REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

3 settimane fa

Monteroni d'Arbia Tuscany Italy, IT Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pieno

Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP Europee che dell’FDA Americane in ambito regolatorio. Responsabilità · Lavorare in collaborazione con le funzioni aziendali; · Supportare le aziende clienti nell’allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier. Requisiti · Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie; · Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico; · Esperienza comprovata nella stesura di un e-CTD; · Lingua inglese fluente; · Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); · Almeno tre anni di esperienza maturata sul campo nel predetto ruolo in aziende farmaceutiche o similari; · Corsi o master in ambito regolatorio saranno considerati titolo preferenziale; · Preferibile la residenza a Siena e provincia al momento dell’assunzione. LE CANDIDATURE SENZA I REQUISITI SOPRA NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE.

  • Senior Regulatory Specialist

    3 settimane fa

    Daverio, Lombardy, Italy, IT Senior Regulatory Specialist A tempo pieno

    L'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività: Mantenere aggiornata l’azienda riguardo le tematiche legislative relative all’imballaggio flessibile e accessori inerenti...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Siena, Tuscany, Italy, IT agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da sei anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...

  • Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover

    1 settimana fa

    Lainate, LOMBARDY, Italy, IT Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • Regulatory Affairs Manager

    3 settimane fa

    Monza, LOMBARDY, Italy, IT Scienta A tempo pieno

    We're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team. This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products. You’ll be...

  • Scientific Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Brescia, Lombardy, Italy, IT Copan Group A tempo pieno

    Posizione: Scientific Affairs Specialist Azienda: Copan Italia S.p.A. Ruolo: Siamo alla ricerca di un/una Scientific Affairs Specialist da inserire nel nostro team. La risorsa contribuirà allo sviluppo delle attività dell’area scientifica e alle interazioni con gli altri dipartimenti aziendali, supportando la comunicazione dei dati scientifici e lo...

  • REGULATORY AFFAIRS OFFICER

    3 settimane fa

    Monza, LOMBARDY, Italy, IT Cooper Consumer Health Italy A tempo pieno

    At Cooper Consumer Health, we’re building a legacy. Are you ready to be part of it? Cooper Consumer Health is one of Europe’s leading consumer healthcare groups, delivering trusted OTC solutions that empower healthier living every day. Our portfolio includes powerhouse brands such as Armolipid, Saugella, Mag2, Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol,...

  • Analista

    1 settimana fa

    Rome, Latium, Italy, IT Public Affairs Advisors A tempo pieno

    Analyst – Rome The Analyst will support the professionals of the firm in monitoring the legislative, regulatory and policy activity in the main Italian government bodies and regulatory authorities, as well as in the most relevant regions in Italy. The Analyst will develop analysis reports, memos and position papers aimed at the Clients of the firm,...

  • Regulatory Affairs specialist

    3 settimane fa

    Parabiago, Lombardy, Italy, IT QORES A tempo pieno

    Cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist motivato/a e con forte attenzione al dettaglio da inserire all’interno del Dipartimento Qualità della nostra azienda, che svolga attività di produzione e commercio B2B di ingredienti per l’industria alimentare, mangimistica e farmaceutica. La risorsa riporterà alla Quality Assurance Manager. Principali...

  • Regulatory Affairs Intern

    3 settimane fa

    Rodano, Lombardy, Italy, IT Olon A tempo pieno

    Olon Group is a global leader in the development and production of active pharmaceutical ingredients (APIs) for CDMO and generic markets, integrating chemical synthesis and biological processes while always embracing the highest international safety, quality, and environmental standards. Olon has a global network of 14 manufacturing sites and 9 R&D centers...

  • Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

    1 settimana fa

    Monza e Brianza, Lombardy, Italy, IT S&you Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...