Equipment Validation Specialist
5 giorni fa
Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Office
Job Description
Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.
Nel ruolo di Equipment Validation Specialist supporterai il responsabile nell’attività di coordinamento del Team interno di specialisti, volta alla validatione di equipments e utilities per verificarne il buon funzionamento dei sistemi stessi.
Il tutto sempre nel rispetto delle esigenze di produzione, delle norme GMP, degli standard di qualità e delle normative vigenti in materia di sicurezza.
Entrerai in un contesto dinamico, internazionale e dotato di tecnologie allo stato dell’arte. Grazie alla collaborazione con tutte le funzioni aziendali, e facendo leva sulle tue competenze nel campo dei sistemi di ispezione visiva automatica, contribuirai ad assicurare la soddisfazione delle aziende farmaceutiche nostre clienti.
In particolare, seguirai le seguenti attività:
Supportare Equipment Validation Team nell’assicurare la convalida degli equipment aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la stesura di protocolli/report di convalida e documenti tecnici, nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.
Compiti specifici/attività primarie
Stesura protocolli/report di convalida
Stesura di protocolli/report di convalida relativi ai alle utilities e agli equipment che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla stesura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.
Stesura documentazione tecnica
Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti tecnici della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Scrivere documentazione tecnica di Convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.
Convalida
Supportare l’esecuzione delle attività operative dal punto di vista tecnico.
Rapporti di convalida
Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
Requisiti e qualifiche
Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
Buona conoscenza dei principi di funzionamento di equpments farmaceutici
Buona conoscenza della lingua inglese
Buona conoscenza delle norme cGMP
Buona conoscenza dei sistemi informatici e degli applicativi MS Office
Elevata capacità di determinazione e problem solving
Capacità di operare in parallelo su diversi progetti
Propensione al lavoro di gruppo
Desiderata
Consolidata esperienza lavorativa nel campo della convalida equipment.
#J-18808-Ljbffr
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Equipment Validation Specialist
6 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di...
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Equipment Validation Specialist
4 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40...
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Equipment Validation Specialist
3 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato...
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Equipment Validation Specialist
4 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un...
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Equipment Validation Specialist
3 giorni fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionLo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di...
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Equipment Validation Compliance Intern
3 mesi fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Il progetto di tirocinio prevede l'affiancamento al team di Equipment Validation e sarà focalizzato sull'apprendere le procedure e le attività necessarie a garantire che le attività di convalida, calibrazione e manutenzione degli Equipment rispettino le cGMP e gli standard aziendali durante...
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Automation Engineer I, Validation Specialist
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific Job DescriptionAs a member of our team, you will have the opportunity to work on meaningful projects that make a positive impact on a global scale. Our company, Thermo Fisher Scientific, is committed to enabling our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.As an Automation Engineer I, Validation Specialist, you will...
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Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...
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Automation Engineer I, Validation Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAs a key member of the Thermo Fisher Scientific team, you will play a crucial role in ensuring the compliance of information systems at the Patheon Monza facility with Italian, European, and American guidelines. This includes executing validation projects under the supervision of a CSV specialist, editing validation documents, and collaborating with other...
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Computer Systems Validation Specialist
4 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork with Us to Deliver High-Quality Computerized SystemsWe are seeking a skilled Computer Systems Validation Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a member of our team, you will discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Key Responsibilities:Assure the execution of validation projects within the defined...
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Process & Cleaning Validation Specialist
5 mesi fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoProcess & Cleaning Validation Specialist Monza, Italy Full-Time Internal/External **Location/Division Specific Information** Monza (MB), Italy As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site,...
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Equipment Maintenance Specialist
4 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoEquipment Maintenance SpecialistThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.We are seeking an experienced Equipment Maintenance Specialist to join our team in the production of sterile drugs.The successful candidate will be responsible for ensuring the optimal functioning of the machinery...
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Equipment Qualification Compliance Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAt Thermo Fisher Scientific, we are committed to enabling our customers to make the world a healthier, cleaner, and safer place. As an Equipment Qualification Compliance Specialist, you will play a critical role in ensuring that our equipment meets the highest standards of quality and safety. Our team of over 75,000 colleagues delivers innovative...
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Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di...
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QC Equipment Calibration Specialist
4 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoUnlock Your Potential as a QC Equipment Calibration SpecialistAt Thermo Fisher Scientific, we're committed to empowering our customers to make the world a healthier, cleaner, and safer place. As a QC Equipment Calibration Specialist, you'll play a vital role in ensuring the accuracy and reliability of our laboratory equipment.Key Responsibilities:Execute...
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Equipment Qualification Compliance Specialist
6 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAt Thermo Fisher Scientific, we empower our customers to achieve their goals by providing innovative solutions to complex analytical challenges.Our team of experts delivers an unrivaled combination of technologies, purchasing convenience, and pharmaceutical services through our industry-leading brands.As an Equipment Qualification Compliance Specialist, you...
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Process & Cleaning Validation Specialist
5 mesi fa
Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving sophisticated analytical challenges, growing efficiency in their laboratories,...
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Validation Engineer
1 mese fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoValidation EngineerAs a key member of the Thermo Fisher Scientific team, you will play a critical role in ensuring the quality and integrity of our information systems. Your expertise in validation and compliance will be instrumental in helping us achieve our mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.Main...
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Validation Engineer
1 mese fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoValidation EngineerAs a key member of the Thermo Fisher Scientific team, you will play a critical role in ensuring the quality and integrity of our information systems. Your expertise in validation and compliance will be instrumental in helping us achieve our mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.Main...
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Validation & Calibration Coordinator
5 mesi fa
Monza, Italia Chaberton Italia srl A tempo pieno**Chaberton Professionals** is one of the recruiting divisions of **Chaberton Partners**. We support client companies in the search and selection of middle and top management profiles. Our goal is to create success stories and enrich the talent pipeline within our client companies. For a pharmaceutical company we are looking for a **Validation & Calibration...