RESPONSABILE QUALITY ASSURANCE – PLANT BIOTECH

3 settimane fa

Scarperia e San Piero, Provincia di Firenze, Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

Siamo un’azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche , dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie . Per il potenziamento della nostra Quality Unit , selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API/Drug Substance biotech e farmaci iniettabili (sterili) , con approccio pragmatico e orientato alla crescita del plant. Sede: Scarperia e San Piero (FI) Plant: Produzione API/DS biotech DP iniettabili (aseptic / fill-finish ) Contratto: [Tempo indeterminato] – [Full time] Missione del ruolo Garantire la conformità EU GMP , l’efficacia del Quality Management System e un solido presidio qualità di stabilimento , con approccio risk-based e orientato a qualità del prodotto , robustezza dei processi e continuità di fornitura . Responsabilità principali (QA di Plant) Presidio QA su produzione e processi di stabilimento: QA on the floor, gestione documentazione di reparto, rispetto GMP e data integrity (ALCOA) . Governance dei processi Qualità: Deviation, OOS/OOT, CAPA, Complaints, Document Control, Training, Management Review . Valutazione e gestione delle variazioni (Change Control) : assessment dell’impatto su qualità/compliance (processo, impianti, utilities, materiali, fornitori, metodi analitici, documentazione), definizione requisiti e criteri di accettazione, coordinamento del follow-up fino a chiusura. Valutazione dei rischi (QRM / Risk Assessment) per processi, deviazioni e cambiamenti: priorità, mitigazioni, acceptance criteria ed effectiveness check. Revisione/approvazione documentazione GMP: SOP/WI, logbook, specifiche, piani di controllo, quality agreements e gestione del lifecycle documentale. Batch record review e supporto al rilascio secondo deleghe/organizzazione (QA release e/o supporto alla QP, ove presente). Oversight su Sterility Assurance (se DP sterile): Annex 1 , CCS, EM/trending, media fill, asepsi, gowning, sterilizzazione/filtrazione e gestione eventi critici. Gestione audit (clienti/fornitori/interni) e inspection readiness , inclusi piani CAPA ed effectiveness check . Supporto trasversale a iniziative di plant: investimenti e modifiche impiantistiche , miglioramenti di processo, introduzione/ottimizzazione di metodi analitici , qualifica fornitori e materiali critici (single-use, consumabili sterili, packaging primario). Collaborazione cross-funzionale con Produzione, QC, Ingegneria, RA e Supply Chain per investigazioni, remediation e miglioramento continuo. Requisiti Laurea in discipline scientifiche (Biotecnologie/Biologia/CTF/Farmacia/Chimica o affini). Esperienza QA in ambito GMP su API/DS e/o DP sterile iniettabile , con forte attitudine al presidio di stabilimento. Conoscenza di EU GMP , ICH Q9/Q10 , QRM e Data Integrity (ALCOA) . Inglese fluente (documentazione, audit, stakeholder esterni). Plus (nice to have) Esperienza diretta su Annex 1 / aseptic processing / CCS e gestione EM. Familiarità con eQMS/EDMS/LIMS/ERP. Esperienza in siti con audit clienti frequenti e/o ispezioni. Soft skill Ownership e mentalità hands-on : capacità di intervenire rapidamente dove serve, senza perdere il rigore GMP. Adattabilità e prioritarizzazione : gestione simultanea di attività operative e iniziative di miglioramento, con focus su rischio e impatto. Problem solving strutturato : Analisi delle cause radice (Root Cause Analysis) solida, decisioni basate su dati e trend, orientamento a CAPA efficaci . Comunicazione e influenza : costruire allineamento tra funzioni e con partner esterni. Leadership e coaching : sviluppo della cultura qualità, autonomia delle persone e accountability. Approccio pragmatico agli investimenti : tradurre URS/requisiti in controlli qualità, qualification e governance del cambiamento.

  • Electromechanical Quality Control

    4 ore fa

    San Cipriano Picentino, Provincia di Salerno, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Italia S.p.A. ricerca per azienda cliente una figura di Electromechanical Quality Control and Testing Specialist con un ruolo chiave nelle attività di controllo qualità e test su componenti e sistemi elettromeccanici. Sede di lavoro: San Cipriano Picentino (SA) Responsabilità principali Esecuzione delle attività di controllo qualità sui...

  • Responsabile assicurazione qualità

    5 giorni fa

    San Daniele del Friuli, Provincia di Udine, Italia Adecco A tempo pieno

    Il nostro cliente produce componenti meccanici di precisione per diversi settori industriali integrando meccanica, elettronica e idraulica. Opera nello specifico nel settore delle macchine per l'edilizia, nell'industria dell'acciaio, nel settore delle attrezzature agricole e forestali e nel settore minerario. Ci è stata commissionata la ricerca di una...

