PDS Quality on the Floor Specialist

4 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

Work Schedule

Other

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Job Description

Job Description

Thermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, cerca per il suo stabilimento di Monza, e per la sua Business Unit PDS un Quality on the Floor Specialist

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Batch Record Review

  • Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l'utilizzo dell'apposita check-list.

Supporto del Cliente

  • Fornisce supporto ai Cliente in merito a questioni legate alla propria area di competenza, interfacciandosi direttamente con loro per risolvere quesiti legati alla revisione, al fine di consentire il corretto rilascio e la corretta gestione dei lotti GMP rilevanti.

Sorveglianze periodiche nel Reparto Produzione

  • Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all'interno dei Reparti.
  • Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.
  • Supporta le funzioni del gruppo Quality System & Compliance nell'esecuzione di Fit & Finish e Oversight periodici.

Continuous Improvement

  • Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi, nell'ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.

Training & Procedure

  • Esegue l'addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali. Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità ed in conformità con i requisiti GMP vigenti.

Investigazioni di Reparto

  • Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.

MBR

  • In caso di necessità ed in collaborazione con la funzione Master Batch Record, fornisce ed autorizza la distribuzione di copie conformi dei MBR.

Qualità

  • Opera nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

REQUISITI E QUALIFICHE:

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
  • Conoscenza della produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici sterili
  • Conoscenza delle norme GMP/FDA
  • Inglese, Italiano
  • Ottime doti relazionali
  • Proattività
  • Capacità di lavorare in team
  • Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (SAP, MES-PMX, LIMS) e degli strumenti Microsoft Office (desiderabile)

Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.


  • PDS Quality on the Floor Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)Job...

  • Quality on the floor

    2 mesi fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsCleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowedJob DescriptionThermo Fisher Scientific, Leader globale nel servire la Scienza, sta cercando un Quality on The Floor Specialist per la Funzione Qualità del suo sito di Monza.In base alle indicazioni del...

  • Quality on the floor Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionJob DescriptionIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività produttive,...

  • Quality on the Floor Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety StandardsJob DescriptionIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle...

  • Quality on the Floor Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety StandardsJob DescriptionIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle...

  • PDS Quality Sr Manager

    4 mesi fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their...

  • PDS Analytical Development Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced PDS Analytical Development Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our Pharmaceutical Development Services (PDS) team, you will play a critical role in supporting the development of new pharmaceutical products.Key ResponsibilitiesCoordinate and plan laboratory...

  • PDS Analytical Development Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced PDS Analytical Development Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our Pharmaceutical Development Services (PDS) team, you will play a critical role in supporting the development of new pharmaceutical products.Key ResponsibilitiesCoordinate and plan laboratory...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Onsite Pth A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality On The FloorCompany: Adecco Onsite PthJob Type: Full-timeLocation: MonzaJob Description:Responsibilities:Conduct batch record reviews of GMP lots in accordance with company procedures, quality standards, and regulatory requirements.Monitor production activities and promote a quality culture within the departments.Participate...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Onsite Pth A tempo pieno

    Job DescriptionJob Title: Quality On The FloorCompany: Adecco Onsite PthJob Type: Full-timeLocation: MonzaJob Description:Responsibilities:Conduct batch record reviews of GMP lots in accordance with company procedures, quality standards, and regulatory requirements.Monitor production activities and promote a quality culture within the departments.Participate...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist to join our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a critical role in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards.Key ResponsibilitiesMonitor sterile production lines to ensure compliance...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist to join our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a critical role in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards.Key ResponsibilitiesMonitor sterile production lines to ensure compliance...

  • Quality Assurance Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist I to join our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a crucial role in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards.Key ResponsibilitiesMonitor sterile production lines to ensure compliance...

  • Qualità - Quality On The Floor Junior - Farmaceutico

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Descrizione del LavoroSe hai una formazione scientifica e sei interessato a maturare competenze nel mondo della Qualità Farmaceutica, questa potrebbe essere l'opportunità che stai cercando.Compiti PrincipaliRevisione documentale (Batch Record Review) di lotti GMPGestione Qualitativa delle attività produttiveSorveglianza delle attività produttive e...

  • Qualità - Quality On The Floor Junior - Farmaceutico

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Descrizione del LavoroSe hai una formazione scientifica e sei interessato a maturare competenze nel mondo della Qualità Farmaceutica, questa potrebbe essere l'opportunità che stai cercando.Compiti PrincipaliRevisione documentale (Batch Record Review) di lotti GMPGestione Qualitativa delle attività produttiveSorveglianza delle attività produttive e...

  • Quality Specialist I

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeJob DescriptionThis is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation of...

  • Quality Assurance Specialist

    9 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    {"Job Title": "Quality Specialist I", "Job Description": "Work Schedule Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist I to join our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist to join our PDS Business unit. As a key member of our team, you will play a vital role in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards.Key Responsibilities:Monitor sterile production lines to ensure...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Job DescriptionAdecco Italia is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team in the pharmaceutical industry.Key Responsibilities:Batch Record Review: Conduct thorough reviews of GMP batches to ensure compliance with company procedures, quality standards, and regulatory requirements.Quality Surveillance: Monitor production activities...

  • Quality Vendor Management Specialist

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryAs a Quality Vendor Management Specialist at Thermo Fisher Scientific, you will play a vital role in ensuring the general compliance of our mRNA site by providing advice on licensing strategies applicable to our innovative mRNA product. You will collaborate with our Customers, Quality, Supply Chain, Production, and QC teams to drive flawless...