Regulatory Affairs Manager

3 settimane fa

Monza LOMBARDY Italy, IT Scienta A tempo pieno

We're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team. This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products. You’ll be working at the heart of a fast-paced, innovation-driven environment, driving dossier strategy, managing global submissions, and collaborating closely with cross-functional teams across markets. Responsibilities: Lead Regulatory Submissions: Oversee the planning, preparation, and timely submission of regulatory documentation (e.g., eCTD Modules 1–5) for product registrations, variations, renewals, and withdrawals, ensuring accuracy and compliance. Coordinate Stakeholder Engagement: Serve as the primary regulatory contact for designated product categories (e.g., analgesics), fostering effective communication with internal teams and external partners. Maintain Dossier Integrity: Manage the creation and upkeep of core product dossiers, ensuring alignment with current regulatory requirements and submission timelines. Ensure Documentation Readiness: Supervise the organisation and electronic archiving of regulatory records to support accessibility and inspection readiness. Collaborate Across Functions: Work cross-functionally with Regulatory Strategy, R&D, Pharmacovigilance, Quality, and Marketing to ensure regulatory alignment throughout the product lifecycle. Requirements: Degree in Pharmacy, Life Sciences, or a closely related field (Bachelor’s or Master’s level). At least 5 years of hands-on experience in regulatory affairs within the pharmaceutical or healthcare sector. Strong command of international regulatory guidelines (e.g., EMA, ICH, and national health authorities). Solid track record in preparing and submitting eCTD dossiers, including CMC M3 content development. Highly organised with excellent attention to detail and ability to manage multiple regulatory projects simultaneously.

  • REGULATORY AFFAIRS OFFICER

    3 settimane fa

    Monza, LOMBARDY, Italy, IT Cooper Consumer Health Italy A tempo pieno

    At Cooper Consumer Health, we’re building a legacy. Are you ready to be part of it? Cooper Consumer Health is one of Europe’s leading consumer healthcare groups, delivering trusted OTC solutions that empower healthier living every day. Our portfolio includes powerhouse brands such as Armolipid, Saugella, Mag2, Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol,...

  • Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

    1 settimana fa

    Monza e Brianza, Lombardy, Italy, IT S&you Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...

  • Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover

    1 settimana fa

    Lainate, LOMBARDY, Italy, IT Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • Regulatory Affairs Intern

    3 settimane fa

    Rodano, Lombardy, Italy, IT Olon A tempo pieno

    Olon Group is a global leader in the development and production of active pharmaceutical ingredients (APIs) for CDMO and generic markets, integrating chemical synthesis and biological processes while always embracing the highest international safety, quality, and environmental standards. Olon has a global network of 14 manufacturing sites and 9 R&D centers...

  • Stagista Regulatory Affairs

    3 settimane fa

    Vimercate, Lombardy, Italy, IT MOELLHAUSEN A tempo pieno

    Scopo della posizione La risorsa verrà inserita in stage nel team Regulatory Affairs e avrà l’opportunità di scoprire da vicino il mondo delle fragranze e degli aromi. Il percorso rappresenta un’occasione concreta per sviluppare competenze pratiche affiancando i colleghi nelle attività di gestione documentale e conformità regolatoria dei prodotti....

  • Regulatory Affairs specialist

    3 settimane fa

    Parabiago, Lombardy, Italy, IT QORES A tempo pieno

    Cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist motivato/a e con forte attenzione al dettaglio da inserire all’interno del Dipartimento Qualità della nostra azienda, che svolga attività di produzione e commercio B2B di ingredienti per l’industria alimentare, mangimistica e farmaceutica. La risorsa riporterà alla Quality Assurance Manager. Principali...

  • Scientific Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Brescia, Lombardy, Italy, IT Copan Group A tempo pieno

    Posizione: Scientific Affairs Specialist Azienda: Copan Italia S.p.A. Ruolo: Siamo alla ricerca di un/una Scientific Affairs Specialist da inserire nel nostro team. La risorsa contribuirà allo sviluppo delle attività dell’area scientifica e alle interazioni con gli altri dipartimenti aziendali, supportando la comunicazione dei dati scientifici e lo...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    Monteroni d'Arbia, Tuscany, Italy, IT Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa

    Alessandria, PIEDMONT, Italy, IT SkillJob A tempo pieno

    SkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici. La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Siena, Tuscany, Italy, IT agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...