Head Of Regulatory Affairs
3 settimane fa
Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs .
- Principali responsabilità : Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;
- Assicurare la pianificazione e l'esecuzione delle richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi / mercati esteri;
- Fungere da esperto delle varie normative e coordinare la risoluzione dei problemi normativi attraverso l'uso di risorse interne o di consulenti esterni, se necessario;
- Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del reparto per l'orientamento normativo e il supporto alla R&D durante l'intero ciclo di vita del prodotto;
- Assicurare l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda;
- Assistere il Direttore RA QA nel fornire un supporto normativo strategico per lo sviluppo del business;
- Condurre corsi di formazione e / o fornire materiali appropriati, se necessario, al fine di migliorare la conoscenza interna del lavoro in un ambiente regolamentato;
- Partecipare a riunioni di lavoro con clienti e partner esterni;
Gestire e coordinare un team di risorse.
- Principali caratteristiche richieste : Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze affini;
- 10 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3 anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali;
- Conoscenza approfondita di MDR (EU) 2017 / 745 e delle normative FDA;
- Conoscenza degli standard ISO 13485 : 2016;
- Esperienza nella gestione delle interazioni con gli organismi notificati e con le autorità sanitarie di regolamentazione;
- Conoscenza fluente dell'inglese;
- Forti doti di leadership e comunicative;
- Spiccate capacità organizzative, di pianificazione e di follow-up;
- Atteggiamento positivo;
- Orientamento al raggiungimento degli obiettivi;
Capacità di agire in maniera proattiva, in grado di fornire risultati efficaci sia direttamente che attraverso il proprio team.
#J-18808-Ljbffr-
Head of Regulatory Affairs
3 settimane fa
Liguria, Italia Accor Hotels A tempo pienoL'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese. Descrizione del posto vacante Dettagli opportunità Settore: Pharma & medical devices Funzione: Medical affairs & hospital dept Tipo di Contratto: Indeterminato Salario: 58.500 - 71.500 Seniority: Middle Management Codice opportunità: 027722 Descrizione Per il nostro cliente, azienda...
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Head of Regulatory Affairs
3 settimane fa
Liguria, Italia Hunters Group A tempo pienoPer il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs . Principali responsabilità: Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la pianificazione e...
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Head Of Regulatory Affairs
3 settimane fa
Liguria, Italia Buscojobs A tempo pienoPer il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs . Principali responsabilità : Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la pianificazione e...
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Head of Regulatory Affairs
4 settimane fa
Liguria, Italia BELECTRIC GmbH A tempo pienoL'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese. Descrizione del posto vacante Dettagli opportunità - Settore: Pharma & medical devices- Funzione: Medical affairs & hospital dept- Tipo di Contratto: Indeterminato- Salario: 58.500 - 71.500- Seniority: Middle Management- Codice opportunità: 027722 Descrizione Per il nostro cliente, azienda...
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Head of Regulatory Affairs, Genoa
3 settimane fa
Liguria, Italia TN Italy A tempo pienoDescrizione Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs. Principali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda; Assicurare la...
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Head of Regulatory Affairs, Genoa
2 giorni fa
Liguria, Italia Culture Digitali Srl A tempo pienoSalario: €70.000 – €90.000 per anno Descrizione: Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs. Principali responsabilitàGestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli...
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HR Employee Relations
3 settimane fa
Liguria, Italia The Human Factor A tempo pienoHR Employee Relations & Regulatory Affairs SpecialistAre you ready to embark on a new HR adventure in the maritime world? Our client, a renowned shipping company based in Genoa, is looking for a: HR Employee Relations & Regulatory Affairs Specialist In this role, you will work closely with onboard crew members and onshore HR and Legal teams, playing a key...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Liguria, Italia Buscojobs A tempo pienoOrienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona, seleziona per realtà cliente del settore metalmeccanico un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per la loro sede situata in zona Villafranca di Verona. Da quasi quarant'anni l'azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici, ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative...
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MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE
2 settimane fa
Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pienoDescrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro.Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati...
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MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE
2 settimane fa
Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pienoDescrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro.Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati...
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MASTER IN QUALITY ASSURANCE
3 settimane fa
Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pienoDescrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori. Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance),...
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Master In Quality Assurance
3 settimane fa
Liguria, Italia Buscojobs A tempo pienoDescrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori. Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance),...
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MASTER IN QUALITY ASSURANCE
2 settimane fa
Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pienoDescrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori. Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance),...
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MASTER IN QUALITY ASSURANCE
1 settimana fa
Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pienoDescrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore Farmaceutico, Cosmetico e degli Integratori. Obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance),...
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MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE
3 giorni fa
Liguria, Italia GRUPPO MIDI A tempo pienoArea Funzionale:Sicurezza e Servizi di Tutela, Qualità e Ambiente Tipologia:Corso di formazione a pagamento Settore:Medicina ed Estetica e Servizi Sanitari - Farmacia Descrizione proposta:Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici...
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Head of Services, Power Conversion Solutions
3 settimane fa
Liguria, Italia AniCura Italy A tempo pienoHead of Services, Power Conversion Solutions (PCS) Description : The opportunity: Power Conversion Solutions (PCS) is a newly formed Global Product Group (GPG) within Hitachi Energy, created by combining the GES and PCP teams. PCS aims to become a high-performing, successful, and attractive partner for utilities, IPPs, and integrators by offering an...
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Head of Services, Power Conversion Solutions
3 settimane fa
Liguria, Italia AniCura Italy A tempo pienoHead of Services, Power Conversion Solutions (PCS)Description : The opportunity: Power Conversion Solutions (PCS) is a newly formed Global Product Group (GPG) within Hitachi Energy, created by combining the GES and PCP teams. PCS aims to become a high-performing, successful, and attractive partner for utilities, IPPs, and integrators by offering an...
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Head of Sales for Power Conversion Solutions
3 settimane fa
Liguria, Italia team.blue A tempo pienoHead of Sales for Power Conversion Solutions (PCS)Description The opportunity: Power Conversion Solutions (PCS) is a newly formed Global Product Group (GPG) within Hitachi Energy, created by combining the GES and PCP teams. PCS aims to become a high-performing, successful, and attractive partner for utilities, IPPs, and integrators by offering an...
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Head of Sales for Power Conversion Solutions
3 settimane fa
Liguria, Italia team.blue A tempo pienoHead of Sales for Power Conversion Solutions (PCS) Description The opportunity: Power Conversion Solutions (PCS) is a newly formed Global Product Group (GPG) within Hitachi Energy, created by combining the GES and PCP teams. PCS aims to become a high-performing, successful, and attractive partner for utilities, IPPs, and integrators by offering an...
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Liguria, Italia Culture Digitali Srl A tempo pienoHead of Sales for Power Conversion Solutions (PCS)Power Conversion Solutions (PCS) is a newly formed Global Product Group (GPG) within Hitachi Energy, created by combining the GES and PCP teams. PCS aims to become a high-performing, successful, and attractive partner for utilities, IPPs, and integrators by offering an unparalleled package of products,...