  • Quality Manager

    4 ore fa

    San Giorgio di Nogaro, Provincia di Udine, Italia Royal Unibrew A tempo pieno

    Birrificio San Giorgio , parte del Gruppo Royal Unibrew dal 2023, produce e distribuisce brand iconici come Ceres e Terme di Crodo . Siamo una realtà in forte espansione, con un grande spirito di squadra, che punta su innovazione, qualità e crescita continua . Stiamo cercando un/una Quality Manager che condivida la nostra passione per la sicurezza...

  • Process Engineer

    4 ore fa

    Sesto San Giovanni, Provincia di Milano, Italia Arkad SpA A tempo pieno

    We are looking for a Process Engineer to join our Engineering Team in Milan. Main tasks Ensure that all Process engineering activities are executed timely, efficiently and cost-effectively in accordance with contract specification, quality standards and safety requirements Support and cooperate with other Process Engineers Provide technical and professional...

  • SAP Project Manager Italy – Multi Site Conversion

    3 settimane fa

    Luserna San Giovanni, Provincia di Torino, Italia North Point Technology A tempo pieno

    Location Luserna, Italy and the associated technical center On-site presence required Role Overview We are seeking an experienced SAP Program Manager to provide end to end governance for a coordinated SAP conversion across a manufacturing plant and a connected technical center in Italy. This role is responsible for overall program leadership, cross site...

  • Piping & Layout Engineer

    4 ore fa

    Sesto San Giovanni, Provincia di Milano, Italia Alias-Executive A tempo pieno

    Per importante azienda cliente, multinazionale operante nel settore Oil&gas e non solo, sono alla ricerca di un/a Piping & Layout Engineer Riportando al Responsabile dell’Ingegneria , il/la Piping & Layout Engineer fa parte del Dipartimento Piping & Layout , fornendo supporto ingegneristico ai Team di Progetto. Principali responsabilità: Analisi della...

  • Responsabile Quality Assurance – Plant Biotech

    3 settimane fa

    scarperia, Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Siamo un’azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche, dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie.Per il potenziamento della nostra Quality Unit, selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API/Drug Substance biotech e farmaci iniettabili (sterili), con approccio...

  • Responsabile quality assurance

    2 settimane fa

    Scarperia e San Piero, Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Responsabile QA – Quality Unit Siamo un'azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche, dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie. Per il potenziamento della nostra Quality Unit, selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API /Drug Substance biotech e farmaci...

  • Responsabile quality assurance

    2 settimane fa

    Scarperia e San Piero, Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Responsabile QA – Quality Unit Siamo un'azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche, dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie. Per il potenziamento della nostra Quality Unit, selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API /Drug Substance biotech e farmaci...

  • Responsabile Quality Assurance

    3 settimane fa

    Scarperia (FI), Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Siamo un'azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche, dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie.Per il potenziamento della nostra Quality Unit, selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API/Drug Substance biotech e farmaci iniettabili (sterili), con approccio...

  • RESPONSABILE QUALITY ASSURANCE – PLANT BIOTECH

    2 giorni fa

    Scarperia, Toscana, Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Siamo un'azienda attiva nellaproduzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche, dedicate alladiagnosi e al trattamento delle allergie.Per il potenziamento della nostraQuality Unit, selezioniamo un/unaResponsabile QAcon esperienza in contestiGMPsuproduzione di API/Drug Substance biotechefarmaci iniettabili (sterili), con approccio pragmatico e...

  • RESPONSABILE QUALITY ASSURANCE – PLANT BIOTECH

    3 settimane fa

    Scarperia e San Piero, Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Siamo un’azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche, dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie.Per il potenziamento della nostra Quality Unit, selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API/Drug Substance biotech e farmaci iniettabili (sterili), con approccio...

  • Responsabile Quality Assurance

    3 settimane fa

    Scarperia (FI), Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Siamo un'azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche, dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie.Per il potenziamento della nostra Quality Unit, selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API/Drug Substance biotech e farmaci iniettabili (sterili), con approccio...

  • RESPONSABILE QUALITY ASSURANCE – PLANT BIOTECH

    3 settimane fa

    Scarperia e San Piero, Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Siamo un’azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche, dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie. Per il potenziamento della nostra Quality Unit, selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API/Drug Substance biotech e farmaci iniettabili (sterili), con approccio...

  • RESPONSABILE QUALITY ASSURANCE – PLANT BIOTECH

    3 settimane fa

    Scarperia e San Piero, Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Siamo un’azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche , dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie . Per il potenziamento della nostra Quality Unit , selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API/Drug Substance biotech e farmaci iniettabili (sterili) , con...

  • RESPONSABILE QUALITY ASSURANCE – PLANT BIOTECH

    3 settimane fa

    Scarperia e San Piero, Italia ANALLERGO - Srl A tempo pieno

    Siamo un’azienda attiva nella produzione e sviluppo di farmaci per le immunoterapie specifiche , dedicate alla diagnosi e al trattamento delle allergie . Per il potenziamento della nostra Quality Unit , selezioniamo un/una Responsabile QA con esperienza in contesti GMP su produzione di API/Drug Substance biotech e farmaci iniettabili (sterili) , con...