Quality Assurance Manager

4 settimane fa


Roma, Italia Antal International Network A tempo pieno

La risorsa riporterà al Quality Head ed avrà le seguenti responsabilità: Coordinare le attività correlate alla manifattura, al controllo e al rilascio del farmaco assicurando che il Sistema di Assicurazione di Qualità sia efficiente, controllato e documentato, pertanto: assicura che le procedure siano esaminate per valutarne la conformità con le norme di legge, di assicurazione qualità e la loro armonizzazione con quelle interne vigenti; assicura che siano eseguite periodicamente ispezioni interne e/o verifica della qualità che consentano di valutare regolarmente l'efficacia e l'applicabilità del Sistema di Assicurazione Qualità e promuove l'effettuazione di ispezioni a terzisti e fornitori per valutare il loro sistema qualità per i prodotti di interesse aziendale; assicura che vengano approntate risoluzioni alle non conformità/reclami, predisponendo e verificando le azioni correttive e preventive nella loro implementazione ed efficacia; assicura che vengano eseguiti tutti i controlli necessari sui prodotti semilavorati, i controlli durante il processo produttivo conformemente a procedure definite; assicura che vengano svolte le attività di addestramento al personale per tutto quanto concerne la qualità; assicura che siano predisposte le Procedure Generali di Sistema, dalle quali discendono le Procedure Operative Standard che descrivono le operazioni da svolgere e le precauzioni da prendere a garanzia della qualità del prodotto; approva le procedure e le responsabilità che ne derivano; approva le deviazioni alle SOP, ai processi di fabbricazione e alle specifiche (materie prime, materiali di confezionamento e prodotti finiti); assicura la corretta gestione del Change Control; approva i capitolati relativi alla fornitura delle materie prime e dei principali materiali di confezionamento; approva le Master di produzione; approva metodi e specifiche di controllo; approva e gestisce le istruzioni per le attività di confezionamento; per le specialità prodotte presso lo stabilimento, provvede alla emissione del Produci Quality Review, in accordo alle cGMP; gestisce le attività di qualifica fornitori; gestisce l'attività di Batch Record Review; gestisce le attività di validazione dei processi produttivi, di pulizia e di media fili; gestisce, in termini procedurali ed ispettivi, gli studi di sperimentazione clinica in essere, e assicura che vengano regolarmente monitorate, rispetto alle GLP e nei limiti di revisione di protocolli/relazioni finali e operazioni pianificate di audit le attività di sviluppo chimico farmaceutico. Responsabilità condivise con la Qualified Person: che i medicinali non vengano venduti o forniti a terzi prima della certificazione che il lotto è stato prodotto e controllato conformemente a quanto prescritto dall'autorizzazione all'immissione in commercio; che le operazioni di produzione e controllo siano chiaramente specificate e vengano adottate le N.B.F.; che si prendano accordi relativi alla fabbricazione, alla fornitura e all'impiego delle materie prime e dei materiali di confezionamento più appropriati; che le apparecchiature principali e quelle di importanza fondamentale siano corredate di registri in cui siano riportate, a seconda dei casi, convalide, tarature, interventi di manutenzione, pulizia o riparazione con le rispettive date, nonché il nome delle persone che hanno compiuto queste operazioni; che per la produzione e/o analisi affidati a terzi, siano redatti i Capitolati Tecnici con specificate le responsabilità del committente e del fornitore del servizio. Laurea di secondo livello in Chimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia e Biologia; Elevata comprensione di documentazione tecnica in lingua inglese; Almeno 9/10 anni di esperienza in aziende chimico/farmaceutiche con ruoli nel Quality&Compliance in ambito QA; Necessarie competenze specifiche nella regolamentazione farmaceutica in ambito Qualità Assurance; Buone capacità adattive a lavorare under pressure e nel rispetto delle deadlines di sito. Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: lcarbone@antal.com Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura. Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze. #J-18808-Ljbffr


  • Product Assurance

    2 settimane fa


    Roma, Italia Terran Orbital A tempo pieno

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  • Roma, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Roma , Roma Job reference 0378-1924 QUALITYMANAGERRAILWAYSECTOR-0378-1924 Adecco Roma Financial Services researches, for a Leader Company of the luxury hospitality and lifestyle sector, a Quality Manager Railway Sector Key Responsibilities: · Quality Assurance Program Management: Develop, implement, and maintain a robust quality assurance program for...

  • Product Quality Assurance

    4 settimane fa


    Roma, Italia | Rom A tempo pieno

    **Product Quality Assurance** **in Rom** - Rheinmetall - / - **Product Quality Assurance** - Ref.Nr.: - **IT00086** - Tipo di impiego: - **Tempo Pieno** - Tipologia di contratto: - **Contratto a tempo indeterminato** CHE COSA CERCHIAMO Rheinmetall Italia S.p.A è leader mondiale nella Difesa e Sicurezza, opera in oltre 60 paesi ed è una realtà...

