Quality Assurance Computer System Validation

1 mese fa

Calcinate, Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati. Collaborerai, inoltre, con il team CSV internazionale, assicurando l’implementazione delle linee guida e delle procedure definite a livello globale. Infine, parteciperai attivamente ai progetti con impatto su validazione di sistemi computerizzati, nella revisione della documentazione di test parte delle modifiche (Change Control) e collaborerai con il Technical Department per la convalida e riconvalida dei sistemi computerizzati correlati agli impianti di condizionamento.

**Cosa farai**:

- Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP;
- Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate;
- Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita;
- Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale;
- Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati;
- Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati;
- Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati;
- Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control;
- Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente;
- Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti;
- Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati;
- Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.

**Cosa richiediamo**:

- Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all’esperienza);
- Esperienza pregressa nel campo della convalida di sistemi computerizzati, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno);
- Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP;
- Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ);
- Conoscenza delle pratiche di gestione dei rischi e del Change Control in ambiente regolamentato;
- Conoscenza di base dei sistemi ERP, MES, LIMS e di altre applicazioni rilevanti nel settore farmaceutico;
- Ottime capacità organizzative e di time management;
- Attitudine al problem-solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari;
- Buone capacità comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli;

**Cosa offriamo**:

- Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
- Contratto da valutare in base all‘esperienza
- Periodiche attività di Team building
- Incentivazione al dialogo
- Assessment
- Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero
- Training per soft e hard skills

  • Quality Assurance Computer System Validation

    1 settimana fa

    Calcinate, Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    **Quality Assurance Computer System Validation (CSV)**: In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di...

  • Quality Assurance Specialist Computer System Validation

    1 mese fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIn questo ruolo di Quality Assurance Specialist Computer System Validation, sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP e siano adeguatamente convalidati.Compiti e responsabilitàPianificherai, eseguirai e...

  • Quality Assurance Computer System Validation

    1 mese fa

    Calcinate, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...

  • Quality Assurance Computer System Validation

    2 settimane fa

    Calcinate (BG), Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...

  • Quality Assurance Computer System Specialist

    3 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    In qualità di QA Computer System Validation (CSV) farai parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato, riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager. Sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative...

  • Quality Assurance Computer System Validation

    5 giorni fa

    Calcinate (BG), Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    In quanto QA Computer System Validation (CSV) entrerai a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare di Arvato riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarai responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell’ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le...

  • QA Computer System Validation

    7 giorni fa

    Calcinate, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realt che si occupa di attivit di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Calcinate (Bergamo)...

  • Quality Assurance GDP Specialist

    4 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance GDP SpecialistJoin our team at Bertelsmann SE & Co. KGaA as a Quality Assurance GDP Specialist and contribute to the success of our company. As a key member of our Quality Assurance team, you will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and services.Key Responsibilities:Ensure that all activities...

  • QA Computer System Validation

    3 giorni fa

    Calcinate, Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Calcinate, BergamoData pubblicazione: 07 novembre 2024Sigla riferimento: 0660-5043Descrizione offerta:Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 16/12/2024Luogo di lavoro: Calcinate, BergamoAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A.,...

  • QA Computer System Validation

    2 giorni fa

    Calcinate (BG), Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Calcinate, Bergamo Data pubblicazione: 07 novembre 2024 Sigla riferimento: 0660-5043 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance Specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 16/12/2024 Luogo di lavoro: Calcinate, Bergamo Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance OfficerAdecco LifeScience is seeking a Quality Assurance Officer to join their team in Calcinate, Bergamo. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of pharmaceutical products and ensuring compliance with GMP regulations.Key Responsibilities:Ensure that production activities are carried out in...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance OfficerAdecco LifeScience is seeking a Quality Assurance Officer to join their team in Calcinate, Italy. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of pharmaceutical products and ensuring compliance with regulatory requirements.Key Responsibilities:Ensure that all production activities are carried out...

  • QA Computer System Validation

    6 giorni fa

    Calcinate, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Principali attività:Pianificherai, eseguirai e gestirai le...

  • Quality Assurance CSV

    6 giorni fa

    Calcinate, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. RUOLOLa risorsa entrerà a far parte del Team Quality...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Calcinate, Lombardia, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Quality Assurance GDPIl/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Cosa faraiTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei...

  • Quality Assurance Gdp

    1 mese fa

    Calcinate, Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa

    Calcinate, Italia Arvato Italia s.r.l. A tempo pieno

    **Quality Assurance - Deviation & CAPA**: Il/la Quality Assurance in Arvato Il/La Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà...

  • Quality Assurance CSV

    2 giorni fa

    Calcinate (BG), Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. RUOLO La risorsa entrerà a far parte del Team Quality...

  • QA Computer System Validation

    1 settimana fa

    Calcinate, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. Principali attività:- Pianificherai, eseguirai e gestirai le...

  • Quality Assurance GDP

    1 mese fa

    Calcinate, Italia Bertelsmann SE & Co. KGaA A tempo pieno

    Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la...