Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari Un/a International Regulatory Affairs In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività: • Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai requisiti normativi dei paesi di commercializzazione. • Gestisce la registrazione sul mercato internazionale dei dispositivi medici e degli integratori alimentari per i clienti assegnati dal Responsabile del Dipartimento. Stabilisce le tempistiche di registrazione con i clienti ed esegue il relativo follow-up del processo fino al completamento della registrazione; • Collabora con i dipartimenti aziendali per richiedere, sviluppare e preparare i dati e la documentazione necessaria da presentare agli enti regolatori e/o alle agenzie. • Effettua ricerche e collabora con agenzie terze o clienti per comprendere la classificazione dei prodotti nel territorio di competenza. • È responsabile della preparazione e dell'archiviazione di tutta la documentazione relativa alle registrazioni nel territorio internazionale; • Informa il Responsabile Qualità e Regolatorio quando sorgono o vengono identificati problemi di compliance, quando i processi regolatori subiscono ritardi e quando sono necessarie altre azioni immediate. • Verifica e revisiona le informazioni di competenza del Dipartimento Qualità e Regolatorio nei testi degli artworks dei clienti esteri (integratori alimentari) e fornisce supporto ai clienti nella preparazione delle grafiche dei Dispositivi Medici dei clienti di competenza in conformità alla normativa UE; • In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio, si interfaccia con le agenzie/enti regolatori italiani ed esteri per eventuale supporto alle normative degli integratori e dei dispositivi medici dei clienti esteri. • Quando necessario, si interfaccia con i colleghi interni e con il Dipartimento Amministrativo dell'azienda per la richiesta di documenti da parte del Ministero della Salute od altri enti regolatori, o da parte della Camera di Commercio Italiana (ad esempio Certificati di libera vendita, Dichiarazioni etc); • Mantiene aggiornato il database della documentazione regolatoria. • Revisiona e presenta mediante report mensili al Responsabile Qualità e Regolatorio lo stato di avanzamento delle attività regolatorie in merito a registrazioni e classificazioni dei prodotti aziendali sui territori esteri. REQUISITI: Istruzione: Laurea Ottimo livello di inglese (scritto e parlato) Si richiede un'esperienza di almeno 1/2 anni negli Affari Regolatori Si offre un contratto sostituzione maternità di 6/8 mesi Ccnl Commercio 2° Livello Ral 35k Orario di lavoro: 9-18 dal lunedì al venerdì con 1 ora di flessibilità in entrata e in uscita NO SMART WORKING, si lavora in sede.
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Senior Regulatory Affairs consultant
2 settimane fa
Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Ponte San Nicolò, Veneto, Italy, Provincia di Padova Alchimia srl A tempo pienoAlchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in the fields of chemistry, microbiology, and pharmacology, at Alchimia we have adopted this rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. Since our foundation in 1993, all our products have been...
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Regulatory Affairs Associate
3 settimane fa
Ponte San Nicolò, Veneto, Italy, Provincia di Padova Alchimia srl A tempo pienoAlchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in chemistry, microbiology, and pharmacology, we have adopted a simple rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. Since our foundation in 1993, all our products have been developed in close...
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Affari regolamentari
2 settimane fa
Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino HR SOLUTIONS & RESULTS A tempo pienoPer azienda di produzione, operativa nel settore pet health & nutrition, cerchiamo un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST La persona si occuperà della gestione regolatoria dei prodotti nutrizionali per animali, garantendo la conformità normativa in Italia, UE e Paesi extra UE. Principali mansioni: Gestire la conformità normativa di formule, ingredienti e...
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People Administration Senior Specialist
3 settimane fa
Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino Adecco A tempo pienoAdecco Italia S.p.A., per conto di un'importante realtà multinazionale operante nel settore delle telecomunicazioni con sede a Milano, è alla ricerca di un* People Administration Senior Specialist . La figura selezionata avrà la responsabilità di gestire in autonomia attività amministrative legate alla gestione del personale, collaborando con il team HR...
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Senior dev insurance specialist
2 settimane fa
Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino ZeroB s.r.l. A tempo pienoZeroB s.r.l., società di consulenza informatica con presenza in Italia e all’estero, è alla ricerca di un Senior Developer Insurance Specialist con una forte specializzazione sulla piattaforma PassInsurance . La figura lavorerà su progetti di evoluzione e integrazione della suite PassInsurance presso primarie compagnie assicurative, contribuendo sia...
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Specialista applicazioni
3 settimane fa
Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino Gruppo Gpi A tempo pienoChi cerchiamo? Siamo alla ricerca di un Senior Application Specialist da inserire all’interno del nostro Team di Application Specialist per l’area Affari Generali della BU Pubblica Amministrazione. Il candidato che stiamo cercando lavorerà a diretto contatto con i clienti per attività di consulenza e assistenza sul software utilizzato per la gestione...
