimane fa

    Calcinate (BG), Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...

  • Quality Assurance Computer System Validation

    5 giorni fa

    Calcinate (BG), Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...

  • Quality Assurance Computer System Validation

    1 settimana fa

    Calcinate, Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    **Quality Assurance Computer System Validation (CSV)**: In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di...

  • Quality Assurance Computer System Validation

    1 mese fa

    Calcinate, Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...

  • Quality Assurance CSV

    6 giorni fa

    Calcinate, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality...

  • Quality Assurance Computer System Validation

    1 mese fa

    Calcinate, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...

  • Quality Assurance GDP

    2 giorni fa

    Calcinate (BG), Italia Bertelsmann A tempo pieno

    Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la...

  • Quality Assurance GDP

    4 settimane fa

    Calcinate (BG), Italia Bertelsmann A tempo pieno

    Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale...

  • Quality Assurance Computer System Specialist

    3 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    In qualità di QA Computer System Validation (CSV) farai parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato, riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager. Sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative...

  • Quality Assurance GDP

    4 settimane fa

    Calcinate (BG), Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per...

  • Quality Assurance

    5 giorni fa

    Calcinate (BG), Italia Bertelsmann A tempo pieno

    Il/la Quality Assurance in Arvato Il/La Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team...

  • Quality Assurance

    2 giorni fa

    Calcinate (BG), Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    Il/la Quality Assurance in Arvato Il/La Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Quality Assurance GDPIl/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Cosa faraiTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei...

  • Quality Assurance Gdp

    1 mese fa

    Calcinate, Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la...

  • Quality Assurance Officer

    4 settimane fa

    Calcinate (BG), Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

    Adecco LifeScience cerca per azienda cliente di Calcinate (BG), un Quality Assurance Officer da inserire nella divisione Healthcare. L'azienda si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l'opportunità di cooperare con il team...

  • Quality Assurance GDP Specialist

    4 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance GDP SpecialistJoin our team at Bertelsmann SE & Co. KGaA as a Quality Assurance GDP Specialist and contribute to the success of our company. As a key member of our Quality Assurance team, you will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and services.Key Responsibilities:Ensure that all activities...