  • Quality Assurance Officer

    4 settimane fa


    Roma, Italia Everything A tempo pieno

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  • Roma, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

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  • Roma, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    PROGETTO DI STAGE Il progetto di stage accompagna il/la tirocinante nel proprio percorso di formazione teorico/pratica associata, nello specifico, al ruolo di Quality Assurance (stage) all’interno del dipartimento di Quality. Affiancando e supportando il tutor aziendale nella gestione delle attività del reparto Quality, acquisirà conoscenza dei flussi...


  • Roma, Italia Fortil Italia A tempo pieno

    **Quality Assurance Consultant - Pharma** Il/La Candidato/a sarà inserito/a nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore. La risorsa si occuperà di: - Stesura procedure aziendali - Revisione documentazione di produzione (BR Review) -...

  • Categorie Protette

    7 giorni fa


    Roma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    **Who are we? **:Amaris Consulting è una società di consulenza tecnologica indipendente che accompagna e fornisce soluzioni alle imprese. Riunisce più di 6.000 persone distribuite in 5 continenti e oltre 60 paesi. Con oltre 1.000 clienti in tutto il mondo, implementiamo soluzioni per grandi progetti da oltre un decennio. I nostri esperti coprono tutti i...

  • Categorie Protette

    6 giorni fa


    Roma, Italia amaris A tempo pieno

    Job description Amaris sta assumendo! Siamo alla ricerca di Quality Assurance e Quality Control appartenenti alle categorie protette secondo l'articolo 1 della legge numero 68 per opportunità consulenziali per la nostra sede di Roma. Perchè Amaris? Oltre a fornire consulenza ai nostri clienti, avrai la possibilità di far parte di un team dinamico ed...

  • Quality Assurance Manager

    3 settimane fa


    Roma, Italia Antal International Network A tempo pieno

    La risorsa riporterà al Quality Head ed avrà le seguenti responsabilità: Coordinare le attività correlate alla manifattura, al controllo e al rilascio del farmaco assicurando che il Sistema di Assicurazione di Qualità sia efficiente, controllato e documentato, pertanto: assicura che le procedure siano esaminate per valutarne la conformità con le...


  • Roma, Italia Swisslog Holding AG A tempo pieno

    Team Lead Software Software Quality Assurance Where do people love what they do, and being great at what they do? At Swisslog, that’s where! Our teams are the heart of a world-leading Robotics company that’s harnessing the power of technology to shape the future of intralogistics. The result? We’re transforming performance and efficiency for customers...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa


    Roma, Italia Humangest SpA A tempo pieno

    Per importante azienda cliente, ricerchiamo la figura di un/a Quality Assurance. La figura si occuperà di coordinare e gestire le attività di assicurazione della qualità nell’ambito di uno, o più progetti al fine di assicurare che il processo, in sito, sia svolto in conformità alle procedure aziendali e nel rispetto dei requisiti (requisiti...

  • Product Assurance

    2 settimane fa


    Roma, Italia Terran Orbital A tempo pieno

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  • Roma, Italia MSD A tempo pieno

    **Job Description**: The QAS position is responsible for the execution of the global Quality Assurance (QA) audit activities on assigned studies/products/vendors/Country Offices (CO). This role is accountable for Good Clinical Practice (GCP) and/or Pharmacovigilance (PV) oversight, and for assuring the compliance of studies with our Company's Standard...


  • Roma, Italia MBDA A tempo pieno

    MBDA Italia è l'azienda italiana che fa parte del gruppo multinazionale MBDA, leader mondiale nel settore dei sistemi missilistici MBDA rappresenta il primo Gruppo a livello europeo con capacità di produzione e progettazione in grado di coprire l’intera gamma corrispondente alle attuali e future esigenze delle forze armate (terra, aria e mare). The...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa


    Roma, Italia Accor Hotels A tempo pieno

    MOVENPICK MOVENPICK WAAD AL SHAMAL - TURAIF, Turaif, SA REF30351W Quality Assurance / Safety / Health Manager The Movenpick Hotel Waad Al Shamal is a luxury 5-star hotel located in the stunning Northern Province of Saudi Arabia. Boasting a total of 243 rooms, guests can indulge in unparalleled comfort and opulence during their stay. The hotel offers a wide...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa


    Roma, Italia Accor Hotels A tempo pieno

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  • Worksite Quality Manager

    4 settimane fa


    Roma, Italia ALSTOM A tempo pieno

    Req ID:447004 Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...


  • Roma, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...


  • Roma, Italia Ali S.p.A. A tempo pieno

    Specialista garanzia di qualità - quality assurance specialist Per società multinazionale della zona di NIBIONNO (LC) operante nel settore metalmeccanico, selezioniamo QUALITY ASSURANCE SPECIALIST . Attività: Supporta il Quality Manager nel processo di gestione dei reclami e delle non conformità interne per garantire un servizio di vendita efficiente....