Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale e internazionale. In collaborazione con i dipartimenti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzione della documentazione di registrazione (DMF), al supporto dei clienti durante le procedure regolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti. Principali Responsabilità Gestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delle procedure aziendali e delle linee guida vigenti. Collaborare alla redazione e aggiornamento della documentazione di registrazione (DMF) secondo i requisiti regolatori e i formati elettronici (eCTD). Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni, rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance. Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta dagli enti regolatori nazionali e internazionali. Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controllo per garantire il rilascio e l’aggiornamento delle registrazioni. Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire la coerenza delle informazioni tecnico-regolatorie. Requisiti Laurea in discipline scientifiche: CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale. Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all’interno di aziende API, Farmaceutiche e/o affini. Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH. Familiarità con la gestione di DMF, e con i formati elettronici eCTD. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato. RAL competitiva e commisurata all’esperienza maturata dalla risorsa. CCNL Chimico Industria. Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo. Inserimento in un contesto internazionale strutturato e orientato all’innovazione. Sede di Lavoro : Milano Nord
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Ponte San Nicolò, Veneto, Italy, Provincia di Padova Alchimia srl A tempo pienoAlchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in the fields of chemistry, microbiology, and pharmacology, at Alchimia we have adopted this rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. Since our foundation in 1993, all our products have been...
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Senior Regulatory Affairs consultant
2 settimane fa
Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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GROUP CORPORATE AFFAIRS
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano MAIRE A tempo pienoMaire - società quotata alla Borsa di Milano a capo di un Gruppo di ingegneria presente in circa 50 paesi, con circa 50 società operative, che sviluppa e implementa tecnologie innovative a supporto della transizione energetica ed offre Sustainable Technology Solutions and Integrated E&C Solutions per i fertilizzanti, l’idrogeno, la cattura della CO2, i...
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Regulatory Affairs Associate
3 settimane fa
Ponte San Nicolò, Veneto, Italy, Provincia di Padova Alchimia srl A tempo pienoAlchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in chemistry, microbiology, and pharmacology, we have adopted a simple rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. Since our foundation in 1993, all our products have been developed in close...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino Adecco A tempo pienoRicerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari Un/a International Regulatory Affairs In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività: • Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai...
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Risk & Regulatory Compliance Specialist
2 giorni fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Centrico A tempo pienoL’Open Banking è il nostro DNA! Centrico ha le sue radici nelle rivoluzioni tecnologiche guidate dal gruppo Sella e dal 2019 è una realtà indipendente: creiamo innovazione per il mondo delle banche e della finanza con un sistema informativo aperto, veloce, modulabile e conveniente. Responsabilità Guidare il processo di regulatory sensing e di impact...
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Corporate Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano BFF Banking Group A tempo pienoBFF Bank spa è una realtà bancaria presente sul mercato da circa 40 anni, quotata in Borsa Italiana e in continua crescita ed espansione. È il più grande operatore di finanza specializzata in Italia, nonché leader in Europa nella gestione e nello smobilizzo pro soluto di crediti commerciali vantati nei confronti delle Pubbliche Amministrazioni. Il...
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Congress Specialist
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Humana Italia Spa A tempo pienoCongress Specialist – Divisione Medical La risorsa sarà inserita all’interno della Divisione Medical e, riportando al Business Intelligence & Budget Controlling Manager , sarà responsabile della pianificazione, gestione e monitoraggio delle attività legate all’organizzazione di congressi, eventi scientifici e formativi, in conformità con le...