Start Up

1 giorno fa

Italia Fortrea A tempo pieno

As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Conducting operations in more than 90 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.

This role is for upcoming future opportunities that may arise at Fortrea.

Accountable for execution and oversight of local operational clinical trial activities and has ownership, oversight, and impact on local regulatory and financial compliance, at a country operations level at the client. The position has a significant impact on how a country can deliver country-specific trial commitments and objectives especially during study start-up. The ability to indirectly influence investigators, vendors, external partners, and country managers to deliver these commitments is a must. This includes adhering to budget targets and agreed payment timelines, addressing and resolving issues, maintaining expertise in country-based regulations, laws, and procedures with minimal support from the client management. Requires skilled knowledge of budget and contract negotiations, the local ethics, legislation and regulatory environment, submission and approval processes, development of local Informed Consent as well as other site ready and ongoing study deliverables. Ability to proactively develop risk management and mitigation plans in the country and resolve issues locally.

Summary of Responsibilities:
  • FINANCIAL (as applicable):
    • Assistance with the ownership of country and site budgets.
    • Through continual interaction with local clinical team/s successfully delivers clinical and financial contracts within fair market value.
    • Oversight and tracking of clinical research-related payments.
    • Payment reconciliation at study close-out.
  • COUNTRY SUBMISSIONS & LOCAL LANGUAGE MATERIALS (as applicable):
    • Responsible for execution and oversight of clinical trial country submissions and approvals for assigned protocols.
    • Development of local language materials including local language Informed Consents and translations.
    • Works in partnership with IRB/IEC and Regulatory Authority in submission and approval related interactions for assigned protocols.
  • MANAGEMENT & QUALITY OVERSIGHT:
    • Responsible for managing country deliverables, timelines, and results for assigned protocols to meet country commitments.
    • Contributes to the development of local SOPs.
  • COLLABORATION:
    • Works in close collaboration internally with Clinical country operations (CRD, CRM, CTC, CRA), Country Quality Manager (CQM), Finance, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Business Compliance, Legal and regional operations, Head Quarter functional areas and externally with vendors and sites, IRB/IECs and Regulatory Authorities to ensure country deliverables are obtained for submissions, budgets, CTRAs and local milestones.
    • Collaborates closely with Regional Operations to align country timelines for assigned protocols. Provides support and oversight to local vendors as applicable.
  • LOCAL PROCESS OVERSIGHT (as applicable):
    • Responsible for clinical and ancillary supplies management, importing and exporting requirements, supplies destruction, local electronic/hard copy filing, archiving and retention requirements, and insurance process management.
    • Enters and updates country information in clinical, regulatory, safety and finance systems.
  • And all other duties as needed or assigned.
Qualifications (Minimum Required):
  • University/college degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution, nursing certification, medical or laboratory technology.
  • Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
  • In lieu of the above requirement, candidates with a minimum of four (4) or more years of relevant clinical research experience in pharmaceutical or CRO industries or experience in a health care setting will be considered.
  • Thorough knowledge of ICH Guidelines and GCP including a basic understanding of regulatory requirements in other countries.
  • Thorough understanding of the drug development process.
  • Fluent in local office language and in English, both written and verbal.
Experience Minimum (required):
  • Good organizational and time management skills.
  • Working knowledge of ICH, FDA, local regulatory requirements, IRB/IEC and other applicable regulations/guidelines; familiarity with investigator start-up documents; previous interaction with operational project team and investigative sites preferred.
  • Excellent communication skills, oral and written.
  • Self-motivation with the ability to work under pressure to meet deadlines. Works well independently and in a team environment.
  • Detail and process-oriented.
  • Positive attitude and approach.
  • Interact with internal and external customers with a high degree of professionalism and discretion.
  • Multi-tasking capability.
  • Good computer skills with good working knowledge of a range of computer packages.
  • Ability to lead and develop junior staff.
  • Flexible and adaptable to a developing work environment.
  • Minimum of four-six (4-6) years of clinical research experience.

Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact. For more information about Fortrea, visit .

Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer:

As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.

For more information about how we collect and store your personal data, please see our Privacy Statement .

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  • Architetto Junior per Start Up in Puglia

    2 settimane fa

    Italia Kida Architecture & Design A tempo pieno

    Offerta di Lavoro: Kida Architecture & Design cerca un architetto junior per il lancio di una start up in Puglia.Profilo Ricercato:- Ottime capacità di comunicazione scritta ed orale- Esperienza nell'organizzazione o partecipazione a workshop di auto-costruzione- Conoscenza di un programma di modellazione 3D e render (Rhinoceros)- Essere residente nella...

