Equipment Validation Specialist

5 giorni fa


Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Work Schedule
Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions
Office

Job Description

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

Nel ruolo di Equipment Validation Specialist supporterai il responsabile nell’attività di coordinamento del Team interno di specialisti, volta alla validatione di equipments e utilities per verificarne il buon funzionamento dei sistemi stessi.

Il tutto sempre nel rispetto delle esigenze di produzione, delle norme GMP, degli standard di qualità e delle normative vigenti in materia di sicurezza.

Entrerai in un contesto dinamico, internazionale e dotato di tecnologie allo stato dell’arte. Grazie alla collaborazione con tutte le funzioni aziendali, e facendo leva sulle tue competenze nel campo dei sistemi di ispezione visiva automatica, contribuirai ad assicurare la soddisfazione delle aziende farmaceutiche nostre clienti.

In particolare, seguirai le seguenti attività:

Supportare Equipment Validation Team nell’assicurare la convalida degli equipment aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la stesura di protocolli/report di convalida e documenti tecnici, nel rispetto delle normative vigenti (norme GMP, FDA, EMA etc.

Compiti specifici/attività primarie

Stesura protocolli/report di convalida

Stesura di protocolli/report di convalida relativi ai alle utilities e agli equipment che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla stesura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.

Stesura documentazione tecnica

Partecipare ai team di progetto discutendo aspetti tecnici della strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Scrivere documentazione tecnica di Convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.

Convalida

Supportare l’esecuzione delle attività operative dal punto di vista tecnico.

Rapporti di convalida

Revisionare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Requisiti e qualifiche

Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza

Buona conoscenza dei principi di funzionamento di equpments farmaceutici

Buona conoscenza della lingua inglese

Buona conoscenza delle norme cGMP

Buona conoscenza dei sistemi informatici e degli applicativi MS Office

Elevata capacità di determinazione e problem solving

Capacità di operare in parallelo su diversi progetti

Propensione al lavoro di gruppo

Desiderata

Consolidata esperienza lavorativa nel campo della convalida equipment.

#J-18808-Ljbffr



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    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.Entrerai a far parte di un team di oltre 1900 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.Con un fatturato...


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    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Il progetto di tirocinio prevede l'affiancamento al team di Equipment Validation e sarà focalizzato sull'apprendere le procedure e le attività necessarie a garantire che le attività di convalida, calibrazione e manutenzione degli Equipment rispettino le cGMP e gli standard aziendali durante...


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    Thermo Fisher Scientific Job DescriptionAs a member of our team, you will have the opportunity to work on meaningful projects that make a positive impact on a global scale. Our company, Thermo Fisher Scientific, is committed to enabling our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.As an Automation Engineer I, Validation Specialist, you will...


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    **Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist**: - Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the product, are...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As a key member of the Thermo Fisher Scientific team, you will play a crucial role in ensuring the compliance of information systems at the Patheon Monza facility with Italian, European, and American guidelines. This includes executing validation projects under the supervision of a CSV specialist, editing validation documents, and collaborating with other...


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    Work with Us to Deliver High-Quality Computerized SystemsWe are seeking a skilled Computer Systems Validation Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a member of our team, you will discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale.Key Responsibilities:Assure the execution of validation projects within the defined...


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    Process & Cleaning Validation Specialist Monza, Italy Full-Time Internal/External **Location/Division Specific Information** Monza (MB), Italy As Process & Cleaning Validation Specialist, you will become part of a proactive and dynamic team, within the Quality Unit, which leads for the process validation of new products manufacturing in Monza site,...


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    Equipment Maintenance SpecialistThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.We are seeking an experienced Equipment Maintenance Specialist to join our team in the production of sterile drugs.The successful candidate will be responsible for ensuring the optimal functioning of the machinery...


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    At Thermo Fisher Scientific, we are committed to enabling our customers to make the world a healthier, cleaner, and safer place. As an Equipment Qualification Compliance Specialist, you will play a critical role in ensuring that our equipment meets the highest standards of quality and safety. Our team of over 75,000 colleagues delivers innovative...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist. **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di...


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    Unlock Your Potential as a QC Equipment Calibration SpecialistAt Thermo Fisher Scientific, we're committed to empowering our customers to make the world a healthier, cleaner, and safer place. As a QC Equipment Calibration Specialist, you'll play a vital role in ensuring the accuracy and reliability of our laboratory equipment.Key Responsibilities:Execute...


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    At Thermo Fisher Scientific, we empower our customers to achieve their goals by providing innovative solutions to complex analytical challenges.Our team of experts delivers an unrivaled combination of technologies, purchasing convenience, and pharmaceutical services through our industry-leading brands.As an Equipment Qualification Compliance Specialist, you...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving sophisticated analytical challenges, growing efficiency in their laboratories,...


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  • Monza, Italia Chaberton Italia srl A tempo pieno

    **Chaberton Professionals** is one of the recruiting divisions of **Chaberton Partners**. We support client companies in the search and selection of middle and top management profiles. Our goal is to create success stories and enrich the talent pipeline within our client companies. For a pharmaceutical company we are looking for a **Validation & Calibration...