Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza

1 settimana fa


Torino, Italia Relizont SpA A tempo pieno

Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro : Bellusco Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede: Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici. Gestione end-to-end dei dossier regolatori : preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval. Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti. Monitoraggio dell' evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti. Collaborazione alle attività di farmacovigilanza , in coordinamento con consulenti esterni e QPPV. Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente. Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto. Per ricoprire tale ruolo e' necessario : Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini. Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD. Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario. Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza . Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio. Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti). Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; Ottimo inglese, sia scritto che orale. L'inquadramento contrattuale prevede: Qualifica di impiegato CCNL Alimentari industria retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite. Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate . Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi , a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D. Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.p. A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.



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  • Torino, Italia Relizont SpA A tempo pieno

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  • Sant'Ambrogio di Torino, Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza,da assumere direttamente conun contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro:...


  • Torino, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **REGULATORY AFFAIRS OFFICER** **Le mansioni principali includono**: - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e...


  • Torino, Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e...


  • Torino, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo : Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.p.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...


  • Torino, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo : Regulatory Affairs SpecialistSocietà:Copan Italia S.p. A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa


    Torino, Italia S&You A tempo pieno

    Responsabilità La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche...


  • torino, Italia Resourcing Life Science A tempo pieno

    A leading life sciences company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Manager to oversee regulatory submissions and engage with authorities to support product registrations. The ideal candidate must possess at least 8 years of regulatory affairs experience, including 4 years in a managerial role. Strong knowledge of EMEA and FDA requirements is essential....