  • Cerca Architetto Junior per sviluppo di una start-up ambientale in Puglia

    3 giorni fa

    Italia Kida Architecture & Design A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Architetto junior per sviluppare una start-up ambientale in PugliaKida Architecture & Design è uno studio di architettura con sede a Parigi che cerca un giovane Architetto per iniziare una start-up di architettura e design sostenibile in Puglia. Il candidato ideale dovrebbe avere:Ottime capacità di comunicazione scritta ed...

  • Responsabile Manutenzione Impianti Biomasse

    2 giorni fa

    Italia CSTI S.r.l. A tempo pieno

    Il nostro team di CSTI S.r.l. è alla ricerca di un professionista altamente qualificato per ricoprire il ruolo di Conduttore Capoturno Impianti Energetici presso la nostra sede di biomassa.Le tue principali responsabilità saranno:Assistere all'avviamento degli impianti di generazione energia e petrolchimici sia durante la fase di pre-commissioning a freddo...

  • Ingegnere di Validazione di Sistema

    2 giorni fa

    Italia Podium Tech A tempo pieno

    Descrizione del LavoroPodium Tech, una start up innovativa e consolidata con sede a Pont Saint Martin (Aosta), è in cerca di un Ingegnere di Validazione di Sistema per unirci alla nostra squadra.Compiti PrincipaliDefinizione e Implementazione di Test Case: sviluppare e eseguire test case in ambienti come Simulink e D-space/NI per validare componenti HW, SW...

  • Sviluppatore Sharepoint con passione per la creazione di soluzioni software di alta qualità

    4 settimane fa

    Italia Apprendo Srl A tempo pieno

    Descrizione del ruoloNoi di Apprendo s.r.l. siamo una start-up italiana in continua crescita, che cerca di innovare e migliorare i servizi di condivisione di documenti e collaborazione.Sei tu l'ideale per unirti al nostro team? Sei uno Sviluppatore Sharepoint con una passione per la creazione di soluzioni software di alta qualità?Requisiti del...

  • Ingegnere del Servizio di Campo Werfen

    2 giorni fa

    Italia Werfenlife SA. A tempo pieno

    Resoconto del lavoro Organizzare visite programmate o su richiesta per risolvere i problemi hardware e software legati all'utilizzo del prodotto. Supportare i clienti per quanto riguarda il funzionamento dei prodotti e dei servizi, identificando le soluzioni e garantendo assistenza in caso di problemi. Eseguire l'installazione e la verifica dei sistemi...

  • Ingegnere Elettrico/Digitale Specializzato

    2 giorni fa

    Italia BASF SE A tempo pieno

    Ruolo e Responsabilità Il candidato ideale è un Ingegnere Elettrico/Elettronico/dell'Automazione con esperienza di almeno 5 anni in posizioni analoghe. Sarà inserito all'interno del team Engineering Disciplines dello stabilimento di Pontecchio Marconi (BO) e avrà il compito di supportare gli investimenti tramite la progettazione...

  • Digital Marketing Specialist

    2 giorni fa

    Italia Digital At M A tempo pieno

    Stiamo ricercando un profilo Digital Marketing Specialist - freelance da inserire nel nostro team operativo. Attività principali Implementazione tecnica delle strategie di marketing, inclusi automazioni e strumenti vari (CRM, email marketing, etc.) Monitoraggio e tracciamenti Supporto tecnico e operativo ai clienti Requisiti minimi Partita iva e/o...

  • System Validation Engineer

    3 giorni fa

    Italia Podium Tech A tempo pieno

    Podium Advanced Technologies , con sede a Pont Saint Martin (Aosta), è una start up innovativa e consolidata, in forte espansione, leader nello sviluppo di tecnologie per il settore motorsport e prototipi, e della mobilità elettrica. Stiamo cercando un/una aspirante System Validation Engineer che sia in grado di gestire un banco di prova di tipo Hardware...

  • Sviluppatore Android Senior

    3 settimane fa

    Italia Apprendo s.r.l. A tempo pieno

    Descrizione del RuoloNoi di Apprendo s.r.l. siamo una start-up italiana che cerca di diventare un punto di riferimento nei settori Web 3, App, Gaming e VR. Siamo alla ricerca di un Sviluppatore Android da inserire per un progetto di consulenza.Compiti e ResponsabilitàGestire progetti di medie dimensioni in autonomiaContribuire alla progettazione e...

  • Sviluppatore di sistemi SharePoint

    5 giorni fa

    Italia Apprendo Srl A tempo pieno

    Si è aperto il processo di selezione per ricoprire il ruolo di Sviluppatore di sistemi SharePoint.Apprendo Srl è una start-up italiana che opera nel settore delle tecnologie Web 3, App, Gaming e VR.La nostra azienda è impegnata nella creazione di soluzioni innovative per migliorare l'esperienza dei nostri utenti.Il nostro team è composto da...

  • Software Engineer

    3 giorni fa

    Italia Podium Tech A tempo pieno

    Podium Advanced Technologies , con sede a Pont Saint Martin (Aosta), è una start up innovativa e consolidata, in forte espansione, leader nello sviluppo di tecnologie per il settore motorsport e prototipi, e della mobilità elettrica. Stiamo cercando un/una SW Engineer , che a partire dai requisiti di sistema, seguendo il ciclo di sviluppo a V, sia in...

  • Production Engineer

    2 giorni fa

    Italia Energy Development Corporation A tempo pieno

    Key Responsibilities:Maintain and monitor the day-to-day operations of Power Plant and FCRS in an optimum and safe manner.Analyze data from various sources to assess plant performance, identify potential issues, and implement corrective measures.Ensure start-up and shutdown of Power Plant and FCRS in a safe manner.Generate reports on plant performance,...

  • Lavoro All'estero in Portogallo

    3 mesi fa

    Italia Real Recruitment Solutions A tempo pieno

    2000 Euro Welcome Bonus - You will work in **Lisbon**, **Portugal**: - **Recruitment Process**: Easy online recruitment process (phone call interview) - **No Experience Needed**: Previous experience is not required. What matters are your language skills and willingness to learn new things! We are recruiting on behalf of our client - a world’s leading...

  • Senior Business Intelligence Analyst

    2 settimane fa

    Italia Auto1-Group - Jobboard A tempo pieno

    Business Analytics RoleAt Auto1-Group, we are building a cutting-edge platform to buy and sell cars online. As a Senior Business Analyst, you will be part of our Business Analytics Team, responsible for developing and maintaining advanced data models and reporting systems to support business decision-making. Your key responsibilities will include conducting...

  • Digital Sales Specialist

    2 giorni fa

    Italia Italiaonline S.p.A A tempo pieno

    Il nostro obiettivoPromuovere e realizzare la digitalizzazione delle PMI italiane attraverso servizi innovativi e di qualità.La tua responsabilitàAcquisire nuovi clienti trasmettendo il valore dei nostri servizi e raggiungendo obiettivi e risultati attraverso la presenza e il posizionamento sul web, l'aumento del fatturato e dei ricavi, il rafforzamento...

  • Account Manager Italy

    3 giorni fa

    Italia Samboat A tempo pieno

    Missions Lead the commercial strategy and develop the Nautic Manager client portfolio. Manage the entire sales cycle: field prospecting, phone/email outreach, demos, and closing deals. Oversee the product's technical development phases and manage the backlog. Client follow-up: Ensure all partners are satisfied with the product. Participate...

  • ITA - Manufacturing Scientist nel settore Biotech-Pharma (m/f/d)

    3 giorni fa

    Italia VTU Engineering A tempo pieno

    ITA - Manufacturing Scientist nel settore Biotech-Pharma (m/f/d) Lazio Milano Siamo consulenti tecnici per operatori globali dell'industria biofarmaceutica, per start-up e PMI dell'Europa centrale. Per ampliare il nostro team “Manufacturing Science and Technology” (MS&T) siamo alla ricerca di professionisti ed esperti che lavorino con noi su diversi...

  • Junior Incoming

    4 settimane fa

    Italia Civitanavi Systems A tempo pieno

    Job DescriptionCivitanavi Systems S.p.A. is a leading player in the design, development, and manufacture of high-tech solutions for Navigation, Control, and Stabilization Systems in Aerospace, Defense, and Industrial sectors.The company applies proprietary methods and technologies based on FOG (Fiber Optic Gyroscope) and MEMS (Micro Electro-Mechanical...

  • Sviluppatore Android Senior

    3 settimane fa

    Italia Apprendo Srl A tempo pieno

    Descrizione del LavoroNoi di Apprendo s.r.l. siamo una start-up italiana in continua crescita, che cerca di diventare un punto di riferimento nei settori Web 3, App, Gaming e VR.Stiamo cercando un Sviluppatore Android con una passione per la creazione di soluzioni software di alta qualità. Sei alla ricerca di un ambiente di lavoro dinamico e innovativo in...