Head Of Regulatory Affairs

3 settimane fa


Liguria, Italia Buscojobs A tempo pieno

Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs .

  • Principali responsabilità : Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;
  • Assicurare la pianificazione e l'esecuzione delle richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi / mercati esteri;
  • Fungere da esperto delle varie normative e coordinare la risoluzione dei problemi normativi attraverso l'uso di risorse interne o di consulenti esterni, se necessario;
  • Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del reparto per l'orientamento normativo e il supporto alla R&D durante l'intero ciclo di vita del prodotto;
  • Assicurare l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda;
  • Assistere il Direttore RA QA nel fornire un supporto normativo strategico per lo sviluppo del business;
  • Condurre corsi di formazione e / o fornire materiali appropriati, se necessario, al fine di migliorare la conoscenza interna del lavoro in un ambiente regolamentato;
  • Partecipare a riunioni di lavoro con clienti e partner esterni;

Gestire e coordinare un team di risorse.

  • Principali caratteristiche richieste : Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze affini;
  • 10 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3 anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali;
  • Conoscenza approfondita di MDR (EU) 2017 / 745 e delle normative FDA;
  • Conoscenza degli standard ISO 13485 : 2016;
  • Esperienza nella gestione delle interazioni con gli organismi notificati e con le autorità sanitarie di regolamentazione;
  • Conoscenza fluente dell'inglese;
  • Forti doti di leadership e comunicative;
  • Spiccate capacità organizzative, di pianificazione e di follow-up;
  • Atteggiamento positivo;
  • Orientamento al raggiungimento degli obiettivi;

Capacità di agire in maniera proattiva, in grado di fornire risultati efficaci sia direttamente che attraverso il proprio team.

#J-18808-Ljbffr

  • Liguria, Italia Accor Hotels A tempo pieno

    L'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese. Descrizione del posto vacante Dettagli opportunità Settore: Pharma & medical devices Funzione: Medical affairs & hospital dept Tipo di Contratto: Indeterminato Salario: 58.500 - 71.500 Seniority: Middle Management Codice opportunità: 027722 Descrizione Per il nostro cliente, azienda...


  • Liguria, Italia Hunters Group A tempo pieno

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  • Liguria, Italia Buscojobs A tempo pieno

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  • Liguria, Italia BELECTRIC GmbH A tempo pieno

    L'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese. Descrizione del posto vacante Dettagli opportunità - Settore: Pharma & medical devices- Funzione: Medical affairs & hospital dept- Tipo di Contratto: Indeterminato- Salario: 58.500 - 71.500- Seniority: Middle Management- Codice opportunità: 027722 Descrizione Per il nostro cliente, azienda...


  • Liguria, Italia TN Italy A tempo pieno

    Descrizione Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs. Principali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la...


  • Liguria, Italia Culture Digitali Srl A tempo pieno

    Salario: €70.000 – €90.000 per anno Descrizione: Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs. Principali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli...

  • HR Employee Relations

    3 settimane fa


    Liguria, Italia The Human Factor A tempo pieno

    HR Employee Relations & Regulatory Affairs SpecialistAre you ready to embark on a new HR adventure in the maritime world? Our client, a renowned shipping company based in Genoa, is looking for a: HR Employee Relations & Regulatory Affairs Specialist In this role, you will work closely with onboard crew members and onshore HR and Legal teams, playing a key...


  • Liguria, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Orienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona, seleziona per realtà cliente del settore metalmeccanico un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per la loro sede situata in zona Villafranca di Verona. Da quasi quarant'anni l'azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici, ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative...


  • Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Descrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro.Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati...


  • Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Descrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro.Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati...


  • Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Descrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori. Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance),...


  • Liguria, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Descrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori. Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance),...


  • Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Descrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori. Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance),...


  • Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Descrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori. Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance),...


  • Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pieno

    Area Funzionale:Sicurezza e Servizi di Tutela, Qualità e Ambiente Tipologia:Corso di formazione a pagamento Settore:Medicina ed Estetica e Servizi Sanitari - Farmacia Descrizione proposta:Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici...


  • Liguria, Italia AniCura Italy A tempo pieno

    Head of Services, Power Conversion Solutions (PCS) Description : The opportunity: Power Conversion Solutions (PCS) is a newly formed Global Product Group (GPG) within Hitachi Energy, created by combining the GES and PCP teams. PCS aims to become a high-performing, successful, and attractive partner for utilities, IPPs, and integrators by offering an...


  • Liguria, Italia AniCura Italy A tempo pieno

    Head of Services, Power Conversion Solutions (PCS)Description : The opportunity: Power Conversion Solutions (PCS) is a newly formed Global Product Group (GPG) within Hitachi Energy, created by combining the GES and PCP teams. PCS aims to become a high-performing, successful, and attractive partner for utilities, IPPs, and integrators by offering an...


  • Liguria, Italia team.blue A tempo pieno

    Head of Sales for Power Conversion Solutions (PCS)Description The opportunity: Power Conversion Solutions (PCS) is a newly formed Global Product Group (GPG) within Hitachi Energy, created by combining the GES and PCP teams. PCS aims to become a high-performing, successful, and attractive partner for utilities, IPPs, and integrators by offering an...


  • Liguria, Italia team.blue A tempo pieno

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  • Liguria, Italia Culture Digitali Srl A tempo pieno

    Head of Sales for Power Conversion Solutions (PCS)Power Conversion Solutions (PCS) is a newly formed Global Product Group (GPG) within Hitachi Energy, created by combining the GES and PCP teams. PCS aims to become a high-performing, successful, and attractive partner for utilities, IPPs, and integrators by offering an unparalleled package of